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Valutazione della distalizzazione dei molari mascellari con due protocolli supportati dall'osso utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico

6 marzo 2024 aggiornato da: Nouran Mohamed Abdelwahab Eissa, Tanta University

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare i cambiamenti scheletrici e dentali del Fast Back supportato dall'osso e dell'espansore autoattivato a molla a foglia modificato supportato dall'osso nella distalizzazione bilaterale dei molari mascellari utilizzando CBCT negli egiziani. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: • Se il Fast Back supportato dall'osso e l'espansore autoattivato con molla a balestra modificato supportato dall'osso saranno efficaci nella distalizzazione bilaterale dei molari mascellari

I pazienti verranno selezionati secondo i seguenti criteri:

  1. Paziente con dentatura permanente completa.
  2. Buona igiene orale.
  3. Nessuno dei pazienti aveva ricevuto alcun trattamento ortodontico.
  4. Rapporto molare di classe II.
  5. Affollamento minimo o assente nell'arco mandibolare.
  6. Piano di trattamento non estrattivo con distalizzazione molare.
  7. Casi ad angolo basso.
  8. Nessun problema medico o malattia parodontale attiva.

I ricercatori confronteranno l'apparecchio Fast Back supportato dall'osso e l'apparecchio Leaf Spring Self-Activated modificato supportato dall'osso e vedranno se saranno efficaci nella distalizzazione dei molari mascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno divisi in due gruppi:

Gruppo 1: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con Fast Back su osso (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italia).

Gruppo 2: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con un espansore autoattivato a molla a foglia modificato supportato da osso. (Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Italia).

  • La valutazione degli effetti del trattamento dentoscheletrico 3D del Fast Back supportato dall'osso palatale e dell'espansore autoattivato a molla fogliare modificato supportato dall'osso palatale verrà eseguita utilizzando le scansioni CBCT.
  • Pretrattamento CBCT (T1) e post-distalizzazione fino al completamento dello studio con una media di 1 anno (T2) per ciascun soggetto

Tutti i dati verranno raccolti, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 6620010
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con dentatura permanente completa.
  • Buona igiene orale.
  • Rapporto molare di classe II.
  • Piano di trattamento non estrattivo con distalizzazione molare.
  • Casi ad angolo basso.
  • problemi medici o malattia parodontale attiva.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano ricevuto un trattamento ortodontico.
  • Affollamento nell'arco mandibolare.
  • Problemi medici o malattia parodontale attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distalizzatore rapido Fast Back
Gruppo 1: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con Fast Back su osso (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italia).
  • Verrà controllato l'adattamento intraorale dell'apparecchio distalizzatore, le due bande dei primi molari mascellari verranno montate nella loro precisa posizione sui denti.
  • L'inserimento della vite verrà effettuato con il paziente in anestesia locale.
  • Verranno posizionati all'interno delle due asole dei bracci anteriori della vite presenti nell'apparecchio
Sperimentale: Espansore autoattivato con molla a balestra modificata
Gruppo 2: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con un espansore autoattivato a molla a foglia modificato supportato da osso. (Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Italia).
  • Verrà controllato l'adattamento intraorale dell'apparecchio distalizzatore, le due bande dei primi molari mascellari verranno montate nella loro precisa posizione sui denti.
  • L'inserimento della vite verrà effettuato con il paziente in anestesia locale.
  • Verranno posizionati all'interno delle due asole dei bracci anteriori della vite presenti nell'apparecchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni cefalometriche dentali e scheletriche 3D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"
Utilizzo dell'analisi CBCT 3D
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"
Misurazioni cefalometriche dentali e scheletriche 2D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"
Utilizzo dell'analisi CBCT 2D
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Safaa M Gaballah, Professor, Tanta University
  • Direttore dello studio: Shaimaa M Elmarhoumy, professor, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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