- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282341
Fatigue et récupération : une comparaison entre trail et marathon (MARA-TRAIL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Saint-Etienne, France, France, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Commun pour MARASIM, TRAILSIM et TRAILNAT :
- Mâle ou femelle
- 18-55 ans
- Coureurs d'endurance qui courent au moins une séance de course à pied de 20 km par semaine
- Être capable de courir un marathon en moins de 5 h ou de terminer un trail de 30 km au cours des 3 dernières années
- S'abstenir de participer à un concours un mois avant la première visite et pendant toute la durée de l'étude
- Avoir un certificat médical de non contre-indication à la pratique de la course à pied en compétition
- Inscrit à un régime de sécurité sociale
- Ayant donné librement son consentement écrit
Spécifique aux 3 groupes :
- Spécialiste du trail (TRAILSIM et TRAILNAT)
- Spécialiste de la course sur route (MARASIM)
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des pathologies chroniques cardiaques ou articulaires (exemple : entorses répétées, problèmes rotuliens ou articulaires)
- Sujets présentant des pathologies neurologiques chroniques ou centrales
- Sujets privés de liberté ou qui devraient être légalement privés
- Sujets qui déclarent prendre des produits interdits par l'Agence mondiale antidopage
- femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MARASIM
Lors de la visite 2, les coureurs sur route participeront à une simulation de course marathon sur tapis roulant.
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Les participants prendront part à une course : marathon simulé.
Avant, pendant, immédiatement après et le mois qui suit la course, des évaluations neuromusculaires, physiologiques et biomécaniques seront réalisées.
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Comparateur actif: TRAILSIM
Lors de la visite 2, les traileurs participeront à une simulation de course de trail sur tapis roulant.
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Les participants participeront à une course : trail simulé.
Avant, pendant, immédiatement après et le mois qui suit la course, des évaluations neuromusculaires, physiologiques et biomécaniques seront réalisées.
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Comparateur actif: TRAILNAT
Lors de la visite 2, les traileurs participeront à une véritable course de trail en pleine nature.
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Les participants participeront à une course : trail en pleine nature.
Avant, pendant, immédiatement après et le mois qui suit la course, des évaluations neuromusculaires, physiologiques et biomécaniques seront réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des extenseurs du genou Sortie de couple isométrique maximal
Délai: Jour 0 (jour de la course) Valeur de base = 30 minutes avant la course et 15 minutes après la course
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The primary outcome will be changed (in % of baseline value) of the maximal voluntary torque (in Nm) produced by the knee extensors, measured at D0 (= day of the race) with an isometric knee dynamometer (ARS dynamometry, SP2, Ltd., Ljubljana, Slovenia), before (baseline value = 30 minutes before the race) and at the end (15 minutes after the race) of a marathon or a trail (selon le groupe)
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Jour 0 (jour de la course) Valeur de base = 30 minutes avant la course et 15 minutes après la course
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque au repos
Délai: 3 fois dans les 2 semaines précédant la course et un jour sur deux pendant le mois suivant la course
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Evolution de la variabilité de la fréquence cardiaque au repos, marqueur de récupération psychophysiologique sera évalué grâce à un cardiofréquencemètre Polar H10 avant la course (au moins 3 fois dans les 2 semaines précédant la course) et pendant la récupération (au moins tous les deux jours jusqu'à un mois). après la course). L'analyse des variables du domaine temporel et du domaine fréquentiel via la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque sera réalisée grâce au logiciel d'analyse HRV. |
3 fois dans les 2 semaines précédant la course et un jour sur deux pendant le mois suivant la course
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Changement de sortie de couple isométrique maximal du fléchisseur plantaire
Délai: Jour 0 (jour de la course) Valeur de base = 30 minutes avant la course et 15 minutes après la course, jours 1, 2, 7
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Changement (en% de la valeur de référence) du couple volontaire maximal (en nm) produit par le fléchateur plantaire mesuré à D0, par une pédale instrumentale placée à 45 degrés par rapport à l'horizontal (ATI Industrial Automation, Inc., Apex, North Carolina USA), avant (valeur de base) et à la fin du jour2).
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Jour 0 (jour de la course) Valeur de base = 30 minutes avant la course et 15 minutes après la course, jours 1, 2, 7
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Récupération de la sortie de couple isométrique maximale quadriceps le mois après la course
Délai: Jour 0 (jour de la course) Valeur de base = 30 minutes avant la course (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Changement (en% de la valeur de référence post-exercice) du couple volontaire maximal (en nm) produit par les extenseurs du genou, mesuré avec un dynamomètre de genou isométrique (ARS Dynamométrie, Sp2, Ltd., Ljubljana, Slovenia), pendant la récupération au jour 1 jour 2 jour 7).
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Jour 0 (jour de la course) Valeur de base = 30 minutes avant la course (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Niveau d'activation volontaire
Délai: D0 (jour de la course) Valeur de base = 30 min avant la course, au milieu de la course (sauf pour le sentier dans la nature) et 15 min après la course; D1 = 24h après la fin de la course, D2 = 48h après la fin de la course, D7 = 7 jours après la fin
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Le niveau d'activation volontaire (en%) des fléchisseurs plantaires et des extenseurs du genou sera évalué par des évaluations neuromusculaires avant, au milieu (à l'exception de la piste dans la nature), après le marathon ou le sentier d'effort équivalent, et pendant la récupération (jour 1, jour 2 et jour 7). Le niveau d'activation volontaire sera calculé comme suivi: VA (%) = (1- (superposé DB100 / repos db100)) x100 |
D0 (jour de la course) Valeur de base = 30 min avant la course, au milieu de la course (sauf pour le sentier dans la nature) et 15 min après la course; D1 = 24h après la fin de la course, D2 = 48h après la fin de la course, D7 = 7 jours après la fin
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Force évaluée en dynamique
Délai: Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Force évaluée en mode dynamique sur un cycloergomètre (Monark, Vansbro, Suède) composée de jauges de contrainte, un volant, une ceinture et un codeur optique permettant la collecte de données.
La force (n) sera mesurée afin d'établir un profil de vitesse / vitesse de puissance au jour 0 15 min avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin) d'un effort équivalent, et pendant la récupération (jour 1 (= 24h après la fin de la course), jour 2 (= 48 h après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Vitesse évaluée en dynamique
Délai: Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Velocity évaluée en mode dynamique sur un cycloergermomètre (Monark, Vansbro, Suède) composée de jauges de contrainte, d'un volant, d'une ceinture et d'un codeur optique permettant la collecte de données.
La vitesse (RAD / s) sera mesurée afin d'établir un profil de vitesse / vitesse de puissance avant (= 15 minutes avant la course), après le marathon ou le sentier (= 1 heure après la fin) d'un effort équivalent, et pendant la récupération (jour 1 = 24 heures après la fin de la course, jour 2 = 48 heures après la fin de la course, jour 7 = 7 jours après la fin de la course).
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Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Puissance évaluée en dynamique
Délai: Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Puissance évaluée en mode dynamique sur un cycloergomètre (Monark, Vansbro, Suède) composée de jauges de contrainte, un volant, une ceinture et un codeur optique permettant la collecte de données.
La puissance (W) sera mesurée afin d'établir un profil de vitesse / vitesse de puissance avant (= 15 minutes avant la course), après le marathon ou le sentier (= 1 heure après la fin) d'un effort équivalent, et pendant la récupération (jour 1 = 24 heures après l'ENF de la course, jour 2 = 45 heures après la fin de la course, jour 7 = 7 jours après la course).
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Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Pouvoir musculaire et cycle de raccourcissement d'étirement évalué à travers les sauts de squat
Délai: Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Cycle de puissance musculaire et de raccourcissement d'étirement évalué par saut de squat; La hauteur (m) et la ou les sauts (s) des sauts sont calculées par la plate-forme de force (90 x90 cm, modèle 9287c, Kisler, Winterthur, Suisse).
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Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Cycle de puissance musculaire et de raccourcissement d'étirement évalué par un saut de contre-mouvement
Délai: Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Cycle de puissance musculaire et de raccourcissement d'étirement évalué par contre-mouvement.
Hauteur (compteur) et durée (seconde) des sauts sont calculés par la plate-forme de force (90 x90 centimètres, modèle 9287c, Kisler, Winterthur, Suisse)
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Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Cycle de puissance musculaire et de stretch-robort évalué par un saut de drop
Délai: Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Cycle de puissance musculaire et de stretch-short évalué par le saut de drop.
Hauteur (m) et la durée (s) des sauts sont calculées par la plate-forme de force (90 x90 cm, modèle 9287c, Kisler, Winterthur, Suisse)
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Jour 0 15 minutes avant la course, après le marathon ou le sentier (1 heure après la fin), et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Activité électrique musculaire
Délai: Jour 0: 30 minutes avant la course, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) 15 minutes après la fin de la course
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L'activité électrique musculaire (Trigno Avanti Sensor, Delsys, Natick, MA, y compris des électrodes connectées à des câbles minces-10 cm de long)
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Jour 0: 30 minutes avant la course, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) 15 minutes après la fin de la course
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La cinétique du coût énergétique
Délai: Jour 0 1 heure 30 minutes avant la course, au milieu, 30 minutes après la fin de la course, et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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La cinétique du coût énergétique (CCR en J / kg / m) mesuré à l'aide d'un système de mesure de l'échange de gaz portable (Ergospiromment Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Allemagne) 1h30 avant la course, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) et 30 minutes après la course.
Système (Ergospiromment Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Allemagne)
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Jour 0 1 heure 30 minutes avant la course, au milieu, 30 minutes après la fin de la course, et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Cinématique de course
Délai: 1 heure avant, au milieu et immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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L'évolution des moments et des angles d'articulation de la hanche, du genou et de la cheville mesurés par un système de suivi sans marqueur seront mesurés 1 heure avant la course, au milieu (à l'exception du sentier dans la nature), immédiatement après le sentier ou le marathon simulé, et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course). |
1 heure avant, au milieu et immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Force de réaction au sol (à Newton)
Délai: 1 heure avant, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) et immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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La force sera mesurée par des plates-formes de force contenues dans le tapis roulant (H / P / Cosmos-Stellar, Allemagne).
Pour obtenir les forces de réaction au sol à chaque étape 1 heure avant, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) et immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24h / 24 après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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1 heure avant, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) et immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Centre de pression (à Newton)
Délai: 1 heure avant, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) et immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24h / 24 après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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La force sera mesurée par des plates-formes de force contenues dans le tapis roulant (H / P / Cosmos-Stellar, Allemagne).
Pour obtenir le centre de pression à chaque étape avant (= 1 heure avant), au milieu (sauf pour le sentier dans la nature), après (= immédiatement après la course) le sentier ou le marathon simulé, et pendant la récupération (jour 1 = 24 heures après la course, jour 2 = 48 heures après la course, jour 7 = 7 jours après la course)
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1 heure avant, au milieu (sauf pour le sentier dans la nature) et immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24h / 24 après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Dommage musculaire Marqueurs sanguins
Délai: Jour 0: 2 heures avant la course, 2 heures après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Témoin des dommages musculaires à la suite d'un marathon ou d'une trace d'effort équivalent.
Les variables biologiques sont prises 2h avant la course et 2 h après la course: un marathon ou une trace d'effort équivalent, et pendant la récupération ((jour 1 (= 24h après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
Followed i- Inflammatory parameters are taken through blood test (2 tubes of 5 ml/blood test): ionogram (sodium [mmol/l], potassium [mmol/l], chlorine [mmol/l], bicarbonates [mmol/l], urea [mmol/l], creatinine [µmol/l], glucose [mmol/l], proteins [g/l], L'acide urique [[µmol / L], l'osmolalité [M0Smol / kg];
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Jour 0: 2 heures avant la course, 2 heures après la course et pendant la récupération (jour 1 (= 24 heures après la fin de la course), jour 2 (= 48 heures après la fin de la course), jour 7 (= 7 jours après la fin de la course).
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Perception de l'effort
Délai: D0 (jour de la course): pendant la course, tous les 5 kilomètres d'effort
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La perception de l'effort sera évaluée pendant le marathon ou la piste d'effort équivalent tous les 5 km d'effort sur l'échelle Borg modifiée (de 0 - repos à 10 - effort perçu maximal).
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D0 (jour de la course): pendant la course, tous les 5 kilomètres d'effort
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Évaluation de la fatigue
Délai: Une fois pendant 2 semaines avant, immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 = 24 heures après la course, jour 2 = 48 heures après, jour 3 = 72 heures après, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, jour 14, jour 21 et jour 30 après la course
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L'évaluation de la fatigue sera effectuée avant (= une fois au cours des 2 semaines avant la course) le marathon ou le sentier d'effort équivalent, immédiatement après et pendant la récupération (jour 1 = 24 heures après la course, jour 2 = 48 heures après la course, jour 3 = 72 heures après la course, jour 4 = 4 jours après la course, jour 5 = 5 jours après la course, jour 6 = jour après la course, jour 7 = 7 jours après la course, jour 14 = 14 jours après la course, la course, jour 7 = 7 jours après la course, jour 30 = 30 jours après la course) via le "Scale de la fatigue de la fatigue" (de 0 - non fatigué du tout à 10 - épuisement total rien n'est parti).
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Une fois pendant 2 semaines avant, immédiatement après la course et pendant la récupération (jour 1 = 24 heures après la course, jour 2 = 48 heures après, jour 3 = 72 heures après, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, jour 14, jour 21 et jour 30 après la course
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Douleur musculaire
Délai: Jour 0 (jour de la course): Pendant la course, tous les 5 kilomètres d'effort
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Des douleurs musculaires ressenties dans les quadriceps et les veaux seront évaluées sur une échelle analogique visuelle allant de 0 (pas de douleur musculaire du tout) à 10 (douleur musculaire insupportable) pendant le marathon ou la piste d'effort équivalent tous les 5 km-effort
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Jour 0 (jour de la course): Pendant la course, tous les 5 kilomètres d'effort
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23CH132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .