Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maxilláris moláris disztalizáció értékelése két csont által támogatott protokollal, kúpos komputertomográfiával

2024. március 6. frissítette: Nouran Mohamed Abdelwahab Eissa, Tanta University

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy kiértékelje és összehasonlítsa a csonttámogatású Fast Back és a csonttal alátámasztott módosított Leaf Spring Self-Activated Expander vázi és fogászati ​​elváltozásait a maxilláris őrlőfogak kétoldali disztalizációjában CBCT segítségével egyiptomi emberekben. A fő kérdések, amelyekre a választ kívánják megválaszolni: • Ha a csonttámasztott Fast Back és a csonttal támogatott módosított Leaf Spring Self-Activated Expander hatékony lesz a felső őrlőfogak kétoldali disztalizációjában

A betegek kiválasztása a következő kritériumok szerint történik:

  1. Teljes maradandó fogazatú beteg.
  2. Jó szájhigiénia.
  3. Egyik beteg sem részesült fogszabályozási kezelésben.
  4. II. osztályú moláris kapcsolat.
  5. Minimális vagy egyáltalán nem zsúfolt a mandibulaívben.
  6. Nem extrakciós kezelési terv moláris disztalizációval.
  7. Alacsony szögű esetek.
  8. Nincsenek egészségügyi problémák vagy aktív fogágybetegség.

A kutatók összehasonlítják a csonttal támogatott Fast Back készüléket és a csonttal támogatott módosított Leaf Spring Self-Activated készüléket, és meglátják, hogy hatékonyak lesznek-e a felső őrlőfogak disztalizációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket két csoportra osztják:

1. csoport: 10 betegből áll, felső őrlőfogukat csonttáplált Fast Back (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Olaszország) segítségével disztalizálják.

2. csoport: 10 betegből áll, felső őrlőfogukat csonttal alátámasztott módosított Leaf Spring Self-Activated Expanderrel disztalizálják. (Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Olaszország).

  • A palatálisan csonttal alátámasztott Fast Back és a palatálisan csonttal alátámasztott módosított Leaf Spring Self-Activated Expander 3D dentoskeletális kezelési hatásainak felmérése a CBCT felvételek segítségével történik.
  • Előkezelés CBCT (T1) és utódistalizáció a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év (T2) minden alanynál

Minden adatot összegyűjtenek, táblázatba foglalnak és statisztikailag elemeznek az SPSS segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 6620010
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes maradandó fogazatú beteg.
  • Jó szájhigiénia.
  • II. osztályú moláris kapcsolat.
  • Nem extrakciós kezelési terv moláris disztalizációval.
  • Alacsony szögű esetek.
  • egészségügyi problémák vagy aktív fogágybetegség.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek bármilyen fogszabályozó kezelésben részesültek.
  • Zsúfoltság a mandibulaívben.
  • Orvosi problémák vagy aktív fogágybetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fast Back Rapid Distalizer
1. csoport: 10 betegből áll, felső őrlőfogukat csonttáplált Fast Back (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Olaszország) segítségével disztalizálják.
Eszköz: Az eszköz intraorális behelyezése
  • A disztalizáló készülék adaptációját intraorálisan ellenőrizzük, a felső felső őrlőfogak két sávja a fogakra a megfelelő pozícióba kerül.
  • A csavar behelyezése helyi érzéstelenítésben történik a pácienssel.
  • Ezeket a készülékben lévő csavar elülső karjainak két fűzőlyukájában kell elhelyezni
Kísérleti: Módosított laprugós önaktiváló bővítő
2. csoport: 10 betegből áll, felső őrlőfogukat csonttal alátámasztott módosított Leaf Spring Self-Activated Expanderrel disztalizálják. (Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Olaszország).
Eszköz: Az eszköz intraorális behelyezése
  • A disztalizáló készülék adaptációját intraorálisan ellenőrizzük, a felső felső őrlőfogak két sávja a fogakra a megfelelő pozícióba kerül.
  • A csavar behelyezése helyi érzéstelenítésben történik a pácienssel.
  • Ezeket a készülékben lévő csavar elülső karjainak két fűzőlyukájában kell elhelyezni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3D fogászati ​​és csontváz cefalometriai mérések
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 1 év"
A CBCT 3D elemzés használata
A tanulmányok befejeztével átlagosan 1 év"
2D fogászati ​​és csontváz cefalometriai mérések
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 1 év"
A CBCT 2D elemzés használata
A tanulmányok befejeztével átlagosan 1 év"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Safaa M Gaballah, Professor, Tanta University
  • Tanulmányi igazgató: Shaimaa M Elmarhoumy, professor, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORTH 11-23 2097

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztályú elzáródás

Klinikai vizsgálatok a Az eszköz intraorális behelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel