Kypsän johanneksenleivän hedelmien vaikutus keliakiapotilailla
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Özlem ÖZPAK AKKUŞ, Toros University
Kypsän johanneksenleipäpuun vaikutus hapetusmarkkereihin ja suoliston läpäisevyyteen ja mikrobiotaan keliakiapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää johanneksenleivän hedelmän kypsää osaa, joka sisältää runsaasti liukenematonta kuitua, polyfenolia ja antioksidantteja, kulutuksen vaikutuksia hapettumisparametreihin (TAS ja MDA), suolen läpäisevyyteen (zonuliini). , GIP) ja keliakiapotilaiden mikrobiota sekä kehittää uusia, kypsiä johanneksenleipäpuun hedelmiä sisältäviä tuotteita keliakiapotilaille tähän suuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
01.02.2022 ja 30.5.2022 välisenä aikana erikoislääkäri Dr. Orhan SEZGİN
Tutkimus suoritetaan 30 vapaaehtoisen kanssa, jotka esiintyvät Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan gastroenterologian osastolla Mersinissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu keliakia enintään 1 vuoden kuluessa,
- En ole aiemmin saanut ravitsemusterapeutin ruokavaliohoitoa
- Painoindeksin arvo välillä 18,5-25,0 kg/m2,
- jotka ovat syöneet johanneksenleipäpuun hedelmiä ja joilla ei ole ollut allergioita,
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen,
- 19-64-vuotiaana
- Kenelle ei ole tehty maha-suolikanavan leikkausta,
- Ilman mielenterveyshäiriötä,
- Ilman tulehdussairautta,
- Ei antibiootteja tai probiootteja viimeisen kuukauden aikana,
- Älä käytä reseptilääkkeitä ja/tai kuitulisiä,
- Et käytä vitamiineja, kivennäisvalmisteita,
- Ei raskauden ja imetyksen aikana,
- Ilman liiallista alkoholinkäyttöä (>2 juomaa/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Keliakia on diagnosoitu yli vuoden ajan,
- sinulla on muita ruoansulatuskanavan sairauksia kuin keliakia,
- olet aiemmin saanut ravitsemusterapeutin ruokavaliohoitoa ja noudattanut muuta kuin gluteenitonta ruokavaliota,
- painoindeksiarvot alle 18,5 kg/m2 ja yli 25,0 kg/m2,
- jotka ovat syöneet johanneksenleipäpuun hedelmiä ja joilla on ollut allergioita,
- olla allekirjoittamatta tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomaketta,
- Ei 19-64-vuotiaille,
- Ruoansulatuskanavan leikkaus,
- Mielenterveyshäiriön kanssa,
- Tulehduksellinen sairaus,
- antibioottien tai probioottien ottaminen viimeisen kuukauden ajan,
- ottaa reseptilääkkeitä ja/tai kuituravintolisiä,
- Vitamiini- ja kivennäisvalmisteiden ottaminen,
- Raskauden ja imetyksen aikana,
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>2 juomaa/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keliakiaa sairastavat ihmiset, jotka syövät keksejä kypsän johanneksenleivän kanssa - Kokeellinen ryhmä
Specialist OrhN SEZGİN jakaa keliakiaa sairastavat henkilöt, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja osallistuivat tutkimukseen kahteen ryhmään, ja heitä pyydetään nauttimaan (esitutkimuksessa) valmistettuja keksejä (n=15) ja lisäämällä kypsää johanneksenleipää (n=15) kahdeksan viikon ajan. Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan, liikuntatottumuksiaan ja lääkehoitojaan tutkimusjakson aikana. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle toimitetaan vaadittu määrä evästeitä tutkimuksen aikana, ja ravitsemusterapeutti Ecem GÜLÜŞEN ottaa heihin yhteyttä viikoittain varmistaakseen, kuluttavatko he evästeitä säännöllisesti. |
Tutkimuksessa käytettävät standardievästeet ja testievästeet (johanneksenlisäyksellä) tuottaa Dr. Özlem ÖZPAK AKKUŞ Toros University Nutrition Principles Laboratorysta.
Professori Dr. Özlem ÖZPAK AKKUŞ tuottaa evästeet.
Tavallisiin kekseihin lisätään 1 muna, 325 g gluteenittomia jauhoja (Söke jauhoja), 75 g voita, 50 g sokeria, 10 g leivinjauhetta, 10 g vaniljaa ja valmistettu leipäseos jaetaan 50 yhtä suureen osaan.
Jos keksit valmistetaan lisäämällä kypsää johanneksenleipäpuuta, testikeksissä käytetään samaa reseptiä kuin tavallinen pikkuleipä lisäämällä kypsymättömiä johanneksenleipäjauhoja, jaettuna 50 yhtä suureen osaan, ja kypsymättömien johanneksenleipäjauhojen määrä lisätty laskemalla tutkimukseen osallistuneiden potilaiden päivittäiseksi kuidunkulutukseksi 25 g.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa - Control Group
Keliakiaa sairastavat eivät syö kypsää johanneksenleipää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välisten erojen tutkiminen seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä opiskelun alussa
|
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetin pitoisuuksien ryhmien välisten erojen tutkiminen keliakian antioksidanttikapasiteetin määrittämiseksi
|
Ensimmäinen päivä opiskelun alussa
|
|
Ryhmien välisten erojen tutkiminen seerumin malondialdehydin (MDA) suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä opiskelun alussa
|
Seerumin malondialdehydipitoisuuden ryhmien välisten erojen tutkiminen keliakian hapetuskapasiteetin määrittämiseksi
|
Ensimmäinen päivä opiskelun alussa
|
|
Ryhmien välisten erojen tutkiminen seerumin zonuliinin suhteen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä opiskelun alussa
|
Seerumin zonuliinipitoisuuden ryhmien välisten erojen tutkiminen suoliston läpäisevyyden määrittämiseksi keliakiassa
|
Ensimmäinen päivä opiskelun alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välisten erojen vertailu seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) suhteen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Seerumin kokonaisantioksidanttipitoisuuden ryhmien välisten erojen vertailu keliakioiden antioksidanttikapasiteetin määrittämiseksi
|
Kahdeksan viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Ryhmien välisten erojen vertailu seerumin malondialdehydin (MDA) suhteen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Seerumin malondialdehydin pitoisuuksien ryhmien välisten erojen vertailu keliakian hapetuskapasiteetin määrittämiseksi
|
Kahdeksan viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Ryhmien välisten erojen vertailu seerumin zonuliinin suhteen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Seerumin zonuliinikonsentraatioiden ryhmien välisten erojen vertailu suoliston läpäisevyyden määrittämiseksi keliakiassa
|
Kahdeksan viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unripecarobinceliac
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa yhdessä päätutkijan kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan jakaa sen jälkeen, kun tutkimus on julkaistu päätutkijaa kuullen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voidaan jakaa sen jälkeen, kun tutkimus on julkaistu päätutkijaa kuullen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kypsymätön johanneksenleipä
-
Toros UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTerveet osallistujatTurkki