Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stellate ganglion blokk hatékonysága Parkinson-kórban szenvedő egyénekben

2024. március 8. frissítette: Muhammad

Véletlenszerű, kettős vak kísérlet a csillag ganglionblokk hatékonyságának feltárására Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél

Ennek vagy a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a stellate ganglion blokk hatásosságát a dysphagiára és a Parkinson-kórban szenvedő betegek mindennapi tevékenységeire. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A stellate ganglionblokk javíthatja a dysphagiát és a mindennapi tevékenységeket Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A résztvevőket egyenlő arányban osztják fel a kontrollcsoportra és a megfigyelő csoportra. Valamennyi beteg rutinterápiában részesült, míg a megfigyelt csoportba tartozó betegek stellate ganglion blokkot kaptak. A kezelés előtt és után a két betegcsoport nyelési funkcióját és mindennapi tevékenységeit értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dysphagia vagy nyelési nehézség a Parkinson-kór gyakori tünete. Gyengült rágó- és torokizmok jellemzik, ami étkezési nehézségekhez, köhögéshez és fulladás érzéshez vezet Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Ennek vagy a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a stellate ganglion blokk hatásosságát a dysphagiára és a Parkinson-kórban szenvedő betegek mindennapi tevékenységeire. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A stellate ganglionblokk javíthatja a dysphagiát és a mindennapi tevékenységeket Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A résztvevőket egyenlő arányban osztják fel a kontrollcsoportra és a megfigyelő csoportra. Valamennyi beteg rutinterápiában részesült, míg a megfigyelt csoportba tartozó betegek stellate ganglion blokkot kaptak. A kezelés előtt és után a két betegcsoport nyelési funkcióját és mindennapi tevékenységeit értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Megfelel a Parkinson-kór diagnosztikai kritériumainak, amelyet a Kínai Orvosi Szövetség Neurológiai Szakágazata dolgozott ki 2006-ban.
  • Nyelési zavarral diagnosztizáltak, amit a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat igazolt.
  • Stabil életjelek, tudatosak, képesek együttműködni a felméréssel és a kezeléssel.

Kizárási kritériumok:

  • Feltehetően más okok által okozott dysphagia, mint például agyi érbetegség, trauma, neuromuszkuláris betegségek, a garat és a gége rosszindulatú betegségei, valamint az emésztőrendszeri betegségek.
  • Mentális betegségek története vagy antipszichotikumok alkalmazása.
  • Kognitív károsodással vagy tudatzavarral komplikált.
  • Egyidejűleg súlyos máj-, veseelégtelenségben, daganatokban vagy hematológiai betegségekben szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stellate ganglion blokk
a betegek stellate ganglion blokkot kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával.
Eljárás: Injekció
A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.
Drog: Lidokain-hidroklorid
a betegek Stellate ganglion blokkot kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával. A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.
Más nevek:
  • Lidokain
Placebo Comparator: Injekció
a betegek injekciót kaptak, amely ugyanazzal a stellate ganglionblokk-eljárással történt, de gyógyszerek nélkül.
Eljárás: Injekció
A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behatolás-aspirációs skála
Időkeret: 1. és 10. nap
A penetrációs-aspirációs skála a dysphagia értékelésére szolgál a Videofluoroscopic Swallowing Study keretében, elsősorban annak értékelésére, hogy a folyékony élelmiszer milyen mértékben került a légutakba, és milyen mértékben okozott behatolást vagy aspirációt a nyelési folyamat során. A szint emelkedésével a dysphagia súlyossága is növekszik. A pontszámok 0 és 8 között változtak.
1. és 10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Barthel-index
Időkeret: 1. és 10. nap
A betegek mindennapi élettevékenységét a módosított Barthel Index segítségével értékelik. A mérleg 10 elemet tartalmaz, például etetés, fürdés, séta, öltözködés. Az egyes tételeket a szükséges segítség mértéke alapján 4 pontos skálán értékelik, összesen 100 ponttal. Pozitív korreláció van a napi tevékenységek és a végső pontszám között.
1. és 10. nap
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: 1. és 10. nap
A dysphagia-funkcionális orális beviteli skála értékelése során az értékelők kommunikálnak a pácienssel, megfigyeléseket végeznek, és feljegyzéseket készítenek a páciens orális beviteli képességének felmérésére. A funkcionális orális beviteli skála értékelési űrlapja hét pontozási szintet tartalmaz, 1-től 7-ig, ami a páciens szájon át történő beviteli képességének fokozatos javulását jelzi.
1. és 10. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muhammad

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGB-PKS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel