Efectividad del bloqueo del ganglio estrellado en personas con enfermedad de Parkinson
Un ensayo aleatorizado doble ciego para explorar la eficacia del bloqueo del ganglio estrellado en personas con enfermedad de Parkinson
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la eficacia del bloqueo del ganglio estrellado en la disfagia y las actividades de la vida diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Puede el bloqueo del ganglio estrellado mejorar la disfagia y las actividades de la vida diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson?
Los participantes se dividirán en el grupo de control y el grupo de observación de manera uniforme. Todos los pacientes recibieron terapia de rutina, mientras que los pacientes del grupo de observación recibieron bloqueo del ganglio estrellado. Se evaluaron la función de deglución y las actividades de la vida diaria de los dos grupos de pacientes antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfagia o dificultad para tragar es un síntoma común asociado con la enfermedad de Parkinson. Se caracteriza por debilitamiento de los músculos de la masticación y de la garganta, lo que provoca dificultades para comer, tos y sensación de ahogo en personas con enfermedad de Parkinson.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la eficacia del bloqueo del ganglio estrellado en la disfagia y las actividades de la vida diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Puede el bloqueo del ganglio estrellado mejorar la disfagia y las actividades de la vida diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson?
Los participantes se dividirán en el grupo de control y el grupo de observación de manera uniforme. Todos los pacientes recibieron terapia de rutina, mientras que los pacientes del grupo de observación recibieron bloqueo del ganglio estrellado. Se evaluaron la función de deglución y las actividades de la vida diaria de los dos grupos de pacientes antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lavie Ce, Master
- Número de teléfono: 15333828388
- Correo electrónico: 17695841016@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para la enfermedad de Parkinson desarrollados por la Rama de Neurología de la Asociación Médica China en 2006.
- Diagnosticado de disfagia confirmada mediante estudio videofluoroscópico de deglución.
- Signos vitales estables, consciente, capaz de cooperar con la evaluación y el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Disfagia posiblemente causada por otros motivos, como enfermedades cerebrovasculares, traumatismos, enfermedades neuromusculares, enfermedades malignas de la faringe y laringe y enfermedades del tracto digestivo.
- Historia de enfermedades mentales o uso de antipsicóticos.
- Complicado con deterioro cognitivo o disfunción de la conciencia.
- Simultáneamente padece insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del ganglio estrellado
a los pacientes se les realizó bloqueo del ganglio estrellado, utilizando 1,5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (1 ml: 0,5 mg) y 500 ug de vitamina B12 (1 ml: 0,5 g).
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Para el bloqueo del ganglio estrellado se utilizó el abordaje percutáneo por vía paratraqueal.
El operador se paró en el lado del bloque, le indicó al paciente que se acostara en decúbito supino con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza 45° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego se realizó una desinfección rutinaria de la piel del cuello.
El sitio de punción se localizó 2,5 cm por encima de la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
a los pacientes se les realizó un bloqueo del ganglio estrellado, utilizando 1,5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (1 ml: 0,5 mg) y 500 ug de vitamina B12 (1 ml: 0,5 g).
Para el bloqueo del ganglio estrellado se utilizó el abordaje percutáneo por vía paratraqueal.
El operador se paró en el lado del bloque, le indicó al paciente que se acostara en decúbito supino con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza 45° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego se realizó una desinfección rutinaria de la piel del cuello.
El sitio de punción se localizó 2,5 cm por encima de la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Inyección
a los pacientes se les proporcionó una inyección, que se realizó con el mismo procedimiento de bloqueo del ganglio estrellado, pero sin medicamentos.
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Para el bloqueo del ganglio estrellado se utilizó el abordaje percutáneo por vía paratraqueal.
El operador se paró en el lado del bloque, le indicó al paciente que se acostara en decúbito supino con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza 45° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello.
Luego se realizó una desinfección rutinaria de la piel del cuello.
El sitio de punción se localizó 2,5 cm por encima de la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
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La escala de penetración-aspiración se utiliza para evaluar la disfagia en el estudio de deglución videofluoroscópica, evaluando principalmente el grado en que los alimentos líquidos ingresan a las vías respiratorias y causan penetración o aspiración durante el proceso de deglución.
A medida que aumenta el nivel, también aumenta la gravedad de la disfagia. Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 8.
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día 1 y día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
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Las actividades de la vida diaria de los pacientes se evaluarán mediante el índice de Barthel modificado.
La escala incluye 10 ítems como alimentar, bañar, caminar, vestirse.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos basada en el nivel de asistencia requerida, con una puntuación total de 100 puntos.
Existe una correlación positiva entre las actividades de la vida diaria y la puntuación final.
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día 1 y día 10
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Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
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Durante la evaluación de la escala de ingesta oral funcional de disfagia, los evaluadores se comunican con el paciente, realizan observaciones y realizan registros para evaluar la capacidad de ingesta oral del paciente.
El formulario de evaluación de la Escala de ingesta oral funcional incluye siete niveles de puntuación, que van desde el nivel 1 al nivel 7, lo que indica una mejora progresiva en la capacidad de ingesta oral del paciente.
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día 1 y día 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- SGB-PKS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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