Eficácia do bloqueio do gânglio estrelado em indivíduos com doença de Parkinson
Um ensaio duplo-cego randomizado para explorar a eficácia do bloqueio do gânglio estrelado em indivíduos com doença de Parkinson
O objetivo deste ensaio clínico é explorar a eficácia do bloqueio do gânglio estrelado na disfagia e nas atividades da vida diária em pacientes com doença de Parkinson. As principais questões que pretende responder são:
• O bloqueio do gânglio estrelado pode melhorar a disfagia e as atividades da vida diária em pacientes com doença de Parkinson.
Os participantes serão divididos em grupo de controle e grupo de observação igualmente. Todos os pacientes receberam terapia de rotina, enquanto os pacientes do grupo de observação receberam bloqueio do gânglio estrelado. Foram avaliadas a função de deglutição e as atividades de vida diária dos dois grupos de pacientes antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfagia, ou dificuldade de engolir, é um sintoma comum associado à doença de Parkinson. É caracterizada por enfraquecimento dos músculos da mastigação e da garganta, causando dificuldades para comer, tosse e sensação de asfixia em indivíduos com doença de Parkinson.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar a eficácia do bloqueio do gânglio estrelado na disfagia e nas atividades da vida diária em pacientes com doença de Parkinson. As principais questões que pretende responder são:
• O bloqueio do gânglio estrelado pode melhorar a disfagia e as atividades da vida diária em pacientes com doença de Parkinson.
Os participantes serão divididos em grupo de controle e grupo de observação igualmente. Todos os pacientes receberam terapia de rotina, enquanto os pacientes do grupo de observação receberam bloqueio do gânglio estrelado. Foram avaliadas a função de deglutição e as atividades de vida diária dos dois grupos de pacientes antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lavie Ce, Master
- Número de telefone: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos.
- Atender aos critérios diagnósticos para a doença de Parkinson desenvolvidos pela Divisão de Neurologia da - - Associação Médica Chinesa em 2006.
- Diagnosticado com disfagia confirmada pelo estudo videofluoroscópico da deglutição.
- Sinais vitais estáveis, conscientes, capazes de cooperar com avaliação e tratamento.
Critério de exclusão:
- Disfagia possivelmente causada por outros motivos, como doenças cerebrovasculares, traumas, doenças neuromusculares, doenças malignas da faringe e laringe e doenças do aparelho digestivo.
- História de doenças mentais ou uso de antipsicóticos.
- Complicado com comprometimento cognitivo ou disfunção da consciência.
- Sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática grave, insuficiência renal, tumores ou doenças hematológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio ganglionar estrelado
os pacientes receberam bloqueio do gânglio estrelado, utilizando 1,5ml de cloridrato de lidocaína a 2% (1ml: 0,5mg) e 500ug de vitamina B12 (1ml: 0,5g)
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A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado.
O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço.
O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
os pacientes receberam bloqueio do gânglio estrelado, utilizando 1,5ml de cloridrato de lidocaína a 2% (1ml: 0,5mg) e 500ug de vitamina B12 (1ml: 0,5g).
A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado.
O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço.
O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Injeção
os pacientes receberam injeção, que seguiu o mesmo procedimento de bloqueio do gânglio estrelado, mas sem medicamentos.
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A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado.
O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço.
O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: dia 1 e dia 10
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A Escala de Penetração-Aspiração é usada para avaliar a disfagia no Estudo Videofluoroscópico da Deglutição, avaliando principalmente até que ponto o alimento líquido entra nas vias aéreas e causa penetração ou aspiração durante o processo de deglutição.
À medida que o nível aumenta, a gravidade da disfagia também aumenta. As pontuações variaram de 0 a 8
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dia 1 e dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel modificado
Prazo: dia 1 e dia 10
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as atividades da vida diária dos pacientes serão avaliadas por meio do Índice de Barthel modificado.
A escala inclui 10 itens como alimentação, banho, caminhada, vestir-se.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos com base no nível de assistência necessária, com pontuação total de 100 pontos.
Existe correlação positiva entre as atividades de vida diária e o escore final.
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dia 1 e dia 10
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Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 10
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Durante a avaliação da Escala de Ingestão Oral Funcional para Disfagia, os avaliadores se comunicam com o paciente, realizam observações e fazem registros para avaliar a capacidade de ingestão oral do paciente.
O formulário de avaliação da Escala Funcional de Ingestão Oral inclui sete níveis de pontuação, variando do nível 1 ao nível 7, indicando uma melhora progressiva na capacidade de ingestão oral do paciente.
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dia 1 e dia 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- SGB-PKS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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