Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады звездчатого ганглия у людей с болезнью Паркинсона

8 марта 2024 г. обновлено: Muhammad

Рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности блокады звездчатого ганглия у людей с болезнью Паркинсона

Целью этого или клинического исследования является изучение эффективности блокады звездчатого ганглия при дисфагии и повседневной активности у пациентов с болезнью Паркинсона. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Может ли блокада звездчатого ганглия улучшить дисфагию и улучшить повседневную активность у пациентов с болезнью Паркинсона.

Участники будут поровну разделены на контрольную группу и группу наблюдения. Всем пациентам была проведена стандартная терапия, а пациентам группы наблюдения проведена блокада звездчатого ганглия. Оценивали функцию глотания и повседневную активность двух групп пациентов до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дисфагия, или затруднение глотания, является распространенным симптомом, связанным с болезнью Паркинсона. Для него характерно ослабление жевательных и горловых мышц, что приводит к трудностям при приеме пищи, кашлю и ощущению удушья у людей с болезнью Паркинсона.

Целью этого или клинического исследования является изучение эффективности блокады звездчатого ганглия при дисфагии и повседневной активности у пациентов с болезнью Паркинсона. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Может ли блокада звездчатого ганглия улучшить дисфагию и улучшить повседневную активность у пациентов с болезнью Паркинсона.

Участники будут поровну разделены на контрольную группу и группу наблюдения. Всем пациентам была проведена стандартная терапия, а пациентам группы наблюдения проведена блокада звездчатого ганглия. Оценивали функцию глотания и повседневную активность двух групп пациентов до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lavie Ce, Master
  • Номер телефона: 15333828388
  • Электронная почта: 17695841016@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • Соответствует диагностическим критериям болезни Паркинсона, разработанным отделением неврологии Китайской медицинской ассоциации в 2006 году.
  • Поставлен диагноз: дисфагия, подтвержденный видеофлюороскопическим исследованием глотания.
  • Стабильные жизненные показатели, сознание, способность сотрудничать при обследовании и лечении.

Критерий исключения:

  • Дисфагия, возможно, вызвана другими причинами, такими как заболевания сосудов головного мозга, травмы, нервно-мышечные заболевания, злокачественные заболевания глотки и гортани, заболевания пищеварительного тракта.
  • История психических заболеваний или использования нейролептиков.
  • Осложняется когнитивными нарушениями или дисфункцией сознания.
  • Одновременно страдает тяжелой печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада звездчатого ганглия
Пациентам была проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% лидокаина гидрохлорида (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г).
Процедура: Инъекция
Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь. Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею. Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи. Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид
Пациентам была проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г). Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь. Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею. Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи. Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Другие имена:
  • Лидокаин
Плацебо Компаратор: Инъекция
пациентам делали инъекции, которые представляли собой ту же процедуру блокады звездчатого ганглия, но без лекарств.
Процедура: Инъекция
Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь. Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею. Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи. Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 10
Шкала проникновения-аспирации используется для оценки дисфагии при видеофлюороскопическом исследовании глотания, в первую очередь оценивая степень, в которой жидкая пища попадает в дыхательные пути и вызывает проникновение или аспирацию во время процесса глотания. По мере повышения уровня увеличивается и выраженность дисфагии. Баллы варьировались от 0 до 8.
день 1 и день 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: день 1 и день 10
Повседневную активность пациентов будут оценивать с использованием модифицированного индекса Бартеля. Шкала включает в себя 10 пунктов, таких как кормление, купание, прогулка, одевание. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале в зависимости от уровня требуемой помощи, общая сумма баллов составляет 100 баллов. Существует положительная корреляция между повседневной деятельностью и итоговым баллом.
день 1 и день 10
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: день 1 и день 10
Во время оценки по шкале функциональной дисфагии при пероральном приеме эксперты общаются с пациентом, проводят наблюдения и делают записи для оценки способности пациента принимать пероральный прием. Форма оценки функционального перорального приема включает семь уровней оценки, от уровня 1 до уровня 7, что указывает на постепенное улучшение способности пациента к пероральному приему.
день 1 и день 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGB-PKS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться