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류마티스 관절염에 대한 ABILHAND 설문지의 임상 해석 및 컷오프 점수

2024년 3월 1일 업데이트: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University

류마티스 관절염 환자의 ABILHAND 설문지로 측정한 도수 능력에 대한 임상 해석 및 컷오프 점수

류마티스 관절염 환자의 가장 중요한 증상은 손의 수동 능력과 기능의 상실입니다. 환자 보고 평가 척도가 자주 사용되는 류마티스 관절염에서는 손 활동을 가장 잘 나타내는 이상적인 설문지를 사용하여 손 기술을 평가해야 합니다. ABILHAND-RA 설문지는 이러한 모든 기능을 갖추고 있으며 짧고 쉽게 작성할 수 있는 설문조사입니다. 목표는 류마티스 관절염 환자의 관찰 및 인지된 상지 평가에 상응하는 ABILHAND에 의해 평가된 인지된 수동 능력에 대해 임상적으로 유의미한 컷오프 점수를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

156

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PAU 로마톨로지 클리닉

설명

포함 기준:

  • PAU 류마티스 클리닉에서 ACR 기준에 따라 RA 진단을 ​​받고 연구에 자발적으로 참여하는 20~65세 사이의 사람들이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 손 기능에 영향을 줄 수 있는 신경질환(말초신경병변, 외상, 수술, 뇌혈관사고), 협력에 영향을 미치는 정신질환, 일상생활에 영향을 미치는 심부전 및 폐병리, 기타 자가면역질환을 동시에 앓고 있는 류마티스 관절염 환자 및 류마티스 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 활동 점수(DAS 28)
기간: 기준선
류마티스 관절염 환자의 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다. DAS28은 28개의 압통 관절 수(범위 0-28), 28개의 종창 관절 수(범위 0-28), ESR(적혈구 침강 속도) 및 시각적 아날로그 척도(범위 0-100)에 대한 전반적인 건강 평가로 구성된 도구입니다. 질병 활성도 수준은 낮음(DAS28 ≤3.2), 중간(3.2< DAS28 ≤ 5.1) 또는 높음(DAS28 > 5.1)으로 해석됩니다.
기준선
나인 홀 페그 테스트
기간: 기준선
손의 스킬 손실을 측정하는 것을 목표로 하는 배터리입니다. 이 장치는 정사각형 플랫폼과 보관 상자로 구성된 장치입니다. 정사각형 영역(12.7x2cm)에 9개의 구멍이 있고 이 구멍에 적합한 9개의 실린더가 있습니다. 구멍의 직경은 0.71cm, 원통의 직경은 0.64cm, 길이는 3.2cm, 구멍 사이의 거리는 3.2cm, 구멍 깊이는 1.3cm, 보관함 크기는 13x13cm였습니다. 환자분들의 요구사항은 보관함에서 실린더 9개를 빠르게 꺼내어 구멍에 넣은 후, 쉬지 않고 빠르게 구멍에서 빼내어 보관함에 넣어달라는 것입니다. 한편 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정됩니다. 오른손과 왼손에 대해 세 가지 별도의 측정을 실시하고 평균을 취합니다.
기준선
손 그립 강도
기간: 기준선
주로 쓰는 손과 자주 쓰지 않는 손의 악력은 JAMAR(Sammons Preston, USA) 손 동력계를 사용하여 'kg' 단위로 평가됩니다. 환자는 앉은 자세에서 팔꿈치를 90° 구부리고 손목은 중앙 위치에서 엄지 손가락을 위로 향하게 하여 측정합니다. 측정은 연속 3회 이루어지며 평균값이 사용됩니다. 값은 킬로그램 단위로 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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