체중 감량을 위한 다이어트 추적 처방의 무작위 시험

조사관은 다이어트 추적 처방에 따라 달라지는 3개의 원격 체중 감량 중재 그룹에 108명을 무작위로 배정하는 파일럿 무작위 타당성 시험을 제안합니다. 주요 결과는 "더 가벼운" 추적 처방의 타당성, 수용성 및 인지된 효능이 될 것입니다. 각 그룹에는 36명의 참가자가 있으며 개입은 8주 동안 지속됩니다. 그들은 기준선, 8주, 12주에 평가를 수행할 것입니다. 8주간의 평가에는 체중, 식단 추적 기록, 수용성 조사가 포함됩니다. 12주 평가에서는 개입 후 한 달 동안 체중 및 다이어트 추적을 평가하여 해당 기간 동안 다이어트 추적 지속성을 탐색할 수 있습니다. 세 가지 개입 그룹 모두 동일한 원격 전달 생활 방식 개입을 받게 되지만 세 가지 다른 추적 처방에 따라 달라집니다. 1) 표준 다이어트 추적 처방: 이 그룹은 8주 동안 매일 식단을 추적하도록 요청받습니다.

2) 66% 추적 처방. 이 그룹은 2주 동안 추적한 후 1주간의 휴식을 취하고, 추가로 2주 동안 추적한 후 1주간의 휴식을 취하고, 그 후 2주 동안 추적하도록 요청받습니다. 3) 50% 추적 처방. 이 그룹은 격주로 추적하도록 요청받으며, 그 결과 4주간 추적하고 4주간 추적을 중단하게 됩니다. 이 시험의 주요 결과는 다음과 같이 정의된 타당성입니다. 1) 추적 처방 준수(즉, 완전한 추적을 통해 처방된 날짜의 %, 8주차의 추적 %) 2) 추적 처방의 부담(예: 시간 소모적, 실행하기 어려움) 기억하세요) 3) 추적 처방의 수용성(예: 용이성, 처방을 계속할 계획) 4) 추적 처방의 인지된 효능(예: "이것을 자주 추적하는 것은 체중 감량에 도움이 됩니다.") 5) 다이어트 추적의 자기 효능(예: "나는 앞으로 3개월 동안 이 추적 처방을 계속할 수 있을 것이라고 확신합니다.") 6) 다음 달의 다이어트 추적 일수. 각 그룹의 8주 및 12주에 체중 감소율은 탐색적 결과가 될 것이며 이 파일럿은 효능을 확립할 수 있는 권한이 없기 때문에 설명적으로 제시됩니다. 타당성 가설 및/또는 벤치마크는 다음과 같습니다.

1. 추적 준수 가설: 그룹 2와 3의 참가자는 그룹 1보다 훨씬 더 높은 비율의 총 처방전을 완료했을 것입니다. 이는 새로운 처방에 대한 준수가 표준 처방보다 높다는 것을 입증함으로써 향후 임상시험에 정보를 제공할 것입니다.
2. 추적 지속성 가설: 그룹 2와 3의 참가자는 그룹 1의 참가자보다 8주차(개입 마지막 주)에 훨씬 더 많은 날을 추적했을 것입니다. 이는 새로운 처방을 받은 참가자의 더 높은 비율이 표준 처방의 참가자보다 8주차에도 추적할 것임을 입증함으로써 향후 임상시험에 정보를 제공할 것입니다. 이는 단축된 추적 처방이 표준 처방보다 장기간 추적을 초래할 수 있다는 증거입니다.
3. 추적 부담 가설: 그룹 2와 3의 참가자는 그룹 1의 참가자보다 추적 처방 부담을 상당히 낮게 평가할 것입니다. 이는 더 가벼운 추적 처방이 덜 부담스러운 것으로 간주될 것임을 입증함으로써 향후 시험에 정보를 제공할 것이며, 이는 참가자가 작업에 대한 부담을 덜 느끼면 더 오랫동안 추적할 의향이 있다는 추가 증거입니다.
4. 추적 수용 가능성 가설: 그룹 2와 3의 참가자는 그룹 1의 참가자보다 추적 처방의 수용 가능성을 상당히 높게 평가할 것입니다. 이는 더 가벼운 추적 처방이 더 수용 가능한 것으로 간주될 것임을 입증함으로써 향후 시험에 정보를 제공할 것이며, 이는 참가자가 작업이 더 쉽다고 느끼면 더 오랫동안 추적할 의향이 있을 수 있다는 추가 증거입니다.
5. 인지된 효능 벤치마크: 모든 그룹의 참가자 중 최소 80%는 체중 감량에 대한 추적 처방의 인지된 효능을 높음에서 매우 높음으로 평가합니다. 이는 대부분의 사람들이 더 가벼운 추적 처방이 체중 감량을 초래하기에 충분하다고 보고 있음을 보여줌으로써 향후 시험에 정보를 제공할 것입니다. 우리는 그들이 더 가벼운 추적 처방에 대한 믿음을 잃지 않도록 주의하고 싶기 때문에 두 가지 다른 가벼운 버전을 테스트하고 있습니다.
6. 추적 가설에 대한 자기 효능: 그룹 2와 3의 참가자는 그룹 1에 비해 다이어트 추적 처방에 대한 자기 효능이 더 높을 것이고, 그룹 3은 그룹 2보다 자기 효능이 더 높을 것입니다. 이는 다음을 입증함으로써 향후 시험에 정보를 제공할 것입니다. 가벼운 추적 처방을 받은 참가자는 다이어트 추적에 대한 자기 효능이 더 높을 것이며 이는 표준 추적 처방에 비해 더 오랜 기간 동안 추적할 의향이 있다는 또 다른 지표일 수 있습니다.
7. 중재 후 추적 준수 벤치마크: 그룹 2와 3의 참가자 중 최소 80%가 다음 달에 다이어트 추적 처방과 일치합니다. 이는 더 가벼운 추적 처방에 대한 높은 수준의 일관성에 대한 증거를 보여줌으로써 향후 시험에 정보를 제공할 것입니다. 두 가지 가벼운 처방 중 하나가 이 기준을 충족하면 후속 시험에서 테스트를 위해 이를 선택할 것입니다.
8. 중재 후 추적 처방 가설: 그룹 2와 3의 참가자 중 훨씬 더 높은 비율이 그룹 1의 참가자에 비해 다음 달 마지막 주에 추적할 것입니다. 이는 더 가벼운 추적 처방이 추적이 2-3개월에 걸쳐 급격히 중단되는 표준 조건보다 장기적인 추적으로 이어질 것이라는 증거를 제공함으로써 향후 시험에 알릴 것입니다.

이 파일럿 무작위 타당성 시험의 결과는 3개월, 6개월 및 12개월의 체중 감량에 대한 표준 추적 처방과 하나 또는 두 가지 "가벼운" 추적 처방을 비교하는 효능 시험에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.