- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06297694
Kliininen tulkinta ja rajapisteet ABILHAND-kyselylle nivelreumassa
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Berna Cagla Balkisli, Pamukkale University
Kliininen tulkinta ja manuaalisten kykyjen rajapisteet ABILHAND-kyselyllä mitattuna nivelreumaa sairastavilla henkilöillä
Nivelreumaa sairastavilla henkilöillä merkittävin oire on käsien kyvyn ja toiminnan menetys.
Nivelreumassa, jossa potilaan raportoimia arviointiasteikkoja käytetään usein, käsien taidot tulee arvioida ihanteellisen kyselylomakkeen avulla, joka edustaa parhaiten käsien toimintaa.
ABILHAND-RA-kysely sisältää kaikki nämä ominaisuudet, sillä se on lyhyt ja helposti täytettävä kysely.
Tavoitteena on määrittää kliinisesti merkittävät rajapisteet ABILHANDilla arvioidulle havaittulle manuaaliselle kyvylle, jotka vastaavat havaittuja ja havaittuja yläraajojen arvioita nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PAU Romatologian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 20–65-vuotiaat henkilöt, joille PAU:n reumatologian klinikka totesi nivelreuman ACR-kriteerien mukaan ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreumapotilaat, joilla on neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa käsien toimintaan (ääreishermovaurio, trauma, leikkaus, aivoverenkiertohäiriö), yhteistyöhön vaikuttava psykiatrinen sairaus, sydämen vajaatoiminta ja keuhkojen patologia, joka vaikuttaa päivittäiseen elämään, sekä potilaat, joilla on muita samanaikaisia autoimmuunisairauksia ja reumaattiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taudin aktiivisuuspisteet (DAS 28)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen nivelreumaa sairastavilla henkilöillä.
DAS28 on työkalu, joka koostuu 28 aroista nivelistä (alue 0–28), 28 turvonneiden nivelten määrästä (alue 0–28), ESR:stä (erytrosyyttien sedimentaationopeus) ja yleisen terveydentilan arvioinnista visuaalisella analogisella asteikolla (alue 0–100).
Taudin aktiivisuustaso on alhainen Se tulkitaan (DAS28 ≤3,2), keskitasoksi (3,2< DAS28 ≤ 5,1) tai korkeaksi (DAS28 > 5,1).
|
Perustaso
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on akku, jonka tarkoituksena on mitata taitojen menetystä kädessä.
Tämä laite on laite, joka koostuu neliömäisestä alustasta ja säilytyslaatikosta.
Neliön alueella (12,7x2cm) on 9 reikää ja 9 sylinteriä, jotka sopivat näihin reikiin.
Reikien halkaisija oli 0,71 cm, sylinterien halkaisija 0,64 cm, pituus 3,2 cm, reikien välinen etäisyys 3,2 cm, reiän syvyys 1,3 cm ja säilytyslaatikon koko 13x13 cm.
Potilaita pyydetään ottamaan nopeasti 9 sylinteriä säilytyslaatikosta, asettamaan ne reikiin, poistamaan ne nopeasti rei'istä ja laittamaan ne säilytyslaatikkoon ilman taukoa.
Samaan aikaan aika mitataan sekunneissa sekuntikellolla.
Oikealle ja vasemmalle kädelle tehdään kolme erillistä mittausta ja keskiarvo otetaan.
|
Perustaso
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Odon voimaa hallitsevassa ja ei-dominoivassa kädessä arvioidaan 'kg'-yksikössä JAMAR (Sammons Preston, USA) käsidynamometrillä.
Potilaat mitataan istuma-asennossa, kyynärpää taivutettuna 90° ja ranne keskiasennossa peukalo ylöspäin.
Mittaus suoritetaan kolme kertaa peräkkäin ja keskiarvoa käytetään.
Arvot kirjataan kilogrammoina.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleU.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina