뇌졸중 환자의 재활치료 순응도에 대한 간헐적 구식도관
2024년 3월 8일 업데이트: Zeng Changhao
뇌졸중 환자의 재활 치료 순응도에 대한 간헐적 구강식도관: 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목적은 간헐적 구식도관 또는 비위관을 통해 장내 영양 지원을 받는 허혈성 뇌졸중 환자의 재활 치료 순응도를 비교하는 것입니다.
환자들은 무작위로 관찰군 또는 대조군에 배정되며, 두 그룹 모두 일상적인 재활 치료를 받습니다.
관찰군은 간헐구강식도관을 통해 경장영양지원을 받고, 대조군은 비위관을 통해 영양공급을 받게 된다.
그런 다음 연구자들은 두 그룹의 재활 치료 준수 여부를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 각 참가자에 대해 15일 동안 지속됩니다.
이 임상 시험의 목적은 간헐적 구식도관 또는 비위관을 통해 장내 영양 지원을 받는 허혈성 뇌졸중 환자의 재활 치료 순응도를 비교하는 것입니다.
환자들은 무작위로 관찰군 또는 대조군에 배정되며, 두 그룹 모두 일상적인 재활 치료를 받습니다.
관찰군은 간헐구강식도관을 통해 경장영양지원을 받고, 대조군은 비위관을 통해 영양공급을 받게 된다.
그런 다음 연구자들은 두 그룹의 재활 치료 준수 여부를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weiji Zhao, Master
- 전화번호: 17839973473
- 이메일: zwjww2009@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhefeng Zeng, Master
- 전화번호: 19501376864
- 이메일: zhengzhouzhj@qq.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Zheng Da Second Yuan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 뇌졸중의 진단 기준을 충족하고;
- 입원 시 어느 정도의 삼킴곤란;
- 심각한 인지 장애나 감각 실어증 없이 안정적인 활력 징후를 갖고 평가에 협조할 수 있습니다.
- 입원 후 3주 이내에 신경과로 이송되었습니다.
제외 기준:
- 다른 신경 질환과 복잡함;
- 비인두의 손상된 점막 또는 불완전한 구조;
- 기관 절개관이 막혔습니다.
- 비경구 영양 지원이 불가능함;
- 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰 그룹
관찰군에게는 간헐구강식도관을 이용하여 다음과 같은 방법으로 경장영양공급을 실시하였다.
사료 함량은 에너지 수요 20-25 kcal/kg/일 및 단백질 보충 1.2-2.0에 도달하기 위한 조건 및 관련 지침을 기반으로 영양사가 공식화했습니다.
두 그룹 모두에 대해 g/kg/day
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관찰군은 간헐구강식도관을 이용하여 다음과 같은 방법으로 경장영양공급을 실시하였다. 매 수유 전, 관 내외부를 물로 세척하였다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
대조군에는 관련 지침에 따라 비위관을 통해 장내 영양 지원을 제공했습니다.
입원 후 4시간 이내에 전문의료진이 영양관을 삽입하였고, 삽관 후 의료용 테이프로 볼에 튜브를 고정시켰다.
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다.
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대조군에는 관련 지침에 따라 비위관 영양법을 통해 장내 영양 공급을 제공했습니다.
입원 후 4시간 이내에 전문 의료진에 의해 영양관 배치가 이루어졌고, 삽관 후 의료용 테이프로 환자의 볼에 튜브를 고정시켰다.
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 치료 준수 설문지
기간: 1일차와 15일차
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재활 치료 준수 설문지는 환자의 재활 치료 계획 준수를 평가합니다. 환자의 치료계획에 대한 이해, 치료에 대한 태도, 순응도, 재활결과에 대한 인식 등을 다루는 12개 항목으로 구성되어 있다. 재활 치료 준수 설문지의 점수 범위는 일반적으로 12~60점입니다. 점수가 높을수록 치료 계획에 대한 이해도가 높고, 치료에 대한 긍정적 태도가 높으며, 치료 계획 순응도가 높으며, 재활 결과에 대한 인식이 좋은 것을 의미합니다. |
1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼키는 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 15일차
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삼키는 삶의 질 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 이는 전반적인 만족도, 이해도, 식이요법, 수분 공급, 의사소통, 호흡기 문제, 수술 후 회복, 사회적 영향, 정신 건강 등 11개 주요 영역으로 나누어진 44개 항목으로 구성됩니다. , 타액 조절 및 외모.
최대 대략 점수는 220점이며, 이는 본 연구에서 표준 백분율 시스템으로 변환되었습니다.
점수가 높아질수록 삶의 질은 좋아졌다.
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1일차와 15일차
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환자 건강 설문지-9
기간: 1일차와 15일차
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환자 건강 설문지-9의 총점 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미한다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병