- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06282341
Zmęczenie i regeneracja: porównanie szlaku i maratonu (MARA-TRAIL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francja, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wspólne dla MARASIM, TRAILSIM i TRAILNAT:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18-55 lat
- Biegacze wytrzymałościowi, którzy przeprowadzają co najmniej jedną sesję biegową na dystansie 20 km tygodniowo
- Możliwość przebiegnięcia maratonu w czasie krótszym niż 5 godzin lub ukończenia trasy o długości 30 km w ciągu ostatnich 3 lat
- Na miesiąc przed pierwszą wizytą i w trakcie trwania badania powstrzymaj się od udziału w konkursie
- Posiadanie zaświadczenia lekarskiego o braku przeciwwskazań do startu w zawodach
- Zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
- Po dobrowolnym wyrażeniu pisemnej zgody
Specyficzne dla 3 grup:
- Specjalista biegów przełajowych (TRAILSIM i TRAILNAT)
- Specjalista biegania szosowego (MARASIM)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występują przewlekłe patologie serca lub stawów (przykład: powtarzające się skręcenia, problemy z rzepką lub stawami)
- Pacjenci, u których występują przewlekłe lub ośrodkowe patologie neurologiczne
- Podmioty pozbawione wolności lub takie, które powinny być pozbawione wolności zgodnie z prawem
- Osoby zgłaszające przyjmowanie produktów zabronionych przez Światową Agencję Antydopingową
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MARASIM
Podczas drugiej wizyty biegacze szosowi wezmą udział w symulowanym biegu maratońskim na bieżni.
|
Uczestnicy wezmą udział w wyścigu: symulowanym maratonie.
Przed, w trakcie, bezpośrednio po wyścigu i miesiąc po wyścigu odbędą się badania nerwowo-mięśniowe, fizjologiczne i biomechaniczne.
|
|
Aktywny komparator: TRAILSIM
Podczas drugiej wizyty biegacze przełajowi wezmą udział w symulowanym wyścigu przełajowym na bieżni.
|
Uczestnicy wezmą udział w wyścigu: symulowanym szlakiem.
Przed, w trakcie, bezpośrednio po wyścigu i miesiąc po wyścigu odbędą się badania nerwowo-mięśniowe, fizjologiczne i biomechaniczne.
|
|
Aktywny komparator: SZLAK
Podczas drugiej wizyty biegacze przełajowi wezmą udział w prawdziwym wyścigu przełajowym na łonie natury.
|
Uczestnicy wezmą udział w wyścigu: szlak w przyrodzie.
Przed, w trakcie, bezpośrednio po wyścigu i miesiąc po wyścigu odbędą się badania nerwowo-mięśniowe, fizjologiczne i biomechaniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prostowników kolanowych Maksymalne izometryczne wyjście momentu obrotowego
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
Pierwotny wynik zostanie zmieniony (w % wartości wyjściowej) maksymalnego dobrowolnego momentu obrotowego (w nm) wytwarzanym przez prostowniki kolana, mierzone w d0 (= dzień rasy) z izometrycznym dynamometrem kolana (ARS Dynamometria, SP2, Ltd., Ljubljana, Slevenia), Sellovenia), (w zależności od grupy)
|
Dzień 0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry zmienności tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 2 tygodni przed wyścigami i co drugi dzień przez miesiąc następujący po wyścigu
|
Ewolucja zmienności tętna spoczynkowego, wskaźnik powrotu do zdrowia psychofizjologicznego, będzie oceniany za pomocą czujnika tętna Polar H10 przed wyścigiem (co najmniej 3 razy w ciągu 2 tygodni przed wyścigiem) i podczas regeneracji (co najmniej co dwa dni do miesiąca po wyścigu). Analiza zmiennych w dziedzinie czasu i częstotliwości poprzez pomiar zmienności tętna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania do analizy HRV. |
3 razy w ciągu 2 tygodni przed wyścigami i co drugi dzień przez miesiąc następujący po wyścigu
|
|
Zmiana maksymalnej mocy zginacza podeszwowego
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu, dni 1, 2, 7
|
Zmiana (w % wartości wyjściowej) maksymalnego dobrowolnego momentu obrotowego (w NM) wytwarzanym przez zginacz podeszwy mierzony w D0, przez pedał instrumentalny umieszczony na 45 stopniach w odniesieniu do poziomej szlaku (ATI Industrial Automation, Inc., wierzchołek, Północna Karolina) Dzień7).
|
Dzień 0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu, dni 1, 2, 7
|
|
Odzyskiwanie maksymalnego izometrycznego momentu obrotowego czworoboku miesiąc po wyścigu
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Zmiana (w % wartości wyjściowej po wysiłku) maksymalnego dobrowolnego momentu obrotowego (w nm) wytwarzanym przez prostowniki kolana, mierzone izometrycznym dynamometrem kolana (ARS Dynamometry, SP2, Ltd., Ljubljana, Słowenia), podczas regeneracji w dniu 1 dnia 2 dnia 7).
|
Dzień 0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Dobrowolny poziom aktywacji
Ramy czasowe: D0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem, w środku wyścigu (z wyjątkiem szlaku w naturze) i 15 minut po wyścigu; D1 = 24 godziny po zakończeniu wyścigu, D2 = 48 godzin po zakończeniu wyścigu, D7 = 7 dni po zakończeniu końca
|
Dobrowolny poziom aktywacji (w %) zginaczy podeszwowych i prostowników kolan zostanie oceniany na podstawie ocen neuromięśniowych przed, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze), po maratonie lub śladu równoważnego wysiłku oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1, dzień 2 i dzień 7). Poziom dobrowolnego poziomu aktywacji zostanie obliczony zgodnie z następstwem: VA (%) = (1- (nałożone db100/ spoczynkowe db100)) x100 |
D0 (dzień wyścigu) Wartość wyjściowa = 30 minut przed wyścigiem, w środku wyścigu (z wyjątkiem szlaku w naturze) i 15 minut po wyścigu; D1 = 24 godziny po zakończeniu wyścigu, D2 = 48 godzin po zakończeniu wyścigu, D7 = 7 dni po zakończeniu końca
|
|
Siła oceniona w dynamice
Ramy czasowe: Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Siła oceniana w trybie dynamicznym na cykloergometrze (Monark, Vansbro, Szwecja) złożone z mierników odkształcenia, koła zamachowego, paska i enkodera optycznego umożliwiającego gromadzenie danych.
Siła (n) zostanie zmierzona w celu ustalenia profilu sił siły / prędkości mocy w dniu 0 15 min przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzinę po zakończeniu) równoważnego wysiłku, a podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 po zakończeniu wyścigu), dniu 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dniem 7 (= 7 dni).
|
Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Prędkość oceniana w dynamice
Ramy czasowe: Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Prędkość oceniana w trybie dynamicznym na cykloergometrze (Monark, Vansbro, Szwecja) złożone z wskaźników odkształceń, koła zamachowego, paska i enkodera optycznego umożliwiającego gromadzenie danych.
Prędkość (RAD / S) zostanie zmierzona w celu ustalenia profilu prędkości siły / prędkości energetycznej przed (= 15 minut przed wyścigiem), po maratonie lub szlaku (= 1 godzina po zakończeniu) równoważnego wysiłku i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 = 24 godziny po zakończeniu wyścigu, dzień 2 = 48 godzin po zakończeniu wyścigu, dniem 7 = 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Moc oceniana w dynamice
Ramy czasowe: Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Moc oceniana w trybie dynamicznym na cykloergometrze (Monark, Vansbro, Szwecja) złożone z wskaźników odkształceń, koła zamachowego, paska i enkodera optycznego umożliwiającego gromadzenie danych.
Moc (w) zostanie zmierzona w celu ustalenia profilu sił siły / prędkości mocy przed (= 15 minut przed wyścigiem), po maratonie lub szlaku (= 1 godzina po zakończeniu) równoważnego wysiłku i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 = 24 godziny po ENF wyścigu, dzień 2 = 45 godzin po zakończeniu wyścigu, dniu 7 = 7 dni).
|
Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Moc mięśniowa i cykl skrócenia rozciągania oceniany przez skoki przysiadowe
Ramy czasowe: Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Moc mięśniowa i cykl mransurowania rozciągania oceniany przez skok przysiadowy; Wysokość (m) i czas trwania skoków oblicza się za pomocą platformy siłowej (90 x 90 cm, model 9287C, Kisler, Winterthur, Szwajcaria).
|
Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzina po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Moc mięśniowa i cykl skrócenia rozciągania oceniany przez skok przeciwdziałania
Ramy czasowe: Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzinę po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Moc mięśniowa i cykl mransurowania rozciągania oceniany przez przeciwdziałanie.
Wysokość (miernik) i czas trwania skoków obliczane są za pomocą platformy siłowej (90 x 90 centymetrów, model 9287C, Kisler, Winterthur, Szwajcaria)
|
Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzinę po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Moc mięśniowa i cykl skrócenia rozciągania oceniany przez skok kropli
Ramy czasowe: Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzinę po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Moc mięśniowa i cykl mransurowania rozciągnięcia oceniany przez skok kropli.
Wysokość (m) i czas trwania skoków oblicza się za pomocą platformy siłowej (90 x 90 cm, model 9287C, Kisler, Winterthur, Szwajcaria)
|
Dzień 0 15 minut przed wyścigiem, po maratonie lub szlaku (1 godzinę po zakończeniu) oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Aktywność elektryczna mięśni
Ramy czasowe: Dzień 0: 30 minut przed wyścigiem, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) 15 minut po zakończeniu wyścigu
|
Mierzenie jest aktywność elektryczna mięśni (czujnik Trigno Avanti, Delsys, Natick, MA, w tym elektrody podłączone do cienkich kabli o długości 10 cm)
|
Dzień 0: 30 minut przed wyścigiem, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) 15 minut po zakończeniu wyścigu
|
|
Kinetyka kosztów energii
Ramy czasowe: Dzień 0 1 godzina 30 minut przed wyścigiem, w środku, 30 minut po zakończeniu wyścigu, i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Kinetyka kosztów energii (CCR en J/kg/m) mierzona za pomocą przenośnego systemu pomiaru wymiany gazu (ergospirometr Metamax 3B®, Cortex Medical, Lipzig, Niemcy) 1H30 przed wyścigiem, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) i 30 min.
System (Ergospirometr Metamax 3B®, Cortex Medical, Lipsk, Niemcy)
|
Dzień 0 1 godzina 30 minut przed wyścigiem, w środku, 30 minut po zakończeniu wyścigu, i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Kinematyka wyścigowa
Ramy czasowe: 1 godzinę przed, w środku i bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dniem 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Zmierzone zostanie ewolucja momentów i kąty stawu biodrowego, kolan i kostki mierzone przez system śledzenia bez znacznika 1 godzinę przed wyścigiem, pośrodku (z wyjątkiem szlaku w naturze), bezpośrednio po symulowanym szlaku lub maratonie, a podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu). |
1 godzinę przed, w środku i bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dniem 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Force reakcji naziemnej (w Newton)
Ramy czasowe: 1 Hour przed, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) i bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Siła będzie mierzona za pomocą platform siłowych zawartych na bieżni (H/P/Cosmos-Stellar, Niemcy).
Aby uzyskać siły reakcji naziemnej na każdym kroku 1 -godzinnym, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) i bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
1 Hour przed, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) i bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Center of Press (w Newton)
Ramy czasowe: 1Hour przed, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) i bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Siła będzie mierzona za pomocą platform siłowych zawartych na bieżni (H/P/Cosmos-Stellar, Niemcy).
Aby uzyskać środek ciśnienia na każdym kroku wcześniej (= 1 godzinę wcześniej), pośrodku (z wyjątkiem szlaku w naturze), po (= bezpośrednio po wyścigu) szlaku lub maratonie oraz podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 = 24 godziny po wyścigu, dzień 2 = 48 godzin po wyścigu, dzień 7 = 7 dni po wyścigu)
|
1Hour przed, w środku (z wyjątkiem szlaku w naturze) i bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Mięsień uszkadza markery krwi
Ramy czasowe: Dzień 0: 2 godziny przed wyścigiem, 2 godziny po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), Dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
Świadek uszkodzenia mięśni po maratonie lub szlaku równoważnego wysiłku.
Zmienne biologiczne są pobierane 2 godziny przed wyścigiem i 2 godziny po wyścigu: maraton lub ślad równoważnego wysiłku oraz podczas powrotu do zdrowia ((dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
Parametry I- Parametry zapalne są przyjmowane przez badanie krwi (2 rurki 5 ml/badanie krwi): jonogram (sód [mmol/l], potas [mmol/l], chlor [mmol/l], biwarbona [mmol/l], mocz [mmol/l], kreatynina [µmol/l], glucozy [mmol/l], białka [g/l], mocz [mmol/l] Kwas moczowy [[µmol/L], osmolalność [M0Smol/kg];
|
Dzień 0: 2 godziny przed wyścigiem, 2 godziny po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 (= 24 godziny po zakończeniu wyścigu), Dzień 2 (= 48 godzin po zakończeniu wyścigu), dzień 7 (= 7 dni po zakończeniu wyścigu).
|
|
Percepcja wysiłku
Ramy czasowe: D0 (dzień wyścigu): Podczas wyścigu co 5 kilometrów wysiłku
|
Postrzeganie wysiłków zostanie ocenione podczas maratonu lub szlaku równoważnego wysiłku co 5 km w zmodyfikowanej skali Borga (od 0 - odpoczynku do 10 - maksymalny postrzegany wysiłek).
|
D0 (dzień wyścigu): Podczas wyścigu co 5 kilometrów wysiłku
|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Raz po 2 tygodniach wcześniej, bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 = 24 godziny po wyścigu, dzień 2 = 48 godzin po, dzień 3 = 72 godziny po, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7, dzień 14, dzień 21 i 30 po wyścigu po wyścigu
|
Ocena zmęczenia zostanie przeprowadzona przed (= raz w ciągu 2 tygodni przed wyścigiem) maraton lub szlak równoważnego wysiłku, bezpośrednio po i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 = 24 godziny po wyścigu, dzień 2 = 48 godzin po wyścigu, dzień 3 = 72 godziny po wyścigu, dzień 4 = 4 dni po wyścigu, dzień 5 = 5 dni po wyścigu, dzień 6 = 6 dni po wyścigu, 7 = 7 dni po wyścigu, dzień 14 = 14 dni 21 = 14 dni 21 = 21 = 21 lat 21 = Kilka dni po wyścigu, dzień 30 = 30 dni po wyścigu) poprzez „skalę oceny zmęczenia” (od 0 - w ogóle nie zmęczona do 10 - całkowite wyczerpanie nic nie zostało).
|
Raz po 2 tygodniach wcześniej, bezpośrednio po wyścigu i podczas powrotu do zdrowia (dzień 1 = 24 godziny po wyścigu, dzień 2 = 48 godzin po, dzień 3 = 72 godziny po, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7, dzień 14, dzień 21 i 30 po wyścigu po wyścigu
|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: Dzień 0 (dzień wyścigu): Podczas wyścigu co 5 kilometrów wysiłku
|
Ból mięśni odczuwany w mięśniach czworogłowych i cieląt zostanie oceniony na wizualnej skali analogowej od 0 (w ogóle bez bólu mięśni) przy 10 (nie do zniesienia bólu mięśni) podczas maratonu lub szlaku równoważnego wysiłku co 5 km-skutków
|
Dzień 0 (dzień wyścigu): Podczas wyścigu co 5 kilometrów wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23CH132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyścig: Symulowany maraton
-
Henry Ford Health SystemBeckman Coulter, Inc.ZakończonySzybkie wykluczenie ostrego zespołu wieńcowego przy użyciu troponiny I o wysokiej czułości (RACE-IT)Niedokrwienie mięśnia sercowego | Ból w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalNieznany
-
Cairo UniversityZakończony
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloZakończonyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA)Norwegia
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteDePuy Orthopaedics; Orthopaedic Biomechanics and Biomaterials Laboratory at...NieznanyZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone
-
Medline IndustriesZakończonyNawilżanie skóry u zdrowych ochotnikówStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyZapalenie trzustki | Zapalenie dróg żółciowychChiny
-
DePuy OrthopaedicsZakończonyChoroby stawówStany Zjednoczone
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteDePuy OrthopaedicsZakończonyArtretyzm | Choroby stawów | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Choroby reumatyczne | Zapalenie kości i stawówStany Zjednoczone