Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Stellate Ganglion Block hos individer med Parkinsons sjukdom

8 mars 2024 uppdaterad av: Muhammad

En randomiserad dubbelblind studie för att undersöka effektiviteten av stellate ganglionblock hos individer med Parkinsons sjukdom

Målet med denna eller kliniska prövning är att undersöka effekten av stellate ganglionblockad på dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan stellate ganglionblockering förbättra dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Deltagarna kommer att delas upp i kontrollgruppen och observationsgruppen jämnt. Alla patienter försågs med rutinterapi, medan patienterna i observationsgruppen fick stellate ganglionblock. Sväljfunktionen och aktiviteterna i det dagliga livet för de två grupperna av patienter före och efter behandling utvärderades.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysfagi, eller sväljsvårigheter, är ett vanligt symptom i samband med Parkinsons sjukdom. Det kännetecknas av försvagade tugg- och halsmuskler, vilket leder till svårigheter att äta, hosta och en känsla av kvävning hos personer med Parkinsons sjukdom.

Målet med denna eller kliniska prövning är att undersöka effekten av stellate ganglionblockad på dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan stellate ganglionblockering förbättra dysfagi och dagliga aktiviteter hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Deltagarna kommer att delas upp i kontrollgruppen och observationsgruppen jämnt. Alla patienter försågs med rutinterapi, medan patienterna i observationsgruppen fick stellate ganglionblock. Sväljfunktionen och aktiviteterna i det dagliga livet för de två grupperna av patienter före och efter behandling utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år.
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom som utvecklades av Neurology Branch of the - - Chinese Medical Association 2006.
  • Diagnostiserats med dysfagi bekräftad av videofluoroskopisk sväljningsstudie.
  • Stabila vitala tecken, medveten, kan samarbeta med bedömning och behandling.

Exklusions kriterier:

  • Dysfagi möjligen orsakad av andra orsaker, såsom cerebrovaskulär sjukdom, trauma, neuromuskulära sjukdomar, maligna sjukdomar i svalget och struphuvudet samt sjukdomar i matsmältningskanalen.
  • Historik om psykiska sjukdomar eller användning av antipsykotika.
  • Komplicerat med kognitiv funktionsnedsättning eller medvetandedysfunktion.
  • Samtidigt lider av allvarlig lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stellat ganglionblock
patienterna försågs med stellate ganglionblock med användning av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) och 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g)
Procedur: Injektion
Det perkutana tillvägagångssättet via den paratrakeala vägen användes för Stellate ganglionblock. Operatören ställde sig på sidan av blocket, instruerade patienten att ligga på rygg med en tunn kudde placerad under axlarna och lutade huvudet 45° mot den blockerade sidan, vilket helt exponerade nacken. Därefter utfördes rutinmässig desinfektion av nackhuden. Punkteringsstället var beläget 2,5 cm ovanför sternoclavikulärleden och 1,5 cm lateralt om halsens mittlinje.
Läkemedel: Lidokainhydroklorid
patienterna försågs med Stellate ganglionblock, med användning av 1,5 ml 2% lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) och 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Det perkutana tillvägagångssättet via den paratrakeala vägen användes för Stellate ganglionblock. Operatören ställde sig på sidan av blocket, instruerade patienten att ligga på rygg med en tunn kudde placerad under axlarna och lutade huvudet 45° mot den blockerade sidan, vilket helt exponerade nacken. Därefter utfördes rutinmässig desinfektion av nackhuden. Punkteringsstället var beläget 2,5 cm ovanför sternoclavikulärleden och 1,5 cm lateralt om halsens mittlinje.
Andra namn:
  • Lidokain
Placebo-jämförare: Injektion
patienterna försågs med injektion, som var med samma procedur med stellate ganglion block men inga droger.
Procedur: Injektion
Det perkutana tillvägagångssättet via den paratrakeala vägen användes för Stellate ganglionblock. Operatören ställde sig på sidan av blocket, instruerade patienten att ligga på rygg med en tunn kudde placerad under axlarna och lutade huvudet 45° mot den blockerade sidan, vilket helt exponerade nacken. Därefter utfördes rutinmässig desinfektion av nackhuden. Punkteringsstället var beläget 2,5 cm ovanför sternoclavikulärleden och 1,5 cm lateralt om halsens mittlinje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 10
Penetration-Aspiration Scale används för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kommer in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen. När nivån ökar ökar också svårighetsgraden av dysfagi. Poängen varierade från 0 till 8
dag 1 och dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Barthel Index
Tidsram: dag 1 och dag 10
patienters dagliga liv kommer att bedömas med hjälp av det modifierade Barthel Index. Skalan innehåller 10 föremål som matning, bad, promenader, påklädning. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala baserat på den assistansnivå som krävs, med en totalpoäng på 100 poäng. Det finns ett positivt samband mellan aktiviteter i det dagliga livet och slutresultatet.
dag 1 och dag 10
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 10
Under bedömningen av dysfagi-funktionell oral intagsskala, kommunicerar utvärderarna med patienten, genomför observationer och gör register för att bedöma patientens orala intagsförmåga. Bedömningsformuläret för Functional Oral Intake Scale inkluderar sju poängnivåer, från nivå 1 till nivå 7, vilket indikerar en progressiv förbättring av patientens orala intagsförmåga.
dag 1 och dag 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad

Utredare

  • Studierektor: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGB-PKS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera