Randomiseret forsøg med kostsporingsrecepter til vægttab

Efterforskerne foreslår et pilotforsøg med randomiseret gennemførlighed, hvor de vil randomisere 108 personer til 3 fjerntilførte vægttabsinterventionsgrupper, der varierer baseret på deres diætsporingsrecept. Det primære resultat vil være gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet effektivitet af de "lettere" sporingsrecepter. Hver gruppe vil have 36 deltagere, og interventionen varer 8 uger. De vil lave vurderinger ved baseline, 8 uger og 12 uger. Den 8 ugers vurdering vil omfatte vægt, diætregistreringer og en undersøgelse om accept. Den 12 ugers vurdering vil evaluere vægt- og diætsporing i måneden efter interventionen, hvilket vil give dem mulighed for at udforske diætsporingsvedholdenhed i denne periode. Alle tre interventionsgrupper vil modtage den samme fjernleverede livsstilsintervention, men vil variere baseret på tre forskellige sporingsrecepter: 1) Standard diætsporingsrecept: Denne gruppe vil blive bedt om at spore deres kost hver dag i 8 uger.

2) 66 % sporingsrecept. Denne gruppe vil blive bedt om at spore i 2 uger, derefter vil de få en 1 uges pause, spore i 2 uger mere og derefter få en 1 uges pause og derefter spore i 2 uger. 3) 50 % sporingsrecept. Denne gruppe vil blive bedt om at spore hver anden uge, hvilket ville resultere i 4 ugers sporing og 4 ugers pause fra sporing. Det primære resultat af dette forsøg er gennemførlighed som defineret som: 1) overholdelse af sporingsrecepten (dvs. % af ordinerede dage med fuldstændig sporing, % sporing i uge 8) 2) byrde ved sporingsrecept (f.eks. tidskrævende, svær at husk) 3) accept af sporing af recept (f.eks. lethed, planer om at fortsætte recepten) 4) oplevet effekt af sporing af recept (f.eks. "at spore dette ofte er nok til at hjælpe mig med at tabe"). 5) selveffektivitet af diætsporing (f.eks. "Jeg føler mig sikker på, at jeg kunne fortsætte denne sporingsrecept i de næste 3 måneder"). 6) antal diætdage i den efterfølgende måned. Det procentvise vægttab efter 8 og 12 uger i hver gruppe vil være undersøgende resultater og præsenteret beskrivende, da denne pilot ikke er drevet til at fastslå effektivitet. Gennemførlighedshypoteser og/eller benchmarks er som følger:

1. Sporingsoverholdelseshypotese: Deltagerne i gruppe 2 og 3 vil have gennemført en signifikant højere andel af dage af deres samlede recept end gruppe 1. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at demonstrere, at overholdelse af de nye recepter er højere end standardrecepten.
2. Sporing af persistenshypotese: Deltagerne i gruppe 2 og 3 vil have sporet væsentligt flere dage i uge 8 (sidste uge af intervention) end deltagere i gruppe 1. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at vise, at en højere andel af deltagerne, der modtager de nye recepter, stadig vil spore i uge 8 end deltagere i standardrecepten. Dette er bevis på, at de forkortede sporingsrecepter kan resultere i en længerevarende sporing end standardrecepten.
3. Sporingsbyrdehypotese: Deltagere i gruppe 2 og 3 vil vurdere byrden af ​​deres sporingsrecept væsentligt lavere end deltagere i gruppe 1. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at demonstrere, at de lettere sporingsrecepter vil blive betragtet som mindre byrdefulde, hvilket er yderligere bevis på, at deltagerne kan være villige til at spore længere, hvis de føler sig mindre belastet af opgaven.
4. Sporingsacceptabilitetshypotese: Deltagere i gruppe 2 og 3 vil vurdere acceptabiliteten af ​​deres sporingsrecept væsentligt højere end deltagere i gruppe 1. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at demonstrere, at de lettere sporingsrecepter vil blive betragtet som mere acceptable, hvilket er yderligere bevis på, at deltagerne kan være villige til at spore længere, hvis de føler, at opgaven er lettere.
5. Perceived Efficacy Benchmark: Mindst 80 % af deltagerne i alle grupper vil vurdere den opfattede effektivitet af deres sporingsrecept for vægttab til at være høj til meget høj. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at demonstrere, at de lettere sporingsrecepter af de fleste betragtes som nok til at resultere i vægttab. Vi vil være forsigtige med, at de ikke mister troen på en lettere sporingsrecept, så vi tester to forskellige light-versioner.
6. Selveffektivitet til sporingshypotese: Deltagerne i gruppe 2 og 3 vil have højere selveffektivitet for deres kostsporingsrecept sammenlignet med gruppe 1, og gruppe 3 vil have højere selveffektivitet end gruppe 2. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at demonstrere, at deltagere, der får de lettere sporingsrecepter, vil have højere selveffektivitet til diætsporing, hvilket kan være en anden indikation på, at de kan være villige til at spore over en længere periode sammenlignet med standardsporingsrecepten.
7. Benchmark for sporing efter intervention: Mindst 80 % af deltagerne i gruppe 2 og 3 vil matche deres diætsporingsrecept i den efterfølgende måned. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at vise beviser for et højt niveau af konsistens for de lettere sporingsrecepter. Hvis en af ​​de to lettere recepter opfylder dette benchmark, vil vi vælge det til test i det efterfølgende forsøg.
8. Post-intervention Sporingsrecepthypotese: En signifikant højere andel af deltagere i gruppe 2 og 3 vil have sporet i den sidste uge af den efterfølgende måned sammenlignet med deltagere i gruppe 1. Dette vil informere det fremtidige forsøg ved at fremlægge bevis for, at de lettere sporingsrecepter vil føre til længerevarende sporing end standardtilstanden, hvor sporingen falder brat over 2-3 måneder.

Resultater fra dette pilot-randomiserede gennemførlighedsforsøg vil blive brugt til at informere om et effektivitetsforsøg, der sammenligner en eller begge "lette" sporingsrecepter med standardsporingsrecepten for vægttab efter 3, 6 og 12 måneder.