- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06297694
Interpretación clínica y puntuaciones de corte del cuestionario ABILHAND en artritis reumatoide
1 de marzo de 2024 actualizado por: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University
Interpretación clínica y puntuaciones de corte para la capacidad manual medida mediante el cuestionario ABILHAND en personas con artritis reumatoide
En personas con artritis reumatoide, el síntoma más significativo es la pérdida de la capacidad manual y la función de las manos.
En la artritis reumatoide, donde se utilizan con frecuencia escalas de evaluación informadas por los pacientes, las habilidades manuales deben evaluarse con un cuestionario ideal que represente mejor las actividades manuales.
El cuestionario ABILHAND-RA posee todas estas características, siendo una encuesta breve y fácilmente rellenable.
El objetivo es determinar puntuaciones de corte clínicamente significativas para la capacidad manual percibida evaluada por ABILHAND correspondiente a evaluaciones de las extremidades superiores observadas y percibidas en personas con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
156
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de Romatología PAU
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán personas con edades comprendidas entre 20 y 65 años, que hayan sido diagnosticadas de AR según criterios ACR por la clínica de Reumatología PAU y que se hayan ofrecido voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con AR que tienen una enfermedad neurológica que puede afectar las funciones de la mano (lesión del nervio periférico, traumatismo, operación, accidente cerebrovascular), una enfermedad psiquiátrica que afecta la cooperación, insuficiencia cardíaca y patología pulmonar que afecta las actividades de la vida diaria, y aquellos con otras enfermedades autoinmunes concurrentes. y enfermedades reumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS 28)
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar la actividad de la enfermedad en personas con artritis reumatoide.
DAS28 es una herramienta que consta de un recuento de 28 articulaciones sensibles (rango 0-28), un recuento de 28 articulaciones inflamadas (rango 0-28), VSG (tasa de sedimentación globular) y evaluación de la salud general en una escala analógica visual (rango 0-100).
El nivel de actividad de la enfermedad es bajo Se interpreta como (DAS28 ≤3,2), medio (3,2< DAS28 ≤ 5,1) o alto (DAS28 > 5,1).
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Base
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Base
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Es una batería que tiene como objetivo medir la pérdida de habilidades en la mano.
Este dispositivo es un dispositivo que consta de una plataforma cuadrada y una caja de almacenamiento.
Hay 9 agujeros en el área cuadrada (12,7x2 cm) y 9 cilindros adecuados para estos agujeros.
El diámetro de los agujeros fue de 0,71 cm, el diámetro de los cilindros fue de 0,64 cm, la longitud fue de 3,2 cm, la distancia entre los agujeros fue de 3,2 cm, la profundidad de los agujeros fue de 1,3 cm y el tamaño de la caja de almacenamiento fue de 13x13 cm.
Lo que se solicita a los pacientes es sacar rápidamente los 9 cilindros de la caja de almacenamiento, colocarlos en los orificios, sacarlos rápidamente de los orificios y colocarlos en la caja de almacenamiento, sin tomar un descanso.
Mientras tanto, el tiempo se mide en segundos con un cronómetro.
Se realizarán tres mediciones separadas para la mano derecha e izquierda y se tomará el promedio.
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Base
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de agarre en la mano dominante y no dominante se evaluará en unidades 'kg' con un dinamómetro de mano JAMAR (Sammons Preston, EE. UU.).
Los pacientes serán medidos en posición sentada con el codo flexionado a 90 ° y la muñeca en posición media con el pulgar apuntando hacia arriba.
La medición se realizará tres veces consecutivas y se utilizará el valor promedio.
Los valores se registrarán en unidades de kilogramos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleU.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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