Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende Oro-esophageal Tube på etterlevelse av rehabiliteringsterapi hos slagpasienter

8. mars 2024 oppdatert av: Zeng Changhao

Intermitterende oro-esophageal tube på etterlevelse av rehabiliteringsterapi hos slagpasienter: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne Rehabiliteringsterapi Compliance av iskemiske slagpasienter som mottar enteral ernæringsstøtte gjennom enten intermitterende oro-esophageal tube eller nasogastrisk tube. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til enten en observasjonsgruppe eller en kontrollgruppe, hvor begge gruppene får rutinemessig rehabiliteringsbehandling. Observasjonsgruppen vil motta enteral ernæringsstøtte gjennom Intermittent Oro-esophageal Tube, mens kontrollgruppen vil motta den gjennom Nasogastric Tube. Forskere vil deretter sammenligne Rehabiliteringsterapi Compliance for de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil vare i 15 dager for hver deltaker. Målet med denne kliniske studien er å sammenligne Rehabiliteringsterapi Compliance av iskemiske slagpasienter som mottar enteral ernæringsstøtte gjennom enten intermitterende oro-esophageal tube eller nasogastrisk tube. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til enten en observasjonsgruppe eller en kontrollgruppe, hvor begge gruppene får rutinemessig rehabiliteringsbehandling. Observasjonsgruppen vil motta enteral ernæringsstøtte gjennom Intermittent Oro-esophageal Tube, mens kontrollgruppen vil motta den gjennom Nasogastric Tube. Forskere vil deretter sammenligne Rehabiliteringsterapi Compliance for de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zheng Da Second Yuan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år;
  • oppfylle de diagnostiske kriteriene for slag;
  • enhver grad av dysfagi ved innleggelse;
  • stabile vitale tegn, uten alvorlig kognitiv svikt eller sensorisk afasi, i stand til å samarbeide med vurderingen.
  • overført ut innen tre uker etter innleggelse på nevrologisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert med andre nevrologiske sykdommer;
  • skadet slimhinne eller ufullstendig struktur i nasopharynx;
  • trakeostomirør plugget;
  • umulig å støtte parenteral ernæring;
  • samtidig lider av lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: observasjonsgruppen
Observasjonsgruppen ble gitt enteral ernæringsstøtte med intermitterende oro-esophageal tube i henhold til følgende prosedyre. Fôrinnholdet ble formulert av ernæringsfysiologene basert på tilstanden og relevante retningslinjer for å nå energibehovet som 20-25 kcal/kg/dag og proteintilskudd på 1,2-2,0 g/kg/dag for begge to grupper
Enhet: Intermitterende oro-esophageal sondeernæring
Observasjonsgruppen ble gitt enteral ernæringsstøtte med Intermitterende Oro-esophageal Tube i henhold til følgende prosedyre: Før hver fôring ble innsiden og utsiden av sonden rengjort med vann. Under fôring bør pasienten opprettholde en halvt tilbakelent eller sittende stilling med munnen åpen, og sonden ble satt sakte og jevnt inn i den øvre delen av spiserøret av medisinsk personell mens passende dybde av intubasjon ble kontrollert med kalibreringsmerkene på rørvegg. Avstanden fra fortennene til hodedelen av røret skal være mellom 22-25 cm.
Aktiv komparator: kontrollgruppen
kontrollgruppen fikk enteral ernæringsstøtte med nasogastrisk sonde i henhold til relevante retningslinjer. Innen 4 timer etter innleggelse ble plassering av ernæringssonden utført av profesjonelt medisinsk personale, og etter intubering ble sonden festet til kinnet med medisinsk tape. Fôringen ble utført en gang hver 3-4 time, med 200-300 ml hver gang. Det totale fôringsvolumet ble bestemt basert på daglig behov.
Enhet: Nasogastrisk sondeernæring
Kontrollgruppen ble gitt enteral ernæringsstøtte med Nasogastrisk sondeernæring i henhold til relevante retningslinjer. Innen 4 timer etter innleggelse ble plassering av ernæringssonden utført av profesjonelt medisinsk personale, og etter intubering ble sonden festet til pasientens kinn med medisinsk tape. Fôringen ble utført en gang hver 3-4 time, med 200-300 ml hver gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for etterlevelse av rehabiliteringsbehandling
Tidsramme: dag 1 og dag 15

The Rehabilitation Treatment Compliance Questionnaire vurderer pasientens etterlevelse av rehabiliteringsbehandlingsplaner. Den består av 12 elementer som dekker aspekter som pasientens forståelse av behandlingsplanen, holdning til behandling, etterlevelse og oppfatning av rehabiliteringsresultater.

Poengintervallet for The Rehabilitation Treatment Compliance Questionnaire er vanligvis fra 12 til 60 poeng. En høyere score indikerer bedre forståelse av behandlingsplanen, mer positiv holdning til behandling, høyere etterlevelse av behandlingsplanen og bedre oppfatning av rehabiliteringsresultater.
dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om å svelge livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Spørreskjemaet Swallowing Quality of Life ble brukt til å evaluere livskvaliteten, som består av 44 elementer og delt inn i 11 hoveddomener, inkludert: generell tilfredshet, forståelse, kosthold, hydrering, kommunikasjon, luftveisproblemer, postoperativ restitusjon, sosial påvirkning, mental helse , spyttkontroll og utseende. Maksimal grovscore var 220 poeng, som ble konvertert til et standard prosentsystem i vår studie. Etter hvert som skårene økte, ble livskvaliteten bedre.
dag 1 og dag 15
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Den totale poengsummen til pasienthelsespørreskjemaet-9 varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer.
dag 1 og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeng Changhao

Etterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Compliance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende oro-esophageal sondeernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere