Tubo oroesofágico intermitente sobre el cumplimiento de la terapia de rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao
Tubo oroesofágico intermitente sobre el cumplimiento de la terapia de rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el cumplimiento de la terapia de rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que reciben soporte de nutrición enteral a través de una sonda oroesofágica intermitente o una sonda nasogástrica.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de observación o a un grupo de control, y ambos grupos recibirán tratamiento de rehabilitación de rutina.
El grupo de observación recibirá soporte nutricional enteral a través de sonda oroesofágica intermitente, mientras que el grupo de control lo recibirá a través de sonda nasogástrica.
Luego, los investigadores compararán el cumplimiento de la terapia de rehabilitación de los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tendrá una duración de 15 días para cada participante.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el cumplimiento de la terapia de rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que reciben soporte de nutrición enteral a través de una sonda oroesofágica intermitente o una sonda nasogástrica.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de observación o a un grupo de control, y ambos grupos recibirán tratamiento de rehabilitación de rutina.
El grupo de observación recibirá soporte nutricional enteral a través de sonda oroesofágica intermitente, mientras que el grupo de control lo recibirá a través de sonda nasogástrica.
Luego, los investigadores compararán el cumplimiento de la terapia de rehabilitación de los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weiji Zhao, Master
- Número de teléfono: 17839973473
- Correo electrónico: zwjww2009@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhefeng Zeng, Master
- Número de teléfono: 19501376864
- Correo electrónico: zhengzhouzhj@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Zheng Da Second Yuan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años;
- cumplir con los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular;
- cualquier grado de disfagia al ingreso;
- Signos vitales estables, sin deterioro cognitivo severo ni afasia sensorial, capaces de cooperar con la evaluación.
- transferido dentro de las tres semanas posteriores a la hospitalización en el departamento de neurología.
Criterio de exclusión:
- complicado con otras enfermedades neurológicas;
- mucosa dañada o estructura incompleta en nasofaringe;
- tubo de traqueostomía obstruido;
- inviable al apoyo de la nutrición parenteral;
- padecer simultáneamente insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de observación
El grupo de observación recibió soporte nutricional enteral con tubo oroesofágico intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento.
El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0.
g/kg/día para ambos grupos
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El grupo de observación recibió soporte nutricional enteral con sonda oroesofágica intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento: Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm.
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Comparador activo: el grupo de control
el grupo control recibió soporte nutricional enteral con sonda nasogástrica según las directrices pertinentes.
Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla con cinta médica.
La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez.
El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios.
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El grupo de control recibió soporte nutricional enteral con alimentación por sonda nasogástrica de acuerdo con las directrices pertinentes.
Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla del paciente con cinta médica.
La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cumplimiento del tratamiento de rehabilitación
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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El Cuestionario de Cumplimiento del Tratamiento de Rehabilitación evalúa el cumplimiento del paciente con los planes de tratamiento de rehabilitación. Consta de 12 ítems que cubren aspectos como la comprensión del paciente sobre el plan de tratamiento, la actitud hacia el tratamiento, el cumplimiento y la percepción de los resultados de la rehabilitación. El rango de puntuación del Cuestionario de Cumplimiento del Tratamiento de Rehabilitación suele ser de 12 a 60 puntos. Una puntuación más alta indica una mejor comprensión del plan de tratamiento, una actitud más positiva hacia el tratamiento, un mayor cumplimiento del plan de tratamiento y una mejor percepción de los resultados de la rehabilitación. |
día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida en la deglución.
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Se utilizó el cuestionario Swallowing Quality of Life para evaluar la calidad de vida, que consta de 44 ítems y se divide en 11 dominios principales, que incluyen: satisfacción general, comprensión, dieta, hidratación, comunicación, problemas respiratorios, recuperación posoperatoria, impacto social, salud mental. , control de la saliva y apariencia.
La puntuación aproximada máxima fue de 220 puntos, que en nuestro estudio se convirtió en un sistema de porcentaje estándar.
A medida que aumentaron las puntuaciones, la calidad de vida fue mejor.
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día 1 y día 15
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La puntuación total del Cuestionario de salud del paciente-9 varía de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Compliance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .