Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid en herstel: een vergelijking tussen trail en marathon (MARA-TRAIL)

De wegmarathon is een beroemde hardloopwedstrijd die al honderden jaren bekend is. Trailrunning is een opkomende hardloopdiscipline die elk jaar nieuwe hardlopers telt. Trailrunning en wegmarathon zijn twee duursportdisciplines die verschilden door variatie in hoogte en aard van het terrein. Terwijl de marathon hoofdzakelijk op vlakke wegen wordt gelopen, worden trailraces uitgevoerd op steile paden (berg, woestijn…) met een belangrijk hoogteverschil. De neuromusculaire, biomechanische en fysiologische gevolgen zijn afhankelijk van de discipline verschillend, vooral met een grotere excentrieke bijdrage bij trailrunning. Ondanks dit kenmerk nemen trailrunners deel aan meerdere races langer dan 40 km per jaar, terwijl weglopers deelnemen aan één tot twee marathons per jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken concentreerden zich op vermoeidheid en herstel na trailraces van 30 tot 40 km of een marathon, maar er is nog geen directe vergelijking tussen beide disciplines gedaan. Een directe vergelijking tussen marathon en trail zou erop gericht zijn beter te begrijpen of het optreden van vermoeidheid belangrijker is of dat het herstel langer duurt in een van de twee disciplines. De vergelijking is ook een manier om de mechanismen die betrokken zijn bij vermoeidheid en herstel na een trail en een marathon beter te begrijpen. Vervolgens zou dit onderzoek kunnen worden toegepast om de specificiteit van de training te verbeteren en het risico op blessures te voorkomen. Dit project heeft tot doel vermoeidheid en herstel na een trail en een marathon te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • France
      • Saint-Etienne, France, Frankrijk, 42055
        • Unités de Myologie et de Médecine du Sport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemeenschappelijk voor MARASIM, TRAILSIM en TRAILNAT:

  • Man of vrouw
  • 18-55 jaar oud
  • Endurancelopers die minimaal één hardloopsessie van 20 km per week lopen
  • De afgelopen 3 jaar een marathon onder de 5 uur hebben kunnen lopen of een parcours van 30 km hebben kunnen afleggen
  • Zich onthouden van deelname aan een wedstrijd één maand vóór het eerste bezoek en tijdens de duur van het onderzoek
  • Om een ​​medisch certificaat te hebben waaruit blijkt dat er geen contra-indicatie is voor hardlooptraining in competitieverband
  • Ingeschreven bij een socialezekerheidsstelsel
  • Na vrijelijk schriftelijke toestemming te hebben gegeven

Specifiek voor de 3 groepen:

  • Specialist in trailrunning (TRAILSIM en TRAILNAT)
  • Specialist in weglopen (MARASIM)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met chronische hart- of gewrichtspathologieën (bijvoorbeeld: herhaalde verstuiking, patella- of gewrichtsproblemen)
  • Onderwerpen die chronische of centrale neurologische pathologieën vertonen
  • Onderdanen die van hun vrijheid zijn beroofd of die wettelijk moeten worden beroofd
  • Onderwerpen die melden dat ze verboden producten gebruiken door het World Anti-Doping Agency
  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MARASIM
Tijdens bezoek 2 nemen weglopers deel aan een gesimuleerde marathonrace op een loopband.
Deelnemers nemen deel aan een race: een gesimuleerde marathon. Voor, tijdens, onmiddellijk na en de maand na de race zullen neuromusculaire, fysiologische en biomechanische beoordelingen plaatsvinden.
Actieve vergelijker: TRAILSIM
Tijdens bezoek 2 nemen trailrunners deel aan een gesimuleerde trailrace op een loopband.
Deelnemers nemen deel aan een race: gesimuleerde trail. Voor, tijdens, onmiddellijk na en de maand na de race zullen neuromusculaire, fysiologische en biomechanische beoordelingen plaatsvinden.
Actieve vergelijker: TRAILNAT
Tijdens bezoek 2 nemen trailrunners deel aan een heuse trailrace in de natuur.
Deelnemers doen mee aan een race: parcours in de natuur. Voor, tijdens, onmiddellijk na en de maand na de race zullen neuromusculaire, fysiologische en biomechanische beoordelingen plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in knie -extensoren maximale isometrische koppeluitgang
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van de race) Baseline waarde = 30 minuten voor de race en 15 minuten na de race
The primary outcome will be changed (in % of baseline value) of the maximal voluntary torque (in Nm) produced by the knee extensors, measured at D0 (= day of the race) with an isometric knee dynamometer (ARS dynamometry, SP2, Ltd., Ljubljana, Slovenia), before (baseline value = 30 minutes before the race) and at the end (15 minutes after the race) of a marathon or a Trail (afhankelijk van de groep)
Dag 0 (dag van de race) Baseline waarde = 30 minuten voor de race en 15 minuten na de race

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteitsparameters voor de hartslag in rust
Tijdsspanne: 3 keer in de 2 weken vóór de race en om de dag gedurende de maand die volgt op de race

Evolutie van de hartslagvariabiliteit in rust, een marker voor psychofysiologisch herstel, zal vóór de race (minstens 3 keer in de 2 weken vóór de race) en tijdens het herstel (minstens elke twee dagen tot een maand) worden beoordeeld via een Polar H10-hartslagmeter. na de wedstrijd).

Analyse van tijdsdomein- en frequentiedomeinvariabelen via meting van de hartslagvariabiliteit zal worden bereikt door middel van HRV-analysesoftware.

3 keer in de 2 weken vóór de race en om de dag gedurende de maand die volgt op de race
Verandering in plantaire flexor maximale isometrische koppeloutput
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van de race) Baseline waarde = 30 minuten voor de race en 15 minuten na de race, dagen 1, 2, 7
Verandering (in % van de basiswaarde) van het maximale vrijwillige koppel (in NM) geproduceerd door de plantaire flexor gemeten op D0, door een instrumentaal pedaal geplaatst op 45 graden met betrekking tot de horizontale (ATI Industrial Automation, Inc., Apex, North Carolina USA), voor (baseline waarde) en op het einde van een marathon of een trail (afhankelijk van de groep) en bij het einde van de groep) en bij het einde van de groep) en op het begin van de groep) en bij de groep) en op de groep) en op het begin van de groep) en bij het herstel van de groep) en bij de groep) en bij het herstel van de groep) en bij de groep) en op het begin van de groep) en bij het herstel van de groep) en bij de groep). Day7).
Dag 0 (dag van de race) Baseline waarde = 30 minuten voor de race en 15 minuten na de race, dagen 1, 2, 7
Herstel van quadriceps maximale isometrische koppeluitgang de maand na de race
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van de race) Baseline waarde = 30 minuten voor de race (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Verandering (in % van de basislijnwaarde na de oefening) van het maximale vrijwillige koppel (in NM) geproduceerd door de knie-extensoren, gemeten met een isometrische knie dynamometer (ARS Dynamometry, SP2, Ltd., Ljubljana, Slovenia), tijdens herstel op dag 1 dag 2 dag 7).
Dag 0 (dag van de race) Baseline waarde = 30 minuten voor de race (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Vrijwillig activeringsniveau
Tijdsspanne: D0 (dag van de race) basislijnwaarde = 30 minuten vóór de race, in het midden van de race (behalve het pad in de natuur) en 15 minuten na de race; d1 = 24h na het einde van de race, d2 = 48 uur na het einde van de race, d7 = 7 dagen na het einde

Vrijwillige activeringsniveau (in %) van de plantaire flexoren en knie -extensoren zullen eerder worden beoordeeld door neuromusculaire beoordelingen, in het midden (behalve het spoor in de natuur), na de marathon of het spoor van gelijkwaardige inspanning en tijdens herstel (dag 1, dag 2 en dag 7).

Vrijwillig activeringsniveau wordt berekend zoals gevolgd:

VA (%) = (1- (Superposed DB100/ Resting DB100)) X100

D0 (dag van de race) basislijnwaarde = 30 minuten vóór de race, in het midden van de race (behalve het pad in de natuur) en 15 minuten na de race; d1 = 24h na het einde van de race, d2 = 48 uur na het einde van de race, d7 = 7 dagen na het einde
Kracht beoordeeld in dynamiek
Tijdsspanne: Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Force beoordeeld in de dynamische modus op een cycloergometer (Monark, Vansbro, Zweden) samengesteld uit stammeters, een vliegwiel, een riem en een optische encoder die gegevensverzameling mogelijk maakt. Force (n) zal worden gemeten om een ​​kracht-snelheid / power-snelheidsprofiel op dag 0 15 minuten vóór de race op te zetten, na de marathon of parcours (1 uur na het einde) van gelijkwaardige inspanning, en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na de race).
Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Snelheid beoordeeld in dynamiek
Tijdsspanne: Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Snelheid beoordeeld in dynamische modus op een cycloergometer (Monark, Vansbro, Zweden) samengesteld uit stammeters, een vliegwiel, een riem en een optische encoder die gegevensverzameling mogelijk maakt. Snelheid (rad / s) wordt gemeten om vóór (= 15 minuten vóór de race), na de marathon of trail (= 1 uur na het einde) van de race, na het einde van de race, na het einde van de race, na het einde van de race, dag 7 = 48 uur na het einde van de race, na het einde van de race, na het einde van de race, na het einde van de race, na het einde van de race, wordt gemeten.
Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Kracht beoordeeld in dynamiek
Tijdsspanne: Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Vermogen beoordeeld in de dynamische modus op een cycloergometer (Monark, Vansbro, Zweden) bestaande uit stammeters, een vliegwiel, een riem en een optische encoder die gegevensverzameling mogelijk maakt. Power (W) wordt gemeten om vóór (= 15 minuten vóór de race), na de marathon of het pad (= 1 uur na het einde) van de race, na de race, dag na de race) een kracht-snelheid / stroom-snelheidsprofiel te gemeten om een ​​krachtprofiel / stroomopname-profielprofiel vast te stellen (= 15 minuten vóór de race).
Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spiervermogen en stretch-shorteringcyclus beoordeeld door squatsprongen
Tijdsspanne: Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spierkracht en stretch-shorteringcyclus beoordeeld door squatspringen; Hoogte (m) en duur (s) van sprongen worden berekend via krachtplatform (90 x90 cm, model 9287C, Kisler, Winterthur, Zwitserland).
Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spiervermogen en stretch-shorting cyclus beoordeeld door tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spiervermogen en stretch-shorteringcyclus beoordeeld door tegenbeweging. Hoogte (meter) en duur (seconde) van sprongen worden berekend via krachtplatform (90 x90 centimeter, model 9287C, Kisler, Winterthur, Zwitserland)
Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spiervermogen en stretch-shorteringcyclus beoordeeld door druppelspringen
Tijdsspanne: Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spiervermogen en stretch-shorteringcyclus beoordeeld door druppelspringen. Hoogte (m) en duur (s) van sprongen worden berekend via krachtplatform (90 x90 cm, model 9287C, Kisler, Winterthur, Zwitserland)
Dag 0 15 minuten voor de race, na de marathon of het pad (1 uur na het einde) en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spierelektrische activiteit
Tijdsspanne: Dag 0: 30 minuten voor de race, in het midden (behalve het pad in de natuur) 15 minuten na het einde van de race
Spierelektrische activiteit (Trigno Avanti Sensor, Delsys, Natick, MA inclusief elektroden verbonden met dunne-10-cm lange kabels) worden gemeten
Dag 0: 30 minuten voor de race, in het midden (behalve het pad in de natuur) 15 minuten na het einde van de race
De kinetiek van energiekosten
Tijdsspanne: Dag 0 1 uur 30 minuten voor de race, in het midden, 30 minuten na het einde van de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
De kinetiek van energiekosten (CCR en J/kg/m) gemeten met behulp van een draagbaar gasuitwisselingsmeetsysteem (ErgoSpirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Duitsland) 1H30 vóór de race, in het midden (behalve het spoor in de natuur) en 30 minuten na de race de marathon of gesimuleerde trail en tijdens de hersteldag 1, dag 7) 7). Systeem (ergospirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Duitsland)
Dag 0 1 uur 30 minuten voor de race, in het midden, 30 minuten na het einde van de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Racekinematica
Tijdsspanne: 1 uur eerder, in het midden en onmiddellijk na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).

Evolutie van momenten en heupgewrichthoeken, knie en enkel gemeten door een markerloos volgsysteem zullen worden gemeten

1 uur voor de race, in het midden (behalve het pad in de natuur), onmiddellijk na het gesimuleerde pad of marathon, en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).

1 uur eerder, in het midden en onmiddellijk na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Grondreactiekracht (in Newton)
Tijdsspanne: 1 uur eerder, in het midden (behalve het pad in de natuur) en onmiddellijk na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Force zal worden gemeten door krachtplatforms in de loopband (H/P/Cosmos-Stellar, Duitsland). Om de grondreactiekrachten te krijgen bij elke stap 1 uur eerder, in het midden (behalve het pad in de natuur) en onmiddellijk na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
1 uur eerder, in het midden (behalve het pad in de natuur) en onmiddellijk na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Centre of Druk (in Newton)
Tijdsspanne: 1 uur eerder, in het midden (behalve het pad in de natuur) en onmiddellijk na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Force zal worden gemeten door krachtplatforms in de loopband (H/P/Cosmos-Stellar, Duitsland). Om het centrum van de druk te krijgen elke stap voor (= 1 uur ervoor), in het midden (behalve het pad in de natuur), na (= onmiddellijk na de race) de gesimuleerde pad of marathon, en tijdens herstel (dag 1 = 24 uur na de race, dag 2 = 48 uur na de race, dag 7 = 7 dagen na de race)
1 uur eerder, in het midden (behalve het pad in de natuur) en onmiddellijk na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Spierschade bloedmarkeringen
Tijdsspanne: Dag 0: 2 uur vóór de race, 2 uur na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Getuige spierschade na een marathon of een spoor van gelijkwaardige inspanning. Biologische variabelen worden 2 uur vóór de race en 2 uur na de race genomen: een marathon of een spoor van gelijkwaardige inspanning, en tijdens herstel ((dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race). Followed i- Inflammatory parameters are taken through blood test (2 tubes of 5 ml/blood test): ionogram (sodium [mmol/l], potassium [mmol/l], chlorine [mmol/l], bicarbonates [mmol/l], urea [mmol/l], creatinine [µmol/l], glucose [mmol/l], proteins [G/L], urinezuur [[µmol/L], osmolaliteit [M0SMOL/kg];
Dag 0: 2 uur vóór de race, 2 uur na de race en tijdens herstel (dag 1 (= 24 uur na het einde van de race), dag 2 (= 48 uur na het einde van de race), dag 7 (= 7 dagen na het einde van de race).
Inspanningsperceptie
Tijdsspanne: D0 (dag van de race): tijdens de race, elke 5 kilometer inspanning
De perceptie van inspanning zal worden beoordeeld tijdens de marathon of het spoor van gelijkwaardige inspanning om de 5 km inspanning op de gemodificeerde Borg -schaal (van 0 - rust tot 10 - maximale waargenomen inspanning).
D0 (dag van de race): tijdens de race, elke 5 kilometer inspanning
Vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Eenmaal gedurende 2 weken daarvoor, onmiddellijk na de race en tijdens het herstel (dag 1 = 24 uur na de race, dag 2 = 48 uur na, dag 3 = 72 uur na, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 14, dag 21 en dag 30 na de race na de race
Fatigue assessment will be carried out before (=once during the 2 weeks before the race) the marathon or trail of equivalent effort , immediately after and during recovery (Day 1 = 24 hours after the race, Day 2 = 48 hours after the race, Day 3 = 72 hours after the race, Day 4 = 4 days after the race, Day 5 = 5 days after the race, Day 6 = 6 days after the race, Day 7 = 7 days after the race, Day 14 = 14 days after the race, Day 21 = 21 Dagen na de race, dag 30 = 30 dagen na de race) via de van de "beoordelingsschaal van vermoeidheid" (van 0 - helemaal niet vermoeid tot 10 - totale uitputting niets meer over).
Eenmaal gedurende 2 weken daarvoor, onmiddellijk na de race en tijdens het herstel (dag 1 = 24 uur na de race, dag 2 = 48 uur na, dag 3 = 72 uur na, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 14, dag 21 en dag 30 na de race na de race
Spierpijn
Tijdsspanne: Dag 0 (dag van de race): tijdens de race, elke 5 kilometer inspanning
Spierpijn die wordt gevoeld in de quadriceps en kalveren zal worden beoordeeld op een visuele analoge schaal variërend van 0 (helemaal geen gespierde pijn) bij 10 (ondraaglijke spierpijn) tijdens de marathon of het spoor van gelijkwaardige inspanning om de 5 km-effort
Dag 0 (dag van de race): tijdens de race, elke 5 kilometer inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-étienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23CH132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren