소아지방변증 환자에서 설익은 캐롭 열매의 효과
2024년 3월 7일 업데이트: Özlem ÖZPAK AKKUŞ, Toros University
설익은 캐롭 열매가 소아 지방변증 환자의 산화 표지자, 장 투과성 및 미생물군에 미치는 영향
본 연구의 목적은 불용성 섬유질, 폴리페놀 및 항산화 함량이 높은 캐롭 열매의 미숙 부분을 첨가하여 생산된 쿠키의 섭취가 산화 지표(TAS 및 MDA), 장 투과성(조눌린)에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. , GIP) 및 소아 지방변증 환자의 미생물군을 연구하고 이러한 방향으로 소아 지방변증 환자를 위한 설익은 캐롭 열매를 함유한 신제품을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 2월 1일부터 2022년 5월 30일 사이 전문의 Dr. Orhan SEZGİN
이 연구는 메르신에 있는 메르신 대학교 의과대학 병원 위장병학과에 근무하는 30명의 자원봉사자들과 함께 수행될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최대 1년 이내에 셀리악병 진단을 받은 자,
- 이전에 영양사로부터 식이요법을 받은 적이 없습니다.
- 18.5-25.0 사이의 체질량 지수 값 kg/m2,
- 캐롭 열매를 섭취하였고 알레르기가 없는 분
- 사전 동의서에 서명했습니다.
- 19세부터 64세 사이,
- 위장관 수술을 받지 않은 분,
- 정신장애 없이,
- 염증성 질환이 없으면,
- 지난 1개월 동안 항생제나 프로바이오틱스를 복용하지 않았습니다.
- 처방약 및/또는 섬유질 보충제를 복용하지 않는 경우,
- 비타민, 미네랄 보충제를 섭취하지 않는 경우,
- 임신, 수유 중에는 아니더라도
- 과도한 알코올 섭취 없이(>2잔/일)
제외 기준:
- 1년 이상 셀리악병 진단을 받은 후,
- 셀리악병 이외의 위장병이 있는 경우,
- 이전에 글루텐 프리 식단 이외의 식단을 따른 후 영양사로부터 식이요법 치료를 받은 적이 있는 경우,
- 체질량지수(BMI) 값이 18.5kg/m2 미만, 25.0kg/m2 이상,
- 캐롭 열매를 섭취한 적이 있고 알레르기가 있는 사람,
- 사전 자원봉사 동의서에 서명하지 않은 경우,
- 19~64세는 아니고,
- 위장관 수술,
- 정신 장애로,
- 염증성 질환으로,
- 지난 1개월 동안 항생제나 프로바이오틱스를 복용한 경우,
- 처방약 및/또는 섬유질 보충제 복용,
- 비타민, 미네랄 보충제를 섭취하고,
- 임신과 수유 중에는
- 과도한 음주(하루 2잔 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설익은 캐롭이 들어간 쿠키를 먹는 소아 지방변증 환자 - 실험군
포함 기준을 충족하고 연구에 참여한 셀리악병 환자는 전문 대원 OrhN SEZGİN에 의해 두 그룹으로 나누어 표준으로 생산된(예비 연구에서) 쿠키(n=15)와 8주 동안 덜 익은 캐롭(n=15)을 첨가했습니다. 연구에 참여하는 개인은 연구 기간 동안 식습관, 신체 활동 습관 및 약물 치료를 바꾸지 않도록 요청받을 것입니다. 연구에 참여하는 각 개인에게는 연구 기간 동안 필요한 양의 쿠키가 제공되며 영양사인 Ecem GÜLÜŞEN이 매주 연락하여 쿠키를 정기적으로 섭취하는지 확인합니다. |
연구에 사용될 표준 쿠키와 테스트 쿠키(캐럽 첨가)는 Toros 대학 영양 원리 연구소의 강사 Özlem ÖZPAK AKKUŞ 박사가 제작합니다.
Özlem ÖZPAK AKKUŞ 교수가 쿠키를 생산할 것입니다.
표준 쿠키의 경우 계란 1개, 글루텐 프리 밀가루(소케 가루) 325g, 버터 75g, 설탕 50g, 베이킹 파우더 10g, 바닐라 10g을 추가하고 준비된 빵 혼합물을 50등분합니다.
설익은 캐롭을 첨가하여 쿠키를 만들려면 표준 쿠키와 동일한 조리법을 사용하여 설익은 캐롭 열매 가루를 첨가하고 50 등분하여 시험 쿠키를 만들고, 설 익은 캐롭 열매 가루의 양은 연구에 참여한 환자의 일일 섬유소 섭취량을 25g으로 계산하여 추가하였다.
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간섭 없음: 개입 없음 - 통제 그룹
체강 질병이 있는 사람은 설익은 캐롭 쿠키를 먹지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 총 항산화 능력(TAC)에 대한 그룹간 차이 조사
기간: 공부 시작 첫날
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소아지방변증의 항산화능 상태 판단을 위한 혈청 총 항산화능 농도의 군간 차이 조사
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공부 시작 첫날
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혈청 말론디알데히드(MDA)에 관한 그룹 간 차이 조사
기간: 공부 시작 첫날
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소아지방변증의 산화능력 상태를 결정하기 위한 혈청 말론디알데히드 농도의 그룹간 차이 조사
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공부 시작 첫날
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혈청 조눌린에 관한 그룹 간 차이 검토
기간: 공부 시작 첫날
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소아지방변증의 장투과성 측정을 위한 혈청 조눌린 농도의 그룹간 차이 조사
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공부 시작 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 총 항산화 능력(TAC)에 대한 그룹간 차이 비교
기간: 연구 시작 후 8주
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소아 지방변증 환자의 항산화 능력 상태 판단을 위한 혈청 총 항산화제 농도의 군간 차이 비교
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연구 시작 후 8주
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혈청 Malondialdehyde (MDA)에 대한 그룹 간 차이 비교
기간: 연구 시작 후 8주
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소아지방변증의 산화능력 상태를 결정하기 위한 혈청 말론디알데히드 농도의 그룹 간 차이 비교
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연구 시작 후 8주
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혈청 조눌린에 관한 군간 차이 비교
기간: 연구 시작 후 8주
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소아 지방변증의 장 투과성 측정을 위한 혈청 조눌린 농도의 그룹 간 차이 비교
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연구 시작 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Unripecarobinceliac
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구책임자와 협의하여 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 발표된 후 수석 연구자와의 협의를 통해 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 연구가 발표된 후 수석 연구자와의 협의를 통해 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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