- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06308640
Valutazione della distalizzazione dei molari mascellari con due protocolli supportati dall'osso utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare i cambiamenti scheletrici e dentali del Fast Back supportato dall'osso e dell'espansore autoattivato a molla a foglia modificato supportato dall'osso nella distalizzazione bilaterale dei molari mascellari utilizzando CBCT negli egiziani. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: • Se il Fast Back supportato dall'osso e l'espansore autoattivato con molla a balestra modificato supportato dall'osso saranno efficaci nella distalizzazione bilaterale dei molari mascellari
I pazienti verranno selezionati secondo i seguenti criteri:
- Paziente con dentatura permanente completa.
- Buona igiene orale.
- Nessuno dei pazienti aveva ricevuto alcun trattamento ortodontico.
- Rapporto molare di classe II.
- Affollamento minimo o assente nell'arco mandibolare.
- Piano di trattamento non estrattivo con distalizzazione molare.
- Casi ad angolo basso.
- Nessun problema medico o malattia parodontale attiva.
I ricercatori confronteranno l'apparecchio Fast Back supportato dall'osso e l'apparecchio Leaf Spring Self-Activated modificato supportato dall'osso e vedranno se saranno efficaci nella distalizzazione dei molari mascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno divisi in due gruppi:
Gruppo 1: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con Fast Back su osso (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italia).
Gruppo 2: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con un espansore autoattivato a molla a foglia modificato supportato da osso. (Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Italia).
- La valutazione degli effetti del trattamento dentoscheletrico 3D del Fast Back supportato dall'osso palatale e dell'espansore autoattivato a molla fogliare modificato supportato dall'osso palatale verrà eseguita utilizzando le scansioni CBCT.
- Pretrattamento CBCT (T1) e post-distalizzazione fino al completamento dello studio con una media di 1 anno (T2) per ciascun soggetto
Tutti i dati verranno raccolti, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 6620010
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con dentatura permanente completa.
- Buona igiene orale.
- Rapporto molare di classe II.
- Piano di trattamento non estrattivo con distalizzazione molare.
- Casi ad angolo basso.
- problemi medici o malattia parodontale attiva.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano ricevuto un trattamento ortodontico.
- Affollamento nell'arco mandibolare.
- Problemi medici o malattia parodontale attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Distalizzatore rapido Fast Back
Gruppo 1: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con Fast Back su osso (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italia).
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Sperimentale: Espansore autoattivato con molla a balestra modificata
Gruppo 2: composto da 10 pazienti, il loro molare superiore sarà distalizzato con un espansore autoattivato a molla a foglia modificato supportato da osso.
(Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Italia).
|
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazioni cefalometriche dentali e scheletriche 3D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"
|
Utilizzo dell'analisi CBCT 3D
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"
|
Misurazioni cefalometriche dentali e scheletriche 2D
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"
|
Utilizzo dell'analisi CBCT 2D
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno"
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Safaa M Gaballah, Professor, Tanta University
- Direttore dello studio: Shaimaa M Elmarhoumy, professor, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTH 11-23 2097
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malocclusione di II classe
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Al-Azhar UniversityCompletatoMalocclusione di II classe, Divisione 1Egitto
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Nantes University HospitalCompletatoCanino di II classe | Forza intermascellare | Elastici II | Trattamento ortodontico con dispositivi di fissaggio multipliFrancia
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mahmoud abdelhameed mohamedCompletato
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Ain Shams UniversityCompletatoClasse II Malocclusione Divisione 1Egitto
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
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