Satunnaistettu kokeilu ruokavalion seurantaresepteistä painonpudotukseen

Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua toteutettavuustutkimusta, jossa he satunnaistavat 108 ihmistä kolmeen etätoimitettuun painonpudotuksen interventioryhmään, jotka vaihtelevat ruokavalion seurantareseptin mukaan. Ensisijainen tulos on "kevyempien" seurantamääräysten toteutettavuus, hyväksyttävyys ja havaittu teho. Jokaisessa ryhmässä on 36 osallistujaa ja interventio kestää 8 viikkoa. He tekevät arvioinnit lähtötilanteessa, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua. 8 viikon arviointi sisältää painon, ruokavalion seurantatiedot ja hyväksyttävyyttä koskevan tutkimuksen. 12 viikon arvioinnissa arvioidaan painon ja ruokavalion seurantaa interventiota seuraavan kuukauden aikana, mikä antaa heille mahdollisuuden tutkia ruokavalion seurannan pysyvyyttä kyseisenä ajanjaksona. Kaikki kolme interventioryhmää saavat saman etänä toimitettavan elämäntapaintervention, mutta vaihtelevat kolmen eri seurantaohjeen mukaan: 1) Normaali ruokavalion seurantaresepti: Tätä ryhmää pyydetään seuraamaan ruokavaliotaan joka päivä 8 viikon ajan.

2) 66 % seurantaresepti. Tätä ryhmää pyydetään seuraamaan 2 viikkoa, sitten he saavat 1 viikon tauon, seuraa vielä 2 viikkoa ja sitten 1 viikon tauon ja sitten 2 viikkoa. 3) 50 % seurantaresepti. Tätä ryhmää pyydetään seuraamaan joka toinen viikko, mikä johtaisi 4 viikon seurantaan ja 4 viikon seurantaan. Tämän kokeilun ensisijainen tulos on toteutettavuus, joka määritellään seuraavasti: 1) seurantamääräyksen noudattaminen (eli prosenttiosuus määrätyistä päivistä täydellisellä seurannalla, % seuranta viikolla 8) 2) reseptin seurantataakka (esim. aikaa vievä, vaikea seurata muista) 3) reseptin seurannan hyväksyttävyys (esim. helppous, reseptin jatkamisen suunnitelmat) 4) reseptin seurannan koettu tehokkuus (esim. "tämän seuranta usein riittää auttamaan minua laihduttamaan"). 5) ruokavalion seurannan itsetehokkuus (esim. "Olen varma, että voisin jatkaa tätä seurantareseptiä seuraavat 3 kuukautta"). 6) ruokavalion seurantapäivien lukumäärä seuraavan kuukauden aikana. Prosentuaalinen painonpudotus 8 ja 12 viikon kohdalla kussakin ryhmässä on tutkimustuloksia ja esitetään kuvailevasti, koska tällä pilotilla ei ole valtaa vahvistaa tehoa. Toteutettavuusoletukset ja/tai vertailuarvot ovat seuraavat:

1. Seurantahypoteesi: Ryhmien 2 ja 3 osallistujat ovat suorittaneet huomattavasti suuremman osan päivistä kokonaismäärästään kuin ryhmä 1. Tämä informoi tulevaa tutkimusta osoittamalla, että uusien reseptien noudattaminen on tavallista reseptiä korkeampaa.
2. Seurantapysyvyyshypoteesi: Ryhmien 2 ja 3 osallistujat ovat seuranneet huomattavasti enemmän päiviä viikolla 8 (viimeinen interventioviikko) kuin ryhmän 1 osallistujat. Tämä informoi tulevaa koetta osoittamalla, että suurempi osa uusia reseptejä saavista osallistujista seuraa edelleen viikolla 8 kuin vakioreseptin saajista. Tämä on todiste siitä, että lyhennetyt seurantamääräykset voivat johtaa pidempään seurantaan kuin tavallinen resepti.
3. Seurantataakan hypoteesi: Ryhmien 2 ja 3 osallistujat arvioivat seurantamääräyksensä rasituksen huomattavasti pienemmäksi kuin ryhmän 1 osallistujat. Tämä antaa tietoa tulevalle kokeilulle osoittamalla, että kevyempiä seurantareseptejä pidetään vähemmän raskaita, mikä on lisäosoitus siitä, että osallistujat voivat olla valmiita seuraamaan pidempään, jos he tuntevat olevansa vähemmän taakkaa tehtävä.
4. Seurannan hyväksyttävyyshypoteesi: Ryhmien 2 ja 3 osallistujat arvioivat seurantareseptinsä hyväksyttävyyden huomattavasti korkeammalle kuin ryhmän 1 osallistujat. Tämä antaa tietoa tulevalle kokeilulle osoittamalla, että kevyempiä seurantaohjeita pidetään hyväksyttävämpinä, mikä on lisäosoitus siitä, että osallistujat voivat olla valmiita seuraamaan pidempään, jos he kokevat tehtävän olevan helpompi.
5. Koetun tehokkuuden vertailuarvo: Vähintään 80 % osallistujista kaikissa ryhmissä arvioi painonpudotuksen seurantareseptinsä koetun tehokkuuden korkeaksi tai erittäin korkeaksi. Tämä antaa tietoa tulevalle kokeilulle osoittamalla, että useimmat pitävät kevyempiä seurantaohjeita riittävänä painonpudotukseen. Haluamme olla varovaisia, etteivät he menetä uskoaan kevyempään seurantareseptiin, joten testaamme kahta erilaista kevyttä versiota.
6. Itsetehokkuus seurantahypoteesissa: Ryhmien 2 ja 3 osallistujilla on korkeampi omatehokkuus ruokavalion seurantaan verrattuna ryhmään 1, ja ryhmällä 3 on korkeampi itsetehokkuus kuin ryhmällä 2. Tämä antaa tietoa tulevasta kokeesta osoittamalla, että Osallistujat, joille on annettu kevyempiä seurantareseptejä, ovat tehokkaampia ruokavalion seurannassa, mikä voi olla toinen osoitus siitä, että he voivat olla halukkaita seuraamaan pidemmän ajan verrattuna tavanomaiseen seurantareseptiin.
7. Intervention jälkeisen seurannan noudattamisen vertailuarvo: Vähintään 80 % ryhmien 2 ja 3 osallistujista vastaa seuraavan kuukauden ruokavalion seurantareseptiä. Tämä antaa tietoa tulevasta kokeilusta osoittamalla todisteita kevyempien seurantareseptien korkeasta johdonmukaisuudesta. Jos toinen kahdesta kevyemmästä reseptistä täyttää tämän vertailuarvon, valitsemme sen testattavaksi seuraavassa kokeessa.
8. Intervention jälkeinen seurantareseptihypoteesi: Huomattavasti suurempi osa ryhmien 2 ja 3 osallistujista on seurannut seuraavan kuukauden viimeisellä viikolla verrattuna ryhmän 1 osallistujiin. Tämä informoi tulevaa kokeilua tarjoamalla todisteita siitä, että kevyemmät seurantamääräykset johtavat pidempään seurantaan kuin normaalitila, jossa seuranta vähenee jyrkästi 2-3 kuukauden aikana.

Tämän pilottisatunnaistetun toteutettavuustutkimuksen tuloksia käytetään tehokkuustutkimuksessa, jossa verrataan yhtä tai molempia "kevyitä" seurantareseptejä tavanomaiseen painonpudotuksen seurantareseptiin 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.