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파킨슨병 환자에서 성상신경절 차단의 효과

2024년 3월 8일 업데이트: Muhammad

파킨슨병 환자의 성상 신경절 차단의 효과를 알아보기 위한 무작위 이중 맹검 시험

본 임상시험의 목적은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동에 대한 성상신경절 차단의 효능을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 성상신경절 차단은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동을 개선할 수 있습니다.

참가자들은 통제그룹과 관찰그룹으로 균등하게 나누어진다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었으며 관찰 그룹의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 두 그룹의 환자를 대상으로 치료 전후의 연하기능과 일상생활활동을 평가하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼키는 데 어려움이 있는 연하곤란은 파킨슨병과 관련된 흔한 증상입니다. 이는 씹는 근육과 목 근육이 약화되어 파킨슨병 환자에게 식사 곤란, 기침 및 질식의 느낌을 초래하는 것이 특징입니다.

본 임상시험의 목적은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동에 대한 성상신경절 차단의 효능을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 성상신경절 차단은 파킨슨병 환자의 삼킴곤란 및 일상생활 활동을 개선할 수 있습니다.

참가자들은 통제그룹과 관찰그룹으로 균등하게 나누어진다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었으며 관찰 그룹의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 두 그룹의 환자를 대상으로 치료 전후의 연하기능과 일상생활활동을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세.
  • 2006년 중국 의학 협회 신경학 분과에서 개발한 파킨슨병 진단 기준을 충족합니다.
  • 비디오 투시 삼킴 연구를 통해 확인된 삼킴곤란으로 진단되었습니다.
  • 활력 징후가 안정적이고 의식이 있으며 평가 및 치료에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환, 외상, 신경근 질환, 인두 및 후두의 악성 질환, 소화기 질환 등 다른 원인으로 인해 발생할 수 있는 연하곤란.
  • 정신질환 병력 또는 항정신병제 사용 병력.
  • 인지 장애 또는 의식 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
  • 심각한 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 별 모양의 신경절 차단
환자에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단술을 제공하였다.
절차: 주입
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
의약품: 리도카인 염산염
환자에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다. 성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
위약 비교기: 주입
환자에게는 성상 신경절 차단술과 동일한 절차를 사용했지만 약물은 투여하지 않은 주사를 제공했습니다.
절차: 주입
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투-흡인 척도
기간: 1일차와 10일차
침투-흡인 척도는 비디오투시경 삼키기 연구에서 삼킴곤란을 평가하는 데 사용되며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식물이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 일으키는 정도를 평가합니다. 수준이 높아질수록 삼킴곤란의 심각도도 증가합니다. 점수 범위는 0~8입니다.
1일차와 10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 바텔 지수
기간: 1일차와 10일차
환자의 일상 생활 활동은 수정된 Barthel 지수를 사용하여 평가됩니다. 척도는 먹이주기, 목욕하기, 걷기, 옷 입기 등 10개 항목으로 구성된다. 각 항목은 필요한 지원 수준을 기준으로 4점 척도로 평가되며 총점은 100점입니다. 일상생활활동과 최종점수 사이에는 긍정적인 상관관계가 있습니다.
1일차와 10일차
기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 10일차
삼킴곤란 기능적 경구 섭취 척도 평가 동안 평가자는 환자와의 의사소통에 참여하고 관찰을 수행하며 기록을 작성하여 환자의 경구 섭취 능력을 평가합니다. 기능성 경구 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale) 평가 양식에는 환자의 경구 섭취 능력이 점진적으로 향상됨을 나타내는 1단계부터 7단계까지의 7단계 점수가 포함되어 있습니다.
1일차와 10일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad

수사관

  • 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGB-PKS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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