- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06282341
Усталость и восстановление: сравнение трейла и марафона (MARA-TRAIL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Франция, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Общее для MARASIM, TRAILSIM и TRAILNAT:
- Мужчина или женщина
- 18-55 лет
- Бегуны на выносливость, пробегающие хотя бы одну беговую сессию на 20 км в неделю.
- Способность пробежать марафон менее чем за 5 часов или пробежать дистанцию в 30 км за последние 3 года.
- Воздержитесь от участия в конкурсах за месяц до первого визита и в течение всего периода обучения.
- Иметь медицинскую справку об отсутствии противопоказаний к беговой практике на соревнованиях.
- Зарегистрировано в системе социального обеспечения
- Добровольно предоставив письменное согласие
Специально для 3 групп:
- Специалист по трейлраннингу (TRAILSIM и TRAILNAT)
- Специалист по дорожному бегу (МАРАСИМ)
Критерий исключения:
- Субъекты с хроническими патологиями сердца или суставов (пример: неоднократное растяжение связок, проблемы с надколенником или суставами)
- Субъекты с хроническими или центральными неврологическими патологиями.
- Субъекты, лишенные свободы или которых следует лишить по закону
- Субъекты, сообщившие о приеме продуктов, запрещенных Всемирным антидопинговым агентством.
- беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МАРАСИМ
Во время второго визита бегуны примут участие в моделируемом марафонском забеге на беговой дорожке.
|
Участники примут участие в забеге: моделируемом марафоне.
До, во время, сразу после и через месяц после забега будут проводиться нервно-мышечные, физиологические и биомеханические оценки.
|
|
Активный компаратор: ТРЕЙЛСИМ
Во время второго посещения бегуны примут участие в моделируемом забеге на беговой дорожке.
|
Участники примут участие в забеге: смоделированная трасса.
До, во время, сразу после и через месяц после забега будут проводиться нервно-мышечные, физиологические и биомеханические оценки.
|
|
Активный компаратор: ТРЕЙЛНАТ
Во время второго визита бегуны по пересеченной местности примут участие в настоящем забеге на природе.
|
Участникам предстоит принять участие в забеге: тропа на природе.
До, во время, сразу после и через месяц после забега будут проводиться нервно-мышечные, физиологические и биомеханические оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в разгибателях колена Максимальная выходная момента
Временное ограничение: День 0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки и через 15 минут после гонки
|
Первичный результат будет изменен (в % от базового значения) максимального добровольного крутящего момента (в NM), производимого разгибателями колена, измеренным в D0 (= день гонки) с изометрическим коленным динамером (ARS Dynamometry, SP2, Ltd., Ljubljana, Slovenia), до (BaseLine = 30 минут до гонки) и на конце (15 минут (15 минут (15 минут (15 минут (15 минут после рамки). в группе)
|
День 0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки и через 15 минут после гонки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры вариабельности сердечного ритма в состоянии покоя
Временное ограничение: 3 раза за 2 недели до забега и через день в течение месяца, следующего за забегом.
|
Эволюция вариабельности сердечного ритма в покое, маркер психофизиологического восстановления, будет оцениваться с помощью пульсометра Polar H10 перед гонкой (не менее 3 раз в течение 2 недель перед гонкой) и во время восстановления (не реже, чем каждые два дня до одного месяца). после гонки). Анализ переменных во временной и частотной областях посредством измерения вариабельности сердечного ритма будет осуществляться с помощью программного обеспечения для анализа ВСР. |
3 раза за 2 недели до забега и через день в течение месяца, следующего за забегом.
|
|
Изменение подошвенного сгибателя Максимальный изометрический крутящий момент
Временное ограничение: День 0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки и через 15 минут после гонки, дни 1, 2, 7
|
Изменение (в % базового значения) максимального добровольного крутящего момента (в NM), производимого подошвенным сгибателем, измеренным в D0, инструментальной педалью, расположенной на 45 градусах с уважением к горизонтальной (ATI Industrial Automation, Inc., Apex, North Carolina USA), до (базовое значение) и в конце марафона или следов (дефицит в день).
|
День 0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки и через 15 минут после гонки, дни 1, 2, 7
|
|
Восстановление четырехглавой настройки максимальной изометрической крутящего момента через месяц после гонки
Временное ограничение: День 0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Изменение (в % от базового значения после тренировки) максимального добровольного крутящего момента (в NM), произведенного разгибателями колена, измеренный изометрическим коленным динамером (ARS Dynamometry, SP2, Ltd., Любляна, Словения), во время восстановления на 1 день 2 дня 7).
|
День 0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Уровень добровольной активации
Временное ограничение: D0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки, в середине гонки (за исключением тропы в природе) и через 15 минут после гонки; D1 = 24 часа после окончания гонки, D2 = 48 часов после окончания гонки, D7 = 7 дней после конца
|
Уровень добровольной активации (в %) подошвенных сгибателей и разгибателей колена будет оцениваться через нервно -мышечные оценки ранее, в середине (за исключением тропы в природе), после марафона или следа эквивалентных усилий и во время выздоровления (день 1, день 2 и день 7). Уровень добровольной активации будет рассчитываться, как следует: VA (%) = (1- (наложенная DB100/ DB100)) x100 |
D0 (день гонки) Базовое значение = за 30 минут до гонки, в середине гонки (за исключением тропы в природе) и через 15 минут после гонки; D1 = 24 часа после окончания гонки, D2 = 48 часов после окончания гонки, D7 = 7 дней после конца
|
|
Сила оценивается в динамическом
Временное ограничение: День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Сила оценивается в динамическом режиме на циклогометре (Monark, Vansbro, Sweden), состоящий из деформационных датчиков, маховика, ремня и оптического энкодера, позволяющего собирать данные.
Сила (n) будет измерена, чтобы установить профиль силы / скорости силы / скорости в день 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после окончания) эквивалентных усилий и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 ч после конца гонки), день 7 (= 7 дней после конца гонки).
|
День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Скорость оценивается в динамике
Временное ограничение: День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Скорость, оцененная в динамическом режиме на циклогометре (Monark, Vansbro, Sweden), состоящий из датчиков деформации, маховика, ремня и оптического энкодера, позволяющего собирать данные.
Скорость (RAD / S) будет измерена, чтобы установить силу-скорость / профиль скорости до скорости (= за 15 минут до гонки), после марафона или тропы (= 1 час после окончания) эквивалентных усилий и во время восстановления (день 1 = 24 часа после конца гонки, день 2 = 48 часов после конца гонки, день 7 = 7 дней после окончания гонки).
|
День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Власть оценивается в динамике
Временное ограничение: День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Мощность оценивается в динамическом режиме на циклогометре (Monark, Vansbro, Sweden), состоящий из деформационных датчиков, маховика, ремня и оптического энкодера, позволяющего собирать данные.
Мощность (w) будет измерена для того, чтобы установить силовой скорость / профиль скорости до скорости (= за 15 минут до гонки), после марафона или тропы (= 1 час после окончания) эквивалентных усилий и во время восстановления (день 1 = 24 часа после ENF гонки, день 2 = 45 часов после конца гонки, день 7 = 7 дней после гонки).
|
День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Мышечная мощность и цикл сокращения растяжения, оцениваемые с помощью приседания
Временное ограничение: День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Мышечная сила и цикл укорождения растяжения оцениваются через приседание; Высота (M) и продолжительность прыжков рассчитываются через платформу Force (90 x90 см, модель 9287C, Кислер, Винтертур, Швейцария).
|
День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Мышечная мощность и цикл укорочения растяжения оцениваются через прыжок с противодействием.
Временное ограничение: День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Мышечная мощность и цикл сокращения растяжения оцениваются с помощью контр-перемещения.
Высота (метр) и продолжительность (второй) прыжков рассчитываются через силу платформу (90 x90 сантиметр, модель 9287c, Кислер, Винтертур, Швейцария)
|
День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Мышечная мощность и цикл укора
Временное ограничение: День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Мышечная мощность и цикл укорочения растяжения оцениваются с помощью прыжка с каплями.
Высота (M) и продолжительность прыжков рассчитываются через платформу силы (90 x90 см, модель 9287c, Кислер, Винтертур, Швейцария)
|
День 0 15 минут до гонки, после марафона или тропы (через 1 час после конца) и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Мышечная электрическая активность
Временное ограничение: День 0: 30 минут до гонки, в середине (за исключением тропы в природе) через 15 минут после окончания гонки
|
Электрическая активность мышц (датчик Trigno Avanti, Delsys, Natick, MA, включая электроды, соединенные с кабелями длиной от 10 см).
|
День 0: 30 минут до гонки, в середине (за исключением тропы в природе) через 15 минут после окончания гонки
|
|
Кинетика затрат на энергию
Временное ограничение: День 0 1 час за 30 минут до гонки, в середине, через 30 минут после окончания гонки и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Кинетика затрат на энергию (CCR EN J/кг/м), измеренная с использованием портативной системы измерения газообмена (Ergospirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Germany) 1H30 до гонки, в середине (за исключением тропы в природе) и через 30 минут после гонки или смоделированного тропы и во время восстановления 1, день 2, день 7).
Система (Ergospirometer Metamax 3B®, Cortex Medical, Leipzig, Германия)
|
День 0 1 час за 30 минут до гонки, в середине, через 30 минут после окончания гонки и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Гоночная кинематика
Временное ограничение: 1 час назад, в середине и сразу после гонки и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Будет измерена эволюция моментов и углов суставов тазобедренного сустава, колена и лодыжка, измеренные без маркерной системы отслеживания За 1 час до гонки, посередине (за исключением тропы в природе), сразу после смоделированного тропа или марафона, и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки). |
1 час назад, в середине и сразу после гонки и во время восстановления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Сила реакции на землю (в Ньютоне)
Временное ограничение: 1 час до, в середине (за исключением тропы в природе) и сразу после гонки и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Сила будет измеряться силовыми платформами, содержащимися на беговой дорожке (H/P/Cosmos-Stellar, Германия).
Чтобы получить силы реакции наземной реакции на каждом этапе 1 часа до, в середине (за исключением тропы в природе) и сразу после гонки и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
1 час до, в середине (за исключением тропы в природе) и сразу после гонки и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Центр давления (в Ньютоне)
Временное ограничение: 1 час до, в середине (за исключением тропы в природе) и сразу после гонки и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Сила будет измеряться силовыми платформами, содержащимися на беговой дорожке (H/P/Cosmos-Stellar, Германия).
Чтобы получить центр давления каждый шаг до (= 1 час до), в середине (за исключением тропы в природе), после (= сразу после гонки) моделируемый след или марафон и во время выздоровления (день 1 = 24 часа после гонки, день 2 = 48 часов после гонки, день 7 = 7 дней после гонки)
|
1 час до, в середине (за исключением тропы в природе) и сразу после гонки и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Мышечные повреждения крови маркеры
Временное ограничение: День 0: 2 часа до гонки, через 2 часа после гонки и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
Свидетельствуйте на мышечное повреждение после марафона или следы эквивалентных усилий.
Биологические переменные принимаются за 2 часа до гонки и через 2 часа после гонки: марафон или след эквивалентных усилий и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
Следуют I- воспалительные параметры проводятся через анализ крови (2 трубки 5 мл/анализ крови): ионограмма (натрий [ммоль/л], калий [ммоль/л], хлор [ммоль/л], бикарбонаты [ммоль/л], мочевина [ммоль/л], линин [мамол/лм [мамол/л] [мамол/л] [мамол/л], [мамол/л], [мамол/л], [ммоль/л], [ммоль/л] [мамол/л], [ммоль/л] [мамол/л. Мочевая кислота [[мкмоль/л], осмоляльность [m0smol/кг];
|
День 0: 2 часа до гонки, через 2 часа после гонки и во время выздоровления (день 1 (= 24 часа после окончания гонки), день 2 (= 48 часов после окончания гонки), день 7 (= 7 дней после окончания гонки).
|
|
Восприятие усилий
Временное ограничение: D0 (день гонки): во время гонки каждые 5 километров
|
Восприятие усилий будет оцениваться во время марафона или следа эквивалентных усилий каждые 5 км усилия по модифицированной шкале Борга (от 0 - отдыха до 10 - максимально воспринимаемых усилий).
|
D0 (день гонки): во время гонки каждые 5 километров
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: Однажды в течение 2 недель назад, сразу после гонки и во время выздоровления (день 1 = 24 часа после гонки, день 2 = 48 часов после, день 3 = 72 часа после, день 4, день 5, день 6, день 7, день 14, день 21 и день после гонки.
|
Оценка усталости будет проведена до (= один раз в течение 2 недель до гонки) марафон или след эквивалентных усилий, сразу после и во время выздоровления (день 1 = 24 часа после гонки, день 2 = 48 часов после гонки, день 3 = 72 часа после гонки, день 4 = 4 дня после гонки, день 5 = 5 дней после 14 дней после гонки 14 дней после гонки, 14 дней, 14 дней, 14 дней, 14 дней, 14 дней, 14 дней, 14 дней. Спустя несколько дней после гонки, день 30 = через 30 дней после гонки) через «Шкала рейтинга усталости» (от 0 - вовсе не устарело до 10 - общее истощение ничего не осталось).
|
Однажды в течение 2 недель назад, сразу после гонки и во время выздоровления (день 1 = 24 часа после гонки, день 2 = 48 часов после, день 3 = 72 часа после, день 4, день 5, день 6, день 7, день 14, день 21 и день после гонки.
|
|
Мышечная боль
Временное ограничение: День 0 (день гонки): во время гонки каждые 5 километров
|
Мышечная боль, ощущаемая в четырехглавой мышце, а телята будут оцениваться по визуальной аналоговой масштабе в диапазоне от 0 (вообще без мышечной боли) при 10 (невыносимая мышечная боль) во время марафона или следы эквивалентных усилий каждые 5 км-эффект
|
День 0 (день гонки): во время гонки каждые 5 километров
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23CH132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .