Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion blokkauksen tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tähti ganglionblokkauksen tehokkuuden tutkimiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä

Tämän tai kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tähtiganglionsalpauksen tehoa dysfagiaan ja päivittäiseen elämään Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Voiko stellate ganglionin salpaus parantaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden nielemishäiriötä ja päivittäisiä toimintoja.

Osallistujat jaetaan tasaisesti kontrolli- ja havaintoryhmään. Kaikille potilaille annettiin rutiinihoitoa, kun taas havainnointiryhmän potilaille annettiin tähti ganglionsalpaus. Kahden potilasryhmän nielemistoimintoa ja päivittäistä toimintaa arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysfagia tai nielemisvaikeus on yleinen Parkinsonin taudin oire. Sille on ominaista heikentyneet puru- ja kurkunlihakset, jotka johtavat syömisvaikeuksiin, yskimiseen ja tukehtumisen tunteeseen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Tämän tai kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tähtiganglionsalpauksen tehoa dysfagiaan ja päivittäiseen elämään Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Voiko stellate ganglionin salpaus parantaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden nielemishäiriötä ja päivittäisiä toimintoja.

Osallistujat jaetaan tasaisesti kontrolli- ja havaintoryhmään. Kaikille potilaille annettiin rutiinihoitoa, kun taas havainnointiryhmän potilaille annettiin tähti ganglionsalpaus. Kahden potilasryhmän nielemistoimintoa ja päivittäistä toimintaa arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta.
  • Täyttää Kiinan lääketieteellisen liiton neurologisen osaston vuonna 2006 kehittämät Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit.
  • Diagnoosi dysfagia, joka vahvistettiin videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella.
  • Vakaat elintoiminnot, tajuissaan, kykenevä yhteistyöhön arvioinnin ja hoidon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia, joka saattaa johtua muista syistä, kuten aivoverenkiertosairaudesta, traumasta, hermo-lihassairauksista, nielun ja kurkunpään pahanlaatuisista sairauksista ja ruoansulatuskanavan sairauksista.
  • Mielenterveyden sairauksia tai psykoosilääkkeiden käyttö.
  • Komplisoituu kognitiiviseen heikentymiseen tai tajunnan häiriöihin.
  • Samalla kärsii vaikeasta maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stellate ganglionilohko
potilaille annettiin tähti ganglionsalpaus käyttämällä 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g)
Menettely: Injektio
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
potilaille annettiin Stellate ganglion esto käyttämällä 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g). Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Placebo Comparator: Injektio
potilaille annettiin injektio, joka oli sama toimenpide tähti ganglion salpaus, mutta ei lääkkeitä.
Menettely: Injektio
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Penetration-Aspiration Scale -asteikkoa käytetään dysfagian arvioimiseen Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, jossa ensisijaisesti arvioidaan, missä määrin nestemäistä ruokaa pääsee hengitysteihin ja aiheutti tunkeutumisen tai aspiraation nielemisprosessin aikana. Kun taso nousee, myös dysfagian vakavuus lisääntyy. Pisteet vaihtelivat välillä 0-8
päivä 1 ja päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
potilaiden päivittäistä toimintaa arvioidaan muunnetun Barthel-indeksin avulla. Vaaka sisältää 10 tuotetta, kuten ruokinta, kylpeminen, kävely, pukeutuminen. Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla vaaditun avun tason perusteella, ja kokonaispistemäärä on 100 pistettä. Päivittäisten toimintojen ja loppupisteiden välillä on positiivinen korrelaatio.
päivä 1 ja päivä 10
Toimiva suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Dysfagia-funktionaalisen oraalisen saantiasteikon arvioinnin aikana arvioijat kommunikoivat potilaan kanssa, tekevät havaintoja ja tallentavat potilaan suun kautta otettavan annoksen kykyä arvioida. Functional Oral Intake Scale -arviointilomake sisältää seitsemän pisteytystasoa, jotka vaihtelevat tasosta 1 tasoon 7, mikä osoittaa potilaan suun kautta otettavan annoksen asteittaista paranemista.
päivä 1 ja päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGB-PKS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa