人工呼吸器を装着した小児における呼気終末陽圧 (PEEP) が心拍出量に及ぼす影響 (IPCOM)
2024年2月18日 更新者：Jan Clausen、Charite University, Berlin, Germany
人工呼吸器を装着した5歳未満の小児における心拍出量および右心室機能に対するさまざまなPEEPレベルの影響を判定する介入試験
調査の概要
詳細な説明
心肺相互作用を説明するために、侵襲的機械換気中にさまざまな PEEP レベルが適用されます。
食道圧モニタリング、超音波、呼吸力学、電気インピーダンス断層撮影法が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Clausen, MD
- 電話番号：004917620808764
- メール：jan-christoph.clausen@dhzc-charite.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Kneyber, MD, PhD
- メール：m.c.j.kneyber@umcg.nl
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ
- 募集
- UMCG
-
コンタクト：
- Martin Kneyber, PhD, MD
- メール：m.c.j.kneyber@umcg.nl
-
コンタクト：
- Richard Hollander, MD
- メール：r.a.hollander@umcg.nl
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Deutsches Herzzentrum der Charite
-
コンタクト：
- Jan Clausen, MD
- 電話番号：004917620808764
- メール：jan-christoph.clausen@dhzc-charite.de
-
副調査官：
- Michael Emeis, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的機械換気
除外基準:
- 単心室心
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：換気された子供たち
侵襲的人工呼吸中のさまざまな PEEP レベルの適用
|
侵襲的人工呼吸中のさまざまな PEEP レベルの適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍出量
時間枠：1年
|
介入中のCOの変化
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タップス (cm)
時間枠：1年
|
テレビ年表の遠足
|
1年
|
|
呼吸力学
時間枠：1年
|
一回換気量 (ml/kg)
|
1年
|
|
TAPSV (cm/秒)
時間枠：1年
|
組織ドップラーによる TV 輪の収縮期運動量
|
1年
|
|
グローバルひずみ RV (%/秒)
時間枠：1年
|
収縮期中の右室心筋の短縮
|
1年
|
|
肺コンプライアンス (ml/分/kg)
時間枠：1年
|
肺組織のコンプライアンス
|
1年
|
|
食道内圧 (mbar)
時間枠：1年
|
バルーンによる監視
|
1年
|
|
EIT
時間枠：1年
|
一回換気量分布
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Clausen, MD、Charité
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月27日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月18日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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