구개열 수술 및 언어 발달
2011년 9월 16일 업데이트: University of Florida
구개 수술 후 언어에 대한 Velopharyngeal 기능
구순열/구개열이 있는 어린이에게 수행된 두 가지 주요 수술 기술(von Langenbeck 및 Furlow 이중 z-성형술)의 결과를 비교하여 한 가지 기술이 언어에 대한 벨로인두 능력을 상당히 향상시키는지 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 완전 편측 구순구개열 환자를 대상으로 시행되었습니다.
피험자는 von Langenbeck 또는 Furlow 이중 z 성형 구개 성형술로 구개열을 외과적으로 수리하게 됩니다.
환자는 무작위로 4개의 그룹으로 배정되어 9~12개월 또는 15~18개월 사이에 von Langenbeck 구개 성형술과 Intravelar veloplasty 또는 Furlow 이중 대향 z 성형 구개 성형술을 시행합니다.
입술 수리는 Spina 또는 Millard 방법으로 무작위 배정되며 구개 성형술 6개월 전에 완료됩니다.
주요 강조점은 말을 위한 구개 인두 기능에 대한 구개 수술의 단기 및 장기 결과 평가에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
475
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수리되지 않은 편측 구순구개열
- 생후 3~6개월에 입술 교정 수술 완료
- 후속 조치를 위해 최소 1년에 한 번 연구 현장으로 돌아갈 수 있음
제외 기준:
- 동반 질환이 있는 환자(즉. 정신지체, 난청)
- Simonart 구순구개열 환자
- 매년 연구 현장에 복귀할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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언어에 대한 Velopharyngeal 기능은 Cul-de-Sac Test of Hypernasality에 의해 결정된 바와 같이 von Langenbeck 절차를 받은 환자보다 Furlow 이중 반대 z-구개 성형술 절차를 받은 환자에서 더 나은 것으로 확인되었습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William N Williams, Ph.D, Univerisity of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
1999년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDCR-010
- R01DE010437 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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