Randomisert utprøving av diettsporingsresepter for vekttap

Etterforskerne foreslår en pilot randomisert gjennomførbarhetsstudie der de vil randomisere 108 personer til 3 eksternt leverte vekttapsintervensjonsgrupper som varierer basert på resepten for diettsporing. Det primære resultatet vil være gjennomførbarhet, akseptabilitet og opplevd effekt av de "lettere" sporingsreseptene. Hver gruppe vil ha 36 deltakere og intervensjonen vil vare i 8 uker. De vil gjøre vurderinger ved baseline, 8 uker og 12 uker. Den 8 ukers vurderingen vil inkludere vekt, diettregistrering og en undersøkelse om aksept. 12-ukers vurdering vil evaluere vekt- og diettsporing i måneden etter intervensjonen, noe som vil tillate dem å utforske utholdenhet med diettsporing i den tidsperioden. Alle tre intervensjonsgruppene vil motta den samme fjernleverte livsstilsintervensjonen, men vil variere basert på tre forskjellige sporingsresepter: 1) Standard diettsporingsresept: Denne gruppen vil bli bedt om å spore dietten hver dag i 8 uker.

2) 66 % sporingsresept. Denne gruppen vil bli bedt om å spore i 2 uker, deretter vil de få en 1 ukes pause, spore i 2 uker til og deretter få en 1 ukes pause, og deretter spore i 2 uker. 3) 50 % sporingsresept. Denne gruppen vil bli bedt om å spore annenhver uke, noe som vil resultere i 4 uker med sporing og 4 uker uten sporing. Det primære resultatet av denne utprøvingen er gjennomførbarhet som definert som: 1) overholdelse av sporingsresepten (dvs. % av foreskrevne dager med fullstendig sporing, % sporing i uke 8) 2) byrden med sporingsresept (f.eks. tidkrevende, vanskelig å husk) 3) aksept av sporing av resept (f.eks. enkelhet, planlegger å fortsette resepten) 4) opplevd effekt av sporing av resept (f.eks. "å spore dette ofte er nok til å hjelpe meg å gå ned i vekt"). 5) selveffektivitet av diettsporing (f.eks. "Jeg føler meg trygg på at jeg kan fortsette denne sporingsresepten de neste 3 månedene"). 6) antall dager for diettsporing i den påfølgende måneden. Prosent vekttap ved 8 og 12 uker i hver gruppe vil være utforskende resultater og presenteres beskrivende ettersom denne piloten ikke er drevet til å fastslå effekt. Mulighetshypoteser og/eller benchmarks er som følger:

1. Sporingsoverholdelseshypotese: Deltakere i gruppe 2 og 3 vil ha fullført en betydelig høyere andel dager av sin totale resept enn gruppe 1. Dette vil informere den fremtidige utprøvingen ved å demonstrere at overholdelse av de nye reseptene er høyere enn standardresepten.
2. Sporing av persistenshypotese: Deltakere i gruppe 2 og 3 vil ha sporet betydelig flere dager i uke 8 (siste uke med intervensjon) enn deltakere i gruppe 1. Dette vil informere den fremtidige utprøvingen ved å demonstrere at en høyere andel av deltakerne som mottar de nye reseptene fortsatt vil spore ved uke 8 enn deltakere i standardresepten. Dette er bevis på at de forkortede sporingsreseptene kan resultere i en lengre tids sporing enn standardresepten.
3. Sporingsbyrdehypotese: Deltakere i gruppe 2 og 3 vil vurdere belastningen av sporingsresepten deres betydelig lavere enn deltakere i gruppe 1. Dette vil informere den fremtidige utprøvingen ved å demonstrere at de lettere sporingsreseptene vil bli sett på som mindre tyngende, noe som er ytterligere bevis på at deltakerne kan være villige til å spore lenger hvis de føler seg mindre belastet av oppgaven.
4. Hypotese om sporingsakseptabilitet: Deltakere i gruppe 2 og 3 vil vurdere akseptabiliteten av sporingsresepten deres betydelig høyere enn deltakere i gruppe 1. Dette vil informere den fremtidige utprøvingen ved å demonstrere at de lettere sporingsreseptene vil bli sett på som mer akseptable, noe som er ytterligere bevis på at deltakerne kan være villige til å spore lenger hvis de føler at oppgaven er enklere.
5. Benchmark for oppfattet effekt: Minst 80 % av deltakerne i alle grupper vil vurdere den oppfattede effekten av deres sporingsresept for vekttap til å være høy til veldig høy. Dette vil informere den fremtidige utprøvingen ved å demonstrere at de lettere sporingsreseptene av de fleste blir sett på som nok til å resultere i vekttap. Vi vil være forsiktige med at de ikke mister troen på en lettere sporingsresept, så vi tester to forskjellige light-versjoner.
6. Selveffektivitet for sporingshypotese: Deltakere i gruppe 2 og 3 vil ha høyere selveffektivitet for sine diettsporingsresepter sammenlignet med gruppe 1 og gruppe 3 vil ha høyere egeneffektivitet enn gruppe 2. Dette vil informere den fremtidige utprøvingen ved å demonstrere at deltakere som får de lettere sporingsreseptene vil ha høyere egeneffektivitet for diettsporing, noe som kan være en annen indikasjon på at de kan være villige til å spore over en lengre tidsperiode sammenlignet med standard sporingsresept.
7. Benchmark for sporing etter intervensjon: Minst 80 % av deltakerne i gruppe 2 og 3 vil matche resepten for diettsporing i den påfølgende måneden. Dette vil informere den fremtidige rettssaken ved å vise bevis for et høyt nivå av konsistens for de lettere sporingsreseptene. Hvis en av de to lettere reseptene oppfyller denne referansen, vil vi velge den for testing i den påfølgende prøven.
8. Post-intervensjon sporingsresepthypotese: En betydelig høyere andel av deltakerne i gruppe 2 og 3 vil ha sporet i den siste uken i den påfølgende måneden sammenlignet med deltakere i gruppe 1. Dette vil informere den fremtidige rettssaken ved å fremskaffe bevis for at de lettere sporingsreseptene vil føre til sporing på lengre sikt enn standardtilstanden der sporingen går bratt ned over 2-3 måneder.

Funn fra denne randomiserte pilotforsøket vil bli brukt til å informere om en effektstudie som sammenligner en eller begge "lette" sporingsresepter med standard sporingsresept for vekttap ved 3, 6 og 12 måneder.