Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dystalizacji zębów trzonowych szczęki za pomocą dwóch protokołów wspieranych przez kości przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Nouran Mohamed Abdelwahab Eissa, Tanta University

Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie zmian szkieletowych i dentystycznych w przypadku Fast Back na kościach i zmodyfikowanego samoaktywującego ekspandera Leaf Spring na kościach w obustronnej dystalizacji zębów trzonowych szczęki za pomocą CBCT u Egipcjan. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to: • Czy Fast Back oparty na kości i zmodyfikowany samoaktywujący ekspander sprężynowy oparty na kości będzie skuteczny w obustronnej dystalizacji zębów trzonowych szczęki

Pacjenci zostaną wybrani według następujących kryteriów:

  1. Pacjent z pełnym uzębieniem stałym.
  2. Dobra higiena jamy ustnej.
  3. Żaden z pacjentów nie był leczony ortodontycznie.
  4. Związek molowy klasy II.
  5. Minimalne lub żadne stłoczenie w łuku żuchwy.
  6. Plan leczenia bez ekstrakcji z dystalizacją zębów trzonowych.
  7. Obudowy niskokątne.
  8. Żadnych problemów zdrowotnych ani aktywnej choroby przyzębia.

Naukowcy porównają aparat Fast Back oparty na kości i zmodyfikowaną sprężynę piórową Self-Activated na kości i sprawdzą, czy będą one skuteczne w dystalizacji zębów trzonowych szczęki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa 1: Składa się z 10 pacjentów, ich górny ząb trzonowy zostanie zdystalizowany za pomocą Fast Back na kości (Fast Back Rapid Distalizer, Leone, spa, Włochy).

Grupa 2: Składa się z 10 pacjentów, ich górny ząb trzonowy zostanie dystalizowany za pomocą zmodyfikowanego samoaktywującego ekspandera sprężynowego opartego na kości. (Leaf Self Expander, leone, spa, Włochy).

  • Ocena trójwymiarowych efektów leczenia zębowo-szkieletowego za pomocą podniebiennego Fast Back i zmodyfikowanego samoaktywującego ekspandera Leaf Spring na podniebieniu zostanie przeprowadzona przy użyciu skanów CBCT.
  • CBCT przed leczeniem (T1) i po dystalizacji do zakończenia badania, średnio 1 rok (T2) dla każdego pacjenta

Wszystkie dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej przy użyciu SPSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 6620010
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z pełnym uzębieniem stałym.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Związek molowy klasy II.
  • Plan leczenia bez ekstrakcji z dystalizacją zębów trzonowych.
  • Obudowy niskokątne.
  • problemy zdrowotne lub aktywna choroba przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie byli leczeni ortodontycznie.
  • Stłoczenie w łuku żuchwy.
  • Problemy zdrowotne lub aktywna choroba przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybki powrót Szybki dystalizator
Grupa 1: Składa się z 10 pacjentów, ich górny ząb trzonowy zostanie zdystalizowany za pomocą Fast Back na kości (Fast Back Rapid Distalizer, Leone, spa, Włochy).
Urządzenie: Wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej
  • Urządzenie dystalizujące zostanie sprawdzone pod kątem adaptacji wewnątrz jamy ustnej, dwa pasma pierwszych zębów trzonowych szczęki zostaną dopasowane w ich dokładnym położeniu na zębach.
  • Wszczepienie śruby zostanie przeprowadzone z pacjentem w znieczuleniu miejscowym.
  • Zostaną one umieszczone wewnątrz dwóch oczek przednich ramion śruby w urządzeniu
Eksperymentalny: Zmodyfikowany samoaktywujący się ekspander sprężynowy piórowy
Grupa 2: Składa się z 10 pacjentów, ich górny ząb trzonowy zostanie dystalizowany za pomocą zmodyfikowanego samoaktywującego ekspandera sprężynowego opartego na kości. (Leaf Self Expander, leone, spa, Włochy).
Urządzenie: Wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej
  • Urządzenie dystalizujące zostanie sprawdzone pod kątem adaptacji wewnątrz jamy ustnej, dwa pasma pierwszych zębów trzonowych szczęki zostaną dopasowane w ich dokładnym położeniu na zębach.
  • Wszczepienie śruby zostanie przeprowadzone z pacjentem w znieczuleniu miejscowym.
  • Zostaną one umieszczone wewnątrz dwóch oczek przednich ramion śruby w urządzeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary cefalometryczne 3D zębów i szkieletu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
Korzystanie z analizy CBCT 3D
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
Pomiary cefalometryczne 2D zębów i szkieletu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok”
Korzystanie z analizy CBCT 2D
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Safaa M Gaballah, Professor, Tanta University
  • Dyrektor Studium: Shaimaa M Elmarhoumy, professor, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTH 11-23 2097

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy II

Badania kliniczne na Wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj