- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06282341
Fadiga e recuperação: uma comparação entre trilha e maratona (MARA-TRAIL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France
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Saint-Etienne, France, França, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Comum para MARASIM, TRAILSIM e TRAILNAT:
- Macho ou fêmea
- 18-55 anos
- Corredores de resistência que correm pelo menos uma sessão de corrida de 20 km por semana
- Ser capaz de correr uma maratona com menos de 5 horas ou terminar uma trilha de 30 km nos últimos 3 anos
- Abstenha-se de participar de uma competição um mês antes da primeira visita e durante a duração do estudo
- Ter atestado médico de não contraindicação para prática de corrida em competição
- Inscrito num regime de segurança social
- Tendo dado o consentimento por escrito livremente
Específico para os 3 grupos:
- Especialista em corrida em trilha (TRAILSIM e TRAILNAT)
- Especialista em corrida rodoviária (MARASIM)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentam patologias crônicas cardíacas ou articulares (exemplo: entorse de repetição, problemas patelares ou articulares)
- Indivíduos que apresentam patologias neurológicas crônicas ou centrais
- Sujeitos privados de liberdade ou que deveriam ser privados legalmente
- Sujeitos que relatam consumir produtos proibidos pela Agência Mundial Antidopagem
- mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: MARASIM
Durante a visita 2, os corredores de estrada participarão de uma simulação de maratona em esteira.
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Os participantes participarão de uma corrida: maratona simulada.
Antes, durante, imediatamente após e no mês seguinte à prova serão realizadas avaliações neuromusculares, fisiológicas e biomecânicas.
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Comparador Ativo: TRILHASIM
Durante a visita 2, os corredores de trilha participarão de uma simulação de corrida de trilha em esteira.
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Os participantes participarão de uma corrida: trilha simulada.
Antes, durante, imediatamente após e no mês seguinte à prova serão realizadas avaliações neuromusculares, fisiológicas e biomecânicas.
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Comparador Ativo: TRAILNAT
Durante a visita 2, os corredores de trilha participarão de uma verdadeira corrida de trilha na natureza.
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Os participantes participarão de uma corrida: trilha na natureza.
Antes, durante, imediatamente após e no mês seguinte à prova serão realizadas avaliações neuromusculares, fisiológicas e biomecânicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos extensores do joelho Saída de torque isométrico máximo
Prazo: Dia 0 (dia da corrida) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida e 15 minutos após a corrida
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The primary outcome will be changed (in % of baseline value) of the maximal voluntary torque (in Nm) produced by the knee extensors, measured at D0 (= day of the race) with an isometric knee dynamometer (ARS dynamometry, SP2, Ltd., Ljubljana, Slovenia), before (baseline value = 30 minutes before the race) and at the end (15 minutes after the race) of a marathon or a trail (dependendo do grupo)
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Dia 0 (dia da corrida) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida e 15 minutos após a corrida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca em repouso
Prazo: 3 vezes nas 2 semanas anteriores à corrida e em dias alternados durante o mês seguinte à corrida
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A evolução da variabilidade da frequência cardíaca em repouso, um marcador de recuperação psicofisiológica, será avaliada através de um monitor de frequência cardíaca Polar H10 antes da corrida (pelo menos 3 vezes nas 2 semanas anteriores à corrida) e durante a recuperação (pelo menos a cada dois dias até um mês depois da corrida). A análise das variáveis no domínio do tempo e no domínio da frequência por meio da medição da variabilidade da frequência cardíaca será obtida por meio de software de análise de VFC. |
3 vezes nas 2 semanas anteriores à corrida e em dias alternados durante o mês seguinte à corrida
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Mudança na saída de torque isométrico do flexor plantar
Prazo: Dia 0 (dia da corrida) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida e 15 minutos após a corrida, dias 1, 2, 7
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Change (in % of baseline value) of the maximal voluntary torque (in Nm) produced by the plantar flexor measured at D0, by an instrumental pedal placed at 45 degrees with respect to the horizontal (ATI Industrial Automation, Inc., Apex, North Carolina USA), before (baseline value) and at the end of a marathon or a trail (depending on the group), and during recovery at Day1 Day2 Dia7).
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Dia 0 (dia da corrida) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida e 15 minutos após a corrida, dias 1, 2, 7
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Recuperação do quadríceps Torque isométrico máximo Produção no mês após a corrida
Prazo: Dia 0 (DIA DA RAÇA) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Mudança (em % do valor da linha de base pós-exercício) do torque voluntário máximo (em NM) produzido pelos extensores do joelho, medido com um dinamômetro isométrico do joelho (ARS Dynamometria, SP2, Ltd., Ljubljana, Eslovênia), durante a recuperação no dia 1 dia 2 7).
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Dia 0 (DIA DA RAÇA) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Nível de ativação voluntária
Prazo: D0 (dia da corrida) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida, no meio da corrida (exceto a trilha na natureza) e 15 minutos após a corrida; d1 = 24h após o final da corrida, d2 = 48h após o final da corrida, d7 = 7 dias após o fim
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O nível de ativação voluntária (em %) dos flexores plantares e extensores do joelho será avaliado através de avaliações neuromusculares antes, no meio (exceto pela trilha na natureza), após a maratona ou trilha de esforço equivalente e durante a recuperação (dia 1, dia 2 e dia 7). O nível de ativação voluntária será calculado conforme seguido: VA (%) = (1- (DB100 sobreposto/ DB100)) x100 |
D0 (dia da corrida) Valor da linha de base = 30 minutos antes da corrida, no meio da corrida (exceto a trilha na natureza) e 15 minutos após a corrida; d1 = 24h após o final da corrida, d2 = 48h após o final da corrida, d7 = 7 dias após o fim
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Força avaliada em dinâmica
Prazo: Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Força avaliada no modo dinâmico em um cicloergômetro (Monark, Vansbro, Suécia) composto por medidores de tensão, um volante, um cinto e um codificador óptico que permitem a coleta de dados.
A força (n) será medida para estabelecer um perfil de velocidade-velocidade / potência no dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o fim) de esforço equivalente e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 h após a corrida da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final.
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Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Velocidade avaliada em dinâmica
Prazo: Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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A velocidade avaliada no modo dinâmico em um cicloergômetro (Monark, Vansbro, Suécia) composto por medidores de tensão, um volante, um cinto e um codificador óptico que permitem a coleta de dados.
A velocidade (rad / s) será medida para estabelecer um perfil de velocidade-velocidade / energia de potência antes (= 15 minutos antes da corrida), após a maratona ou trilha (= 1 hora após o fim) do esforço equivalente e durante a recuperação (dia 1 = 24 horas após o final da corrida, dia 2 = 48 horas após o final do dia.
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Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Poder avaliado em dinâmico
Prazo: Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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A potência avaliada no modo dinâmico em um cicloergômetro (Monark, Vansbro, Suécia) composto por medidores de tensão, um volante, um cinto e um codificador óptico que permitem a coleta de dados.
A potência (w) será medida para estabelecer um perfil de velocidade-velocidade / energia de força antes (= 15 minutos antes da corrida), após a maratona ou trilha (= 1 hora após o fim) de esforço equivalente e durante a recuperação (dia 1 = 24 horas após 7 dias após a corrida, dia 2 = 45 horas após o final da corrida, dia 7 = 7 = 7 horas após 7 dias após a corrida.
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Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Poder muscular e ciclo de redução de alongamento avaliado através de saltos agachados
Prazo: Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Poder muscular e ciclo de redução de alongamento avaliado através do salto agachado; A altura (m) e a duração (s) dos saltos são calculadas através da plataforma de força (90 x90 cm, modelo 9287C, Kisler, Winterthur, Suíça).
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Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Poder muscular e ciclo de redução de alongamento avaliado através do salto de contracamento
Prazo: Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Poder muscular e ciclo de redução de alongamento avaliados através do contrato.
A altura (medidor) e a duração (segundo) dos saltos são calculadas através da plataforma de força (90 x90 centímetro, modelo 9287C, Kisler, Winterthur, Suíça)
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Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Poder muscular e ciclo de redução de alongamento avaliado através do salto de gota
Prazo: Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Poder muscular e ciclo de redução de alongamento avaliado através do salto de gota.
A altura (m) e a duração (s) dos saltos são calculadas através da plataforma de força (90 x90 cm, Modelo 9287C, Kisler, Winterthur, Suíça)
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Dia 0 15 minutos antes da corrida, após a maratona ou trilha (1 hora após o final) e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Atividade elétrica muscular
Prazo: Dia 0: 30 minutos antes da corrida, no meio (exceto a trilha na natureza) 15 minutos após o final da corrida
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Atividade elétrica muscular (Sensor de Avanti Trigno, Delsys, Natick, MA, incluindo eletrodos conectados a cabos finos de 10 cm de comprimento) são medidos
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Dia 0: 30 minutos antes da corrida, no meio (exceto a trilha na natureza) 15 minutos após o final da corrida
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A cinética do custo de energia
Prazo: Dia 0 1 hora 30 minutos antes da corrida, no meio, 30 minutos após o final da corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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A cinética do custo de energia (CCR EN J/kg/m) mediu usando um sistema de medição por portátil de troca de gases (Ergospirômetro Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Alemanha) 1H30 antes da corrida, no meio do dia (exceto a trilha na natureza) e 30 minutos após a corrida) 7).
Sistema (Ergospirômetro Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Alemanha)
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Dia 0 1 hora 30 minutos antes da corrida, no meio, 30 minutos após o final da corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Cinemática de corrida
Prazo: 1 hora antes, no meio e imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Evolução de momentos e ângulos da articulação do quadril, o joelho e o tornozelo medidos por um sistema de rastreamento sem marcadores serão medidos 1 hora antes da corrida, no meio (exceto a trilha na natureza), imediatamente após a trilha ou maratona simulada e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida). |
1 hora antes, no meio e imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Força de reação do solo (em Newton)
Prazo: 1 horas antes, no meio (exceto a trilha na natureza) e imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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A força será medida pelas plataformas de força contidas na esteira (H/P/Cosmos-Stellar, Alemanha).
Para obter as forças de reação do solo em cada etapa 1 hora antes, no meio (exceto a trilha na natureza) e imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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1 horas antes, no meio (exceto a trilha na natureza) e imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Centro de pressão (em Newton)
Prazo: 1 horas antes, no meio (exceto a trilha na natureza) e imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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A força será medida pelas plataformas de força contidas na esteira (H/P/Cosmos-Stellar, Alemanha).
Para obter o centro da pressão cada etapa antes (= 1 hora antes), no meio (exceto a trilha na natureza), depois (= imediatamente após a corrida) a trilha ou maratona simulada e durante a recuperação (dia 1 = 24 horas após a corrida, dia 2 = 48 horas após a corrida, dia 7 = 7 dias após a corrida)
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1 horas antes, no meio (exceto a trilha na natureza) e imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Danos musculares marcadores sanguíneos
Prazo: Dia 0: 2 horas antes da corrida, 2 horas após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Testemunhe os danos musculares após uma maratona ou uma trilha de esforço equivalente.
As variáveis biológicas são tomadas 2 horas antes da corrida e 2 horas após a corrida: uma maratona ou uma trilha de esforço equivalente e durante a recuperação ((dia 1 (= 24h após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
Followed i- Inflammatory parameters are taken through blood test (2 tubes of 5 ml/blood test): ionogram (sodium [mmol/l], potassium [mmol/l], chlorine [mmol/l], bicarbonates [mmol/l], urea [mmol/l], creatinine [µmol/l], glucose [mmol/l], proteins [g/l], ácido úrico [[µmol/L], osmolalidade [m0smol/kg];
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Dia 0: 2 horas antes da corrida, 2 horas após a corrida e durante a recuperação (dia 1 (= 24 horas após o final da corrida), dia 2 (= 48 horas após o final da corrida), dia 7 (= 7 dias após o final da corrida).
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Percepção do esforço
Prazo: D0 (Dia da Corrida): Durante a corrida, a cada 5 quilômetros de esforço
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A percepção do esforço será avaliada durante a maratona ou trilha de esforço equivalente a cada esforço de 5 km na escala Borg modificada (de 0 - descanso a 10 - esforço percebido máximo).
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D0 (Dia da Corrida): Durante a corrida, a cada 5 quilômetros de esforço
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Avaliação de fadiga
Prazo: Uma vez durante 2 semanas antes, imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 = 24 horas após a corrida, dia 2 = 48 horas depois, dia 3 = 72 horas depois, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, dia 14, dia 21 e dia 30 após a corrida
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Fatigue assessment will be carried out before (=once during the 2 weeks before the race) the marathon or trail of equivalent effort , immediately after and during recovery (Day 1 = 24 hours after the race, Day 2 = 48 hours after the race, Day 3 = 72 hours after the race, Day 4 = 4 days after the race, Day 5 = 5 days after the race, Day 6 = 6 days after the race, Day 7 = 7 days after the race, Day 14 = 14 days after the race, Day 21 = 21 Dias após a corrida, dia 30 = 30 dias após a corrida) através da "escala de classificação da fadiga" (de 0 - não fatigado para 10 - Exaustão total nada mais).
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Uma vez durante 2 semanas antes, imediatamente após a corrida e durante a recuperação (dia 1 = 24 horas após a corrida, dia 2 = 48 horas depois, dia 3 = 72 horas depois, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7, dia 14, dia 21 e dia 30 após a corrida
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Dor muscular
Prazo: Dia 0 (dia da corrida): Durante a corrida, a cada 5 quilômetros de esforço
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A dor muscular sentida no quadríceps e os bezerros será classificada em uma escala visual analógica variando de 0 (sem dor muscular) aos 10 (dor muscular insuportável) durante a maratona ou trilha de esforço equivalente a cada 5 km de efeito
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Dia 0 (dia da corrida): Durante a corrida, a cada 5 quilômetros de esforço
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23CH132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .