Randomisierte Studie mit Diät-Tracking-Rezepten zur Gewichtsreduktion

Die Forscher schlagen eine randomisierte Machbarkeitsstudie als Pilot vor, in der sie 108 Personen nach dem Zufallsprinzip in 3 ferngesteuerte Interventionsgruppen zur Gewichtsreduktion einteilen werden, die je nach Rezept zur Diätverfolgung variieren. Das primäre Ergebnis wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und wahrgenommene Wirksamkeit der „leichteren“ Tracking-Vorschriften sein. Jede Gruppe besteht aus 36 Teilnehmern und die Intervention dauert 8 Wochen. Sie werden Bewertungen zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen durchführen. Die 8-wöchige Beurteilung umfasst Gewicht, Aufzeichnungen zur Diätverfolgung und eine Umfrage zur Akzeptanz. Bei der 12-wöchigen Beurteilung werden die Gewichts- und Diätverfolgung im Monat nach dem Eingriff bewertet, was es ihnen ermöglicht, die Persistenz der Diätverfolgung in diesem Zeitraum zu untersuchen. Alle drei Interventionsgruppen erhalten die gleiche ferngesteuerte Lebensstilintervention, variieren jedoch basierend auf drei verschiedenen Tracking-Rezepten: 1) Standard-Diät-Tracking-Rezept: Diese Gruppe wird gebeten, ihre Ernährung 8 Wochen lang jeden Tag zu verfolgen.

2) 66 % Tracking-Rezept. Diese Gruppe wird gebeten, zwei Wochen lang zu verfolgen, dann eine einwöchige Pause zu machen, zwei weitere Wochen lang zu verfolgen, dann eine einwöchige Pause zu machen und dann zwei Wochen lang zu verfolgen. 3) 50 % Tracking-Rezept. Diese Gruppe wird gebeten, alle zwei Wochen eine Nachverfolgung durchzuführen, was zu einer Zeitspanne von 4 Wochen Nachverfolgung und 4 Wochen Pause ohne Nachverfolgung führt. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Durchführbarkeit, definiert als: 1) Einhaltung der Tracking-Verordnung (d. h. % der vorgeschriebenen Tage mit vollständiger Verfolgung, % Tracking in Woche 8) 2) Belastung durch die Tracking-Verordnung (z. B. zeitaufwändig, schwer umzusetzen). Denken Sie daran) 3) Akzeptanz der Nachverfolgung der Verschreibung (z. B. Leichtigkeit, Pläne, die Verschreibung fortzusetzen) 4) wahrgenommene Wirksamkeit der Nachverfolgung der Verschreibung (z. B. „Häufiges Nachverfolgen reicht aus, um mir beim Abnehmen zu helfen“). 5) Selbstwirksamkeit des Diät-Trackings (z. B. „Ich bin zuversichtlich, dass ich dieses Tracking-Rezept für die nächsten 3 Monate beibehalten kann“). 6) Anzahl der Diät-Tracking-Tage im Folgemonat. Der prozentuale Gewichtsverlust nach 8 und 12 Wochen in jeder Gruppe wird ein exploratives Ergebnis sein und deskriptiv dargestellt werden, da es bei diesem Pilotprojekt nicht darum geht, die Wirksamkeit festzustellen. Machbarkeitshypothesen und/oder Benchmarks lauten wie folgt:

1. Tracking-Adhärenz-Hypothese: Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 haben einen deutlich höheren Anteil an Tagen ihrer gesamten Verschreibung abgeschlossen als Gruppe 1. Dies wird in die zukünftige Studie einfließen, indem gezeigt wird, dass die Einhaltung der neuen Verschreibungen höher ist als die der Standardverschreibung.
2. Tracking-Persistenz-Hypothese: Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 haben in Woche 8 (letzte Interventionswoche) deutlich mehr Tage getrackt als Teilnehmer der Gruppe 1. Dies wird in die künftige Studie einfließen, indem gezeigt wird, dass ein größerer Anteil der Teilnehmer, die die neuen Rezepte erhalten, auch in Woche 8 immer noch nachverfolgen wird als die Teilnehmer, die das Standardrezept erhalten. Dies ist ein Beweis dafür, dass die abgekürzten Tracking-Verordnungen zu einer längerfristigen Verfolgung als die Standard-Verordnung führen können.
3. Tracking-Belastungshypothese: Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 werden die Belastung durch ihr Tracking-Rezept deutlich niedriger einschätzen als Teilnehmer der Gruppe 1. Dies wird in die künftige Studie einfließen, indem gezeigt wird, dass die leichteren Verfolgungsvorschriften als weniger belastend angesehen werden. Dies ist ein weiterer Beweis dafür, dass die Teilnehmer möglicherweise bereit sind, länger zu verfolgen, wenn sie sich durch die Aufgabe weniger belastet fühlen.
4. Hypothese der Tracking-Akzeptanz: Teilnehmer der Gruppen 2 und 3 bewerten die Akzeptanz ihres Tracking-Rezepts deutlich höher als Teilnehmer der Gruppe 1. Dies wird in die künftige Studie einfließen, indem gezeigt wird, dass die leichteren Tracking-Vorgaben als akzeptabler angesehen werden. Dies ist ein weiterer Beweis dafür, dass die Teilnehmer möglicherweise bereit sind, länger zu verfolgen, wenn sie das Gefühl haben, dass die Aufgabe einfacher ist.
5. Benchmark zur wahrgenommenen Wirksamkeit: Mindestens 80 % der Teilnehmer aller Gruppen werden die wahrgenommene Wirksamkeit ihres Tracking-Rezepts zur Gewichtsreduktion als hoch bis sehr hoch einstufen. Dies wird in die künftige Studie einfließen, indem gezeigt wird, dass die leichteren Tracking-Verschreibungen von den meisten als ausreichend angesehen werden, um zu einer Gewichtsabnahme zu führen. Wir wollen aufpassen, dass sie nicht den Glauben an eine leichtere Tracking-Vorschrift verlieren, deshalb testen wir zwei verschiedene Lichtversionen.
6. Selbstwirksamkeit für die Tracking-Hypothese: Teilnehmer in den Gruppen 2 und 3 werden im Vergleich zu Gruppe 1 eine höhere Selbstwirksamkeit für ihr Diät-Tracking-Rezept haben, und Gruppe 3 wird eine höhere Selbstwirksamkeit haben als Gruppe 2. Dies wird den zukünftigen Versuch beeinflussen, indem es dies demonstriert Teilnehmer, denen die leichteren Tracking-Rezepte verabreicht wurden, haben eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Diät-Tracking, was ein weiterer Hinweis darauf sein könnte, dass sie möglicherweise bereit sind, die Diät über einen längeren Zeitraum im Vergleich zu den Standard-Tracking-Rezepten zu verfolgen.
7. Benchmark für die Einhaltung der Nachverfolgung nach der Intervention: Mindestens 80 % der Teilnehmer in den Gruppen 2 und 3 werden ihre Diät-Nachverfolgungsverordnung im darauffolgenden Monat einhalten. Dies wird in die künftige Studie einfließen, indem es Beweise für ein hohes Maß an Konsistenz bei den leichteren Tracking-Vorschriften liefert. Wenn eines der beiden leichteren Rezepte diesen Maßstab erfüllt, werden wir es für den Test im darauffolgenden Test auswählen.
8. Post-Interventions-Tracking-Rezepthypothese: Ein deutlich höherer Anteil der Teilnehmer in den Gruppen 2 und 3 wird in der letzten Woche des Folgemonats im Vergleich zu den Teilnehmern in Gruppe 1 ein Tracking durchgeführt haben. Dies wird in die künftige Studie einfließen, indem es Beweise dafür liefert, dass die strengeren Tracking-Vorschriften zu einer längerfristigen Tracking-Funktion führen als die Standardbedingung, bei der die Tracking-Vorgaben innerhalb von 2–3 Monaten steil nachlassen.

Die Ergebnisse dieser randomisierten Pilot-Machbarkeitsstudie werden als Grundlage für eine Wirksamkeitsstudie verwendet, in der ein oder beide „leichten“ Tracking-Rezepte mit dem Standard-Tracking-Rezept zur Gewichtsabnahme nach 3, 6 und 12 Monaten verglichen werden.