Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van maxillaire molaire distalisatie met twee botondersteunde protocollen met behulp van Cone Beam-computertomografie

6 maart 2024 bijgewerkt door: Nouran Mohamed Abdelwahab Eissa, Tanta University

Het doel van deze klinische proef is het evalueren en vergelijken van de skelet- en tandveranderingen van botondersteunde Fast Back en botondersteunde gemodificeerde Leaf Spring Self-Activated Expander bij bilaterale distalisatie van maxillaire kiezen met behulp van CBCT bij Egyptische mensen. De hoofdvraag die het wil beantwoorden is: • Als de Fast Back en het bot ondersteunde gemodificeerde Leaf Spring Self-Activated Expander door bot worden ondersteund, zal dit effectief zijn bij bilaterale distalisatie van maxillaire kiezen.

De patiënten worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

  1. Patiënt met volledig blijvend gebit.
  2. Goede mondhygiëne.
  3. Geen van de patiënten had een orthodontische behandeling ondergaan.
  4. Klasse II molaire relatie.
  5. Minimale of geen verdringing in de mandibulaire boog.
  6. Behandelplan zonder extractie met molaire distalisatie.
  7. Kasten met lage hoek.
  8. Geen medische problemen of actieve parodontitis.

Onderzoekers zullen het botondersteunde Fast Back-apparaat en het botondersteunde gemodificeerde Leaf Spring Self-Activated vergelijken en kijken of ze effectief zullen zijn bij distalisatie van de maxillaire kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:

Groep 1: Bestaande uit 10 patiënten, hun bovenste kies zal worden gedistaliseerd met bot ondersteund door Fast Back (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italië).

Groep 2: Bestaat uit 10 patiënten, hun bovenste kies zal worden gedistaliseerd met een door bot ondersteunde, gemodificeerde Leaf Spring Self-Activated Expander. (Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Italië).

  • Beoordeling van de 3D-dentoskeletbehandelingseffecten van de palataal botondersteunde Fast Back en de palataal botondersteunde gemodificeerde Leaf Spring Self-Activated Expander zullen worden uitgevoerd met behulp van de CBCT-scans.
  • CBCT vóór behandeling (T1) en post-distalisatie tot voltooiing van het onderzoek met een gemiddelde van 1 jaar (T2) voor elke proefpersoon

Alle gegevens worden verzameld, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 6620010
        • Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met volledig blijvend gebit.
  • Goede mondhygiëne.
  • Klasse II molaire relatie.
  • Behandelplan zonder extractie met molaire distalisatie.
  • Kasten met lage hoek.
  • medische problemen of actieve parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten hadden een orthodontische behandeling ondergaan.
  • Verdringing in de mandibulaire boog.
  • Medische problemen of actieve parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snelle terug snelle distalizer
Groep 1: Bestaande uit 10 patiënten, hun bovenste kies zal worden gedistaliseerd met bot ondersteund door Fast Back (Fast Back Rapid Distalizer, leone, s.p.a, Italië).
Apparaat: Inbrengen van het apparaat intraoraal
  • Het distalizer-apparaat wordt intraoraal gecontroleerd op aanpassing, de twee banden van de eerste maxillaire kiezen worden in de juiste positie op de tanden geplaatst.
  • Het inbrengen van de schroef gebeurt bij de patiënt onder plaatselijke verdoving.
  • Ze worden in de twee ogen van de voorste armen van de schroef in het apparaat geplaatst
Experimenteel: Gemodificeerde zelfgeactiveerde expander met bladveer
Groep 2: Bestaat uit 10 patiënten, hun bovenste kies zal worden gedistaliseerd met een door bot ondersteunde, gemodificeerde Leaf Spring Self-Activated Expander. (Leaf Self Expander, leone, s.p.a, Italië).
Apparaat: Inbrengen van het apparaat intraoraal
  • Het distalizer-apparaat wordt intraoraal gecontroleerd op aanpassing, de twee banden van de eerste maxillaire kiezen worden in de juiste positie op de tanden geplaatst.
  • Het inbrengen van de schroef gebeurt bij de patiënt onder plaatselijke verdoving.
  • Ze worden in de twee ogen van de voorste armen van de schroef in het apparaat geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D tandheelkundige en skeletale cephalometrische metingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
Met behulp van CBCT 3D-analyse
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
2D tandheelkundige en skeletale cephalometrische metingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"
Met behulp van CBCT 2D-analyse
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Safaa M Gaballah, Professor, Tanta University
  • Studie directeur: Shaimaa M Elmarhoumy, professor, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTH 11-23 2097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren