이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

콘빔 컴퓨터 단층촬영을 이용한 두 개의 뼈 지원 프로토콜을 이용한 상악 어금니 변위 평가

2026년 5월 15일 업데이트: Nouran Mohamed Abdelwahab Eissa, Tanta University

본 임상시험의 목표는 이집트인의 CBCT를 이용한 상악 대구치의 양측 원위화에서 뼈 지지 Fast Back과 뼈 지지 변형 Leaf Spring Self-Activated Expander의 골격 및 치아 변화를 평가하고 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 뼈가 지지된 Fast Back 및 뼈가 지지된 경우 수정된 리프 스프링 자가 활성화 확장기는 상악 대구치의 양측 원심화에 효과적입니다.

환자는 다음 기준에 따라 선택됩니다.

  1. 완전 영구치열 환자입니다.
  2. 좋은 구강 위생.
  3. 환자 중 누구도 치아교정 치료를 받지 않았습니다.
  4. 클래스 II 몰 관계.
  5. 하악궁에 과밀이 거의 없거나 전혀 없습니다.
  6. 어금니 원심분리를 이용한 비발치 치료 계획.
  7. 로우 앵글 케이스.
  8. 의학적 문제나 활성 치주 질환이 없습니다.

연구자들은 뼈를 지지하는 Fast Back 장치와 뼈를 지지하는 수정된 리프 스프링 자가 활성화를 비교하고 상악 대구치 원심화에 효과적인지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 두 그룹으로 나누어집니다:

그룹 1: 10명의 환자로 구성되며, 이들의 상부 어금니는 뼈를 지지하는 Fast Back(Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italy)으로 원심화됩니다.

그룹 2: 10명의 환자로 구성되며, 이들의 상부 어금니는 뼈를 지지하는 수정된 리프 스프링 자체 활성화 확장기를 사용하여 원심화됩니다. (리프 셀프 익스팬더(Leaf Self Expander), 리온, S.P.A, 이탈리아).

  • 구개골 지지 Fast Back과 구개골 지지 변형 Leaf Spring Self-Activated Expander의 3차원 상아골격 치료 효과를 CBCT 스캔을 통해 평가합니다.
  • 각 피험자에 대해 평균 1년(T2)으로 연구가 완료될 때까지 치료 전 CBCT(T1) 및 후탈출화

모든 데이터는 SPSS를 사용하여 수집, 표로 작성 및 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 6620010
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 완전 영구치열 환자입니다.
  • 좋은 구강 위생.
  • 클래스 II 몰 관계.
  • 어금니 원심분리를 이용한 비발치 치료 계획.
  • 로우 앵글 케이스.
  • 의학적 문제 또는 활동성 치주 질환.

제외 기준:

  • 환자들은 교정 치료를 받았습니다.
  • 하악 아치에 밀집되어 있습니다.
  • 의학적 문제 또는 활성 치주 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Palatally bone supported Fast Back
Group I : Consisted of 10 patients, their upper molar will be distalized with bone supported Fast Back (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italy).
장치: Fast Back Rapid Distalizer
The Fast Back Rapid Distalizer (Leone S.p.A., Italy) was inserted intraorally following molar band cementation. Two palatal miniscrews (2.0 × 13 mm) were placed under local anesthesia and engaged into the eyelets of the anterior arms of the appliance to provide skeletal anchorage. The appliance was reactivated monthly (one turn per side) until bilateral Class I or cusp-to-cusp molar relationship was achieved.
실험적: Palatally bone supported modified Leaf Spring Self-Activated Expander
Group II : Consisted of 10 patients, their upper molar will be distalized with bone supported Modified Leaf Spring Self-Activated Expander (Leaf Self Expander, Leone S.p.A., Italy)
장치: Modified Leaf Spring Self-Activated Expander
The Modified Leaf Spring Self-Activated Expander (Leaf Self Expander, Leone S.p.A., Italy) was inserted intraorally following molar band cementation. Two palatal miniscrews (2.0 × 13 mm) were placed under local anesthesia and engaged into the eyelets of the anterior arms of the appliance. Upon insertion, the two retaining staples were removed to activate the superelastic NiTi leaf springs. No further reactivation was required throughout treatment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Linear distalization of maxillary teeth relative to pterygoid vertical (PTV) plane
기간: Through study completion, maximum 18 months

Distance of maxillary teeth (UR/UL 6, 5, 4, 3, 1) crown tips from PTV plane measured by CBCT.

Unit of Measure: Millimeters (mm)
Through study completion, maximum 18 months
Angular inclination of maxillary teeth relative to Frankfort horizontal (FH) plane
기간: Through study completion, maximum 18 months
Inclination of long axis of maxillary teeth (UR/UL 6, 5, 4, 3, 1) relative to FH plane measured by CBCT Unit of Measure: Degrees
Through study completion, maximum 18 months
Molar relationship at end of distalization phase
기간: Through study completion, maximum 18 months
Clinical assessment of bilateral molar relationship categorized as Class I or cusp-to-cusp upon completion of the distalization phase
Through study completion, maximum 18 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sagittal skeletal parameters
기간: Through study completion, maximum 18 months.

Angular measurements including SNA, SNB, ANB, and SN-Pog assessed on CBCT-derived lateral cephalometric views.

Unit of Measure: Degrees
Through study completion, maximum 18 months.
Vertical skeletal parameters
기간: Through study completion, maximum 18 months
Angular and linear measurements including SN-MP, FH-MP, LAFH, TAFH, PFH, LAFH/TAFH ratio, and PFH/TAFH ratio assessed on CBCT-derived lateral cephalometric views Unit of Measure: Degrees and millimeters
Through study completion, maximum 18 months
Overjet and overbite
기간: Through study completion, maximum 18 months
Horizontal and vertical overlap of maxillary and mandibular incisors measured clinically at baseline (T1) and end of distalization phase (T2) Unit of Measure: Millimeters (mm)
Through study completion, maximum 18 months
Vertical position of mesiobuccal and distobuccal cusps of maxillary first molars
기간: Through study completion, maximum 18 months
Heights of mesiobuccal (MBU R6, MBU L6) and distobuccal (DBU R6, DBU L6) cusps of maxillary first molars relative to Frankfort horizontal plane measured by CBCT Unit of Measure: Millimeters (mm)
Through study completion, maximum 18 months
Arch depth and arch perimeter
기간: Through study completion, maximum 18 months
Linear measurements of maxillary arch depth and arch perimeter assessed on CBCT-derived arch models Unit of Measure: Millimeters (mm)
Through study completion, maximum 18 months
Axial inclinations of maxillary first molars and first premolars
기간: Through study completion, maximum 18 months
Axial angular measurements of maxillary right and left first molars (UR6, UL6) and first premolars (UR4, UL4) in the axial plane measured by CBCT Unit of Measure: Degrees
Through study completion, maximum 18 months
Treatment duration
기간: Through study completion, maximum 18 months

Total active distalization period from appliance insertion to achievement of bilateral Class I or cusp-to-cusp molar relationship.

Unit of Measure: Months
Through study completion, maximum 18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Safaa M Gaballah, Professor, Tanta University
  • 연구 책임자: Shaimaa M Elmarhoumy, professor, Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ORTH 11-23 2097

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

2급 부정교합에 대한 임상 시험

Fast Back Rapid Distalizer에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다