- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06282341
피로와 회복: 트레일과 마라톤의 비교 (MARA-TRAIL)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Saint-Etienne, France, 프랑스, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
MARASIM, TRAILSIM 및 TRAILNAT의 공통 사항:
- 남성 또는 여성
- 18~55세
- 주당 20km를 한 번 이상 달리는 지구력 주자들
- 최근 3년 동안 5시간 이내에 마라톤을 완주하거나 30km의 코스를 완주할 수 있는 것
- 첫 방문 1개월 전 및 연구 기간 동안 대회 참여를 자제하세요.
- 경기 중 달리기 연습에 금기 사항이 없다는 진단서가 있어야 합니다.
- 사회 보장 제도에 등록됨
- 자유롭게 서면 동의를 한 후
3개 그룹에 해당:
- 트레일 러닝 전문가(TRAILSIM 및 TRAILNAT)
- 로드 러닝 전문가(MARASIM)
제외 기준:
- 심장 또는 관절의 만성 병리(예: 반복적인 염좌, 슬개골 또는 관절 문제)를 나타내는 피험자
- 만성 또는 중추 신경학적 병리를 나타내는 피험자
- 자유를 박탈당했거나 법적으로 박탈당해야 하는 대상
- 세계반도핑기구가 금지한 제품을 복용했다고 신고한 피험자
- 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마라심
방문 2 동안 로드 러너들은 런닝머신에서 모의 마라톤 경주에 참가하게 됩니다.
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참가자들은 모의 마라톤 경주에 참가하게 됩니다.
경기 전, 도중, 경기 직후, 경기 후 한 달 동안 신경근, 생리학적, 생체역학적 평가가 실시됩니다.
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활성 비교기: 트레일심
방문 2 동안 트레일 주자들은 런닝머신에서 시뮬레이션된 트레일 경주에 참가하게 됩니다.
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참가자들은 시뮬레이션된 트레일 경주에 참여하게 됩니다.
경기 전, 도중, 경기 직후, 경기 후 한 달 동안 신경근, 생리학적, 생체역학적 평가가 실시됩니다.
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활성 비교기: 트레일넷
두 번째 방문 동안 트레일 주자들은 자연 속에서 실제 트레일 경주에 참가하게 됩니다.
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참가자들은 자연 속을 달리는 경주에 참여하게 됩니다.
경기 전, 도중, 경기 직후, 경기 후 한 달 동안 신경근, 생리학적, 생체역학적 평가가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근의 변화 최대 등각 토크 출력
기간: 0 일 (레이스의 날) 기준 값 = 레이스 전 30 분, 레이스 후 15 분
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1 차 결과는 무릎 신근에 의해 생성 된 최대 자발적 토크 (NM)의 기준 값의 % (기준 값의 %), 아이소 메트릭 무릎 동적 계수 (ARS Dynamometry, SP2, Ljubljana, Ljubljana, Slovenia)로 측정 된 무릎 신근 (= 레이스의 날)에서 측정 한 (레이스의 날)에서 변경 될 것입니다 (기준선 값 = 15 분). 또는 트레일 (그룹에 따라 다름)
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0 일 (레이스의 날) 기준 값 = 레이스 전 30 분, 레이스 후 15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 심박수 변이도 매개변수
기간: 경기 전 2주 동안 3회, 경기 다음 달 동안 격일로
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정신생리학적 회복의 지표인 안정시 심박 변이도의 진행은 경기 전(경기 전 2주 동안 최소 3회) 및 회복 중(한 달까지 최소 2일마다) Polar H10 심박수 모니터를 통해 평가됩니다. 경주 후). 심박수 변이도 측정을 통한 시간 영역 및 주파수 영역 변수 분석은 HRV 분석 소프트웨어를 통해 수행됩니다. |
경기 전 2주 동안 3회, 경기 다음 달 동안 격일로
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발바닥 굴곡의 변화 최대 등각 토크 출력
기간: 0 일 (레이스의 날) 기준 값 = 레이스 전 30 분, 레이스 후 15 분, 1 일, 2 일, 7 일
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D0에서 측정 된 발바닥 굴곡에 의해 생성 된 최대 자발적 토크 (NM)의 변화 (기준 값의 %), 수평 (ATI Industrial Automation, Inc., Apex, Apex, USA), (기준 값), (기준 값) 및 Marathon (그룹)의 끝 (2 일째), 그리고 회복 중에)
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0 일 (레이스의 날) 기준 값 = 레이스 전 30 분, 레이스 후 15 분, 1 일, 2 일, 7 일
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사두근 복구 최대 아이소 메트릭 토크 출력 경주 후 한 달
기간: 제 0 일 (레이스의 일) 기준 값 = 레이스 전 30 분 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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무릎 신근에 의해 생성 된 최대 자발적 토크 (NM)의 변화 (EXERCISE 후 기준 값의 %)는 등각 무릎 동력계 (ARS Dynamometry, SP2, Ltd., Ljubljana, Slovenia)로 측정 된 무릎 신근에 의해 생성 된 최대 자발적 토크 (NM)의 변화 (7).
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제 0 일 (레이스의 일) 기준 값 = 레이스 전 30 분 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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자발적 활성화 수준
기간: D0 (레이스의 날) 기준 값 = 레이스 전 30 분, 레이스 중간에 (자연의 트레일 제외), 레이스 후 15 분; 레이스가 끝난 후 D1 = 24 시간, 경주 종료 후 D2 = 48 시간, D7 = 7 일 후 D2 = 48 시간.
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발바닥 굴곡기 및 무릎 신근의 자발적 활성화 수준 ( %)은 중간 (자연의 흔적 제외), 마라톤 또는 동등한 노력의 트레일, 회복 중 (1 일, 2 일 및 7 일) 이전에 신경 근육 평가를 통해 평가됩니다 (자연의 흔적 제외). 자발적 활성화 수준은 다음과 같이 계산됩니다. va (%) = (1- (중첩 된 DB100/ RESTING DB100)) X100 |
D0 (레이스의 날) 기준 값 = 레이스 전 30 분, 레이스 중간에 (자연의 트레일 제외), 레이스 후 15 분; 레이스가 끝난 후 D1 = 24 시간, 경주 종료 후 D2 = 48 시간, D7 = 7 일 후 D2 = 48 시간.
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역동적으로 평가
기간: 경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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스트레인 게이지, 플라이휠, 벨트 및 데이터 수집을 허용하는 광학 인코더로 구성된 사이클로 레저 미터 (Monark, Vansbro, Sweden)에서 동적 모드에서 힘을 평가했습니다.
힘 (n)은 경주 전 0 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 1 시간 (종료 후 1 시간) 및 회복 중 (레이스 종료 후 1 일 (레이스 종료 후 = 24 시간), 7 일 (레이스 종료 후 48 시간)을 확립하기 위해 측정 될 것이다.
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경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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동적으로 평가 된 속도
기간: 경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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속도는 스트레인 게이지, 플라이휠, 벨트, 벨트 및 데이터 수집을 허용하는 광학 인코더로 구성된 사이클로 레저 미터 (스웨덴 밴드 브로)에서 동적 모드에서 평가되었습니다.
속도 (RAD / S)는 마라톤 또는 트레일 후 (마라톤 또는 트레일 후 1 시간), 회복 후 1 일 = 24 시간 후, 경주 종료 후, 7 일 = 7 일)를 확립하기 위해 (레이스 / S)가 측정됩니다.
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경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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동적으로 전력을 평가했습니다
기간: 경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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스트레인 게이지, 플라이휠, 벨트 및 데이터 수집을 허용하는 광학 인코더로 구성된 사이클로 레저 미터 (스웨덴 밴스브로)에서 동적 모드에서 전력을 평가했습니다.
전력 (w)은 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중에 (경주의 ENF 후 1 일 = 경주 후 2 = 45 시간 후) 회복 중에 마라톤 또는 트레일 후 (1 시간 후 1 시간), 경주 후 1 일 = 7 일)를 설정하기 위해 (W)는 측정됩니다.
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경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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스쿼트 점프를 통해 평가 된 근육 전력 및 스트레치 단축주기
기간: 경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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스쿼트 점프를 통해 평가 된 근육 전력 및 스트레치 단축주기; 점프의 높이 (m) 및 지속 시간은 힘 플랫폼 (90 x90 cm, Model 9287C, Kisler, Winterthur, 스위스)을 통해 계산됩니다.
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경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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반 모방 점프를 통해 평가 된 근육 전력 및 스트레치 단축주기
기간: 경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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근육 전력 및 스트레치 단축주기는 대응을 통해 평가되었습니다.
점프의 높이 (미터) 및 지속 시간 (두 번째)은 힘 플랫폼 (90 x90 센티미터, 모델 9287C, Kisler, Winterthur, Switterland)을 통해 계산됩니다.
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경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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드롭 점프를 통해 평가 된 근육 전력 및 스트레치 단축주기
기간: 경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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드롭 점프를 통해 평가 된 근육 전력 및 스트레치 단축주기.
점프의 높이 (m) 및 지속 시간 (들)은 힘 플랫폼 (90 x90 cm, Model 9287C, Kisler, Winterthur, 스위스)을 통해 계산됩니다.
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경주 전 15 분, 마라톤 또는 트레일 후 (종료 후 1 시간), 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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근육 전기 활동
기간: 경주가 끝나기 15 분 후, 경주 전 0 : 30 분 (자연의 흔적 제외) (자연의 흔적 제외)
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근육 전기 활동 (Trigno Avanti Sensor, Delsys, Natick, MA, Thin-10-Cm 길이 케이블에 연결된 전극을 포함하여)을 측정합니다.
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경주가 끝나기 15 분 후, 경주 전 0 : 30 분 (자연의 흔적 제외) (자연의 흔적 제외)
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에너지 비용의 동역학
기간: 경주 전 30 분, 경주 종료 후 30 분, 그리고 회복 중 (1 일은 레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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에너지 비용의 동역학 (CCR EN J/KG/M)은 휴대용 가스 교환 측정 시스템 (Ergospirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. 경주 전 (자연의 트레일 제외) 및 30 분 후 및 30 분 동안 및 회복 1 일, 7 일) 7).
시스템 (Ergospirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Germany)
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경주 전 30 분, 경주 종료 후 30 분, 그리고 회복 중 (1 일은 레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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경주 운동학
기간: 1 시간 전, 중간에서 그리고 경주 직후 및 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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마커리스 추적 시스템으로 측정 된 모멘트 및 고관절 각도, 무릎 및 발목의 진화는 측정됩니다. 레이스 1 시간 전, 중간 (자연의 트레일 제외), 시뮬레이션 트레일 또는 마라톤 직후, 회복 중 (1 일은 레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일). |
1 시간 전, 중간에서 그리고 경주 직후 및 회복 중 (1 일 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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지상 반응력 (뉴턴)
기간: 1 시간 전, 중간 (자연의 트레일 제외)과 경주 직후와 회복 중 (1 일차 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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힘은 런닝 머신 (H/P/Cosmos-Stellar, Germany)에 포함 된 힘 플랫폼으로 측정됩니다.
각 단계에서 각 단계에서 지상 반응력을 얻으려면 (자연의 트레일 제외), 경주 직후와 회복 중 (경주 종료 후 1 일차 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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1 시간 전, 중간 (자연의 트레일 제외)과 경주 직후와 회복 중 (1 일차 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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압력의 중심 (뉴턴)
기간: 1 시간 전, 가운데 (자연의 트레일 제외)와 경주 직후와 회복 중 (1 일째 (레이스 종료 후 24 시간)), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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힘은 런닝 머신 (H/P/Cosmos-Stellar, Germany)에 포함 된 힘 플랫폼으로 측정됩니다.
각 단계 (= 1 시간 전), 중간 (자연의 트레일 제외), (레이스 직후), 시뮬레이션 된 트레일 또는 마라톤 후, 회복 후 1 일 = 경주 후 2 일 = 48 시간, 레이스 후 7 일 = 7 일).
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1 시간 전, 가운데 (자연의 트레일 제외)와 경주 직후와 회복 중 (1 일째 (레이스 종료 후 24 시간)), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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근육 손상 혈액 마커
기간: 제 0 일 : 경주 전 2 시간, 레이스 후 2 시간, 회복 중 2 시간 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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마라톤 또는 동등한 노력의 흔적에 따른 근육 손상을 목격합니다.
생물학적 변수는 경주 전 2 시간, 레이스 2 시간 후에 마라톤 또는 동등한 노력의 흔적, 회복 중 ((레이스 종료 후 2 일 = 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (= 7 일 후 7 일).
I- 염증성 파라미터는 혈액 검사 (5 ml/혈액 시험의 2 튜브)를 통해 취해진다 : 이오 그램 (나트륨 [mmol/l], 칼륨 [mmol/l], 염소 [mmol/l], 바이탄산염 [mmol/L], urea [mmol/l], Creatinine [µmol/L], Glucose [mmol/L], glucose. 요산 [[µmol/L], 삼투압 [M0Smol/kg];
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제 0 일 : 경주 전 2 시간, 레이스 후 2 시간, 회복 중 2 시간 (레이스 종료 후 24 시간), 2 일 (레이스 종료 후 48 시간), 7 일 (레이스 종료 후 7 일).
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노력 인식
기간: D0 (레이스의 날) : 레이스 기간 동안 5km 노력마다
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노력에 대한 인식은 수정 된 BORG 척도에서 5km 노력마다 마라톤 또는 동등한 노력의 트레일에서 평가 될 것입니다 (0- 휴식부터 10- 최대 인식 된 노력).
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D0 (레이스의 날) : 레이스 기간 동안 5km 노력마다
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피로 평가
기간: 2 주 전, 경주 직후 및 회복 중 (경주 후 1 일 = 24 시간, 2 일, 2 일, 48 시간, 3 일, 4 일, 5 일, 7 일, 14 일, 14 일, 21 일 및 30 일 후 30 일 및 30 일.
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피로 평가는 (경주 전 2 주 전의 한 번) 마라톤 또는 동등한 노력의 마라톤 또는 동등한 노력의 트레일 (경주 직후 1 일 = 24 시간, 경주 후 2 일 = 48 시간, 레이스 후 3 일 = 72 일, 경주 후 5 일, 경주 후 5 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 21 일, 21 일, 21 일). 레이스 후 며칠, 경주 후 30 일은 3 일 = 30 일) "피로의 등급 척도"(0에서 전혀 피로하지 않음 - 총 피로).
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2 주 전, 경주 직후 및 회복 중 (경주 후 1 일 = 24 시간, 2 일, 2 일, 48 시간, 3 일, 4 일, 5 일, 7 일, 14 일, 14 일, 21 일 및 30 일 후 30 일 및 30 일.
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근육통
기간: 0 일 (레이스의 날) : 레이스 기간 동안 5km 노력마다
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사두근과 송아지에서 느껴지는 근육 통증은 마라톤 또는 5km-effort마다 동등한 노력의 트레일 동안 10에서 0 (근육 통증이 전혀 없음)에서 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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0 일 (레이스의 날) : 레이스 기간 동안 5km 노력마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경주: 시뮬레이션 마라톤에 대한 임상 시험
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Henry Ford Health SystemBeckman Coulter, Inc.완전한
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center모집하지 않고 적극적으로
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteDePuy Orthopaedics; Orthopaedic Biomechanics and Biomaterials Laboratory at Massachusetts...알려지지 않은
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병