Ensayo aleatorizado de recetas de seguimiento de la dieta para bajar de peso

Los investigadores proponen un ensayo piloto de viabilidad aleatorio en el que asignarán al azar a 108 personas a 3 grupos de intervención para la pérdida de peso entregados de forma remota que varían según su prescripción de seguimiento de la dieta. El resultado primario será la viabilidad, aceptabilidad y eficacia percibida de las prescripciones de seguimiento "más ligeras". Cada grupo tendrá 36 participantes y la intervención tendrá una duración de 8 semanas. Harán evaluaciones al inicio, a las 8 semanas y a las 12 semanas. La evaluación de 8 semanas incluirá registros de seguimiento de la dieta y el peso y una encuesta sobre aceptabilidad. La evaluación de 12 semanas evaluará el seguimiento del peso y la dieta en el mes siguiente a la intervención, lo que les permitirá explorar la persistencia del seguimiento de la dieta en ese período de tiempo. Los tres grupos de intervención recibirán la misma intervención de estilo de vida entregada de forma remota, pero variarán según tres prescripciones de seguimiento diferentes: 1) Prescripción de seguimiento de dieta estándar: a este grupo se le pedirá que realice un seguimiento de su dieta todos los días durante 8 semanas.

2) 66% de seguimiento de la prescripción. A este grupo se le pedirá que realice un seguimiento durante 2 semanas, luego tendrá un descanso de 1 semana, un seguimiento durante 2 semanas más y luego un descanso de 1 semana, y luego un seguimiento durante 2 semanas. 3) 50% de seguimiento de la prescripción. A este grupo se le pedirá que realice un seguimiento cada dos semanas, lo que daría como resultado 4 semanas de seguimiento y 4 semanas sin seguimiento. El resultado principal de este ensayo es la viabilidad definida como: 1) cumplimiento de la prescripción de seguimiento (es decir, % de días prescritos con seguimiento completo, % de seguimiento en la semana 8) 2) carga del seguimiento de la prescripción (p. ej., requiere mucho tiempo, es difícil de recuerde) 3) aceptabilidad del seguimiento de la prescripción (p. ej., facilidad, planes para continuar con la prescripción) 4) eficacia percibida del seguimiento de la prescripción (p. ej., "realizar un seguimiento de esto con frecuencia es suficiente para ayudarme a perder peso"). 5) autoeficacia en el seguimiento de la dieta (p. ej., "Estoy seguro de que podría continuar con esta prescripción de seguimiento durante los próximos 3 meses"). 6) número de días de seguimiento de la dieta en el mes siguiente. El porcentaje de pérdida de peso a las 8 y 12 semanas en cada grupo serán resultados exploratorios y se presentarán de forma descriptiva ya que este piloto no tiene el poder para establecer la eficacia. Las hipótesis de viabilidad y/o puntos de referencia son los siguientes:

1. Hipótesis de seguimiento de la adherencia: los participantes de los grupos 2 y 3 habrán completado una proporción significativamente mayor de días de su prescripción total que el grupo 1. Esto informará el ensayo futuro al demostrar que el cumplimiento de las nuevas prescripciones es mayor que la prescripción estándar.
2. Hipótesis de persistencia de seguimiento: los participantes de los grupos 2 y 3 habrán realizado un seguimiento significativamente más días en la semana 8 (última semana de intervención) que los participantes del grupo 1. Esto informará el ensayo futuro al demostrar que una mayor proporción de participantes que reciben las nuevas recetas seguirán realizando el seguimiento en la semana 8 que los participantes con la prescripción estándar. Esto es evidencia de que las prescripciones de seguimiento abreviadas pueden dar lugar a un seguimiento a más largo plazo que la prescripción estándar.
3. Hipótesis de la carga de seguimiento: los participantes de los grupos 2 y 3 calificarán la carga de su prescripción de seguimiento significativamente más baja que los participantes del grupo 1. Esto informará el ensayo futuro al demostrar que las prescripciones de seguimiento más ligeras se considerarán menos onerosas, lo que es una prueba más de que los participantes pueden estar dispuestos a realizar un seguimiento más prolongado si se sienten menos agobiados por la tarea.
4. Hipótesis de aceptabilidad del seguimiento: los participantes de los grupos 2 y 3 calificarán la aceptabilidad de su prescripción de seguimiento significativamente más alto que los participantes del grupo 1. Esto informará el ensayo futuro al demostrar que las prescripciones de seguimiento más ligeras se considerarán más aceptables, lo que es una prueba más de que los participantes pueden estar dispuestos a realizar un seguimiento más prolongado si sienten que la tarea es más fácil.
5. Punto de referencia de eficacia percibida: al menos el 80 % de los participantes de todos los grupos calificarán la eficacia percibida de su prescripción de seguimiento para perder peso de alta a muy alta. Esto informará el ensayo futuro al demostrar que la mayoría considera que las prescripciones de seguimiento más ligeras son suficientes para provocar una pérdida de peso. Queremos tener cuidado de que no pierdan la fe en una prescripción de seguimiento más ligera, por lo que estamos probando dos versiones ligeras diferentes.
6. Autoeficacia para el seguimiento de la hipótesis: los participantes de los grupos 2 y 3 tendrán una mayor autoeficacia para su prescripción de seguimiento de la dieta en comparación con el grupo 1 y el grupo 3 tendrá una mayor autoeficacia que el grupo 2. Esto informará el ensayo futuro al demostrar que Los participantes que recibieron prescripciones de seguimiento más ligeras tendrán una mayor autoeficacia para el seguimiento de la dieta, lo que puede ser otro indicador de que pueden estar dispuestos a realizar un seguimiento durante un período de tiempo más largo en comparación con la prescripción de seguimiento estándar.
7. Punto de referencia de adherencia al seguimiento posterior a la intervención: al menos el 80% de los participantes de los grupos 2 y 3 igualarán su prescripción de seguimiento de la dieta en el mes siguiente. Esto informará el ensayo futuro al mostrar evidencia de un alto nivel de consistencia para las prescripciones de seguimiento más ligeras. Si una de las dos recetas más ligeras cumple con este punto de referencia, la seleccionaremos para probarla en la prueba posterior.
8. Hipótesis de prescripción de seguimiento posterior a la intervención: una proporción significativamente mayor de participantes en los grupos 2 y 3 habrán realizado un seguimiento en la última semana del mes siguiente en comparación con los participantes del grupo 1. Esto informará el ensayo futuro al proporcionar evidencia de que las prescripciones de seguimiento más ligeras conducirán a un seguimiento a más largo plazo que la condición estándar en la que el seguimiento disminuye precipitadamente durante 2 a 3 meses.

Los resultados de este ensayo piloto de viabilidad aleatorio se utilizarán para informar un ensayo de eficacia que compare una o ambas prescripciones de seguimiento "ligeras" con la prescripción de seguimiento estándar para la pérdida de peso a los 3, 6 y 12 meses.