Randomizowana próba śledzenia recept na dietę w celu utraty wagi

Badacze proponują pilotażowe, randomizowane badanie wykonalności, w ramach którego losowo przydzielą 108 osób do 3 zdalnie dostarczanych grup interwencyjnych, które różnią się w zależności od zaleceń dotyczących śledzenia diety. Podstawowym rezultatem będzie wykonalność, akceptowalność i postrzegana skuteczność „lżejszych” zaleceń dotyczących śledzenia. Każda grupa będzie liczyła 36 uczestników, a interwencja będzie trwała 8 tygodni. Przeprowadzą ocenę na początku leczenia, po 8 i 12 tygodniach. Ośmiotygodniowa ocena obejmie wagę, zapisy dotyczące diety i ankietę dotyczącą akceptowalności. W ramach 12-tygodniowej oceny zostanie ocenione monitorowanie masy ciała i diety w miesiącu następującym po interwencji, co umożliwi im zbadanie utrzymywania się diety w tym okresie. Wszystkie trzy grupy interwencyjne otrzymają tę samą zdalnie prowadzoną interwencję dotyczącą stylu życia, ale będą się one różnić w zależności od trzech różnych zaleceń dotyczących monitorowania: 1) Standardowa recepta na śledzenie diety: Ta grupa zostanie poproszona o codzienne śledzenie swojej diety przez 8 tygodni.

2) 66% recepty na śledzenie. Grupa ta zostanie poproszona o śledzenie przez 2 tygodnie, następnie otrzyma tygodniową przerwę, śledzenie przez kolejne 2 tygodnie, następnie otrzyma tygodniową przerwę, a następnie śledzenie przez 2 tygodnie. 3) 50% recepty na śledzenie. Grupa ta zostanie poproszona o śledzenie co drugi tydzień, co będzie skutkować 4 tygodniami śledzenia i 4 tygodniami przerwy w śledzeniu. Podstawowym wynikiem tego badania jest wykonalność zdefiniowana jako: 1) zgodność z zaleceniami dotyczącymi śledzenia (tj. % przepisanych dni z pełnym monitorowaniem, % monitorowania w tygodniu 8) 2) obciążenie związane ze śledzeniem (np. czasochłonne, trudne do pamiętaj) 3) akceptowalność śledzenia recepty (np. łatwość, plany kontynuacji recepty) 4) postrzegana skuteczność śledzenia recepty (np. „częste śledzenie tego wystarczy, aby pomóc mi schudnąć”). 5) poczucie własnej skuteczności w monitorowaniu diety (np. „Mam pewność, że mógłbym kontynuować tę receptę przez następne 3 miesiące”). 6) ilość dni śledzenia diety w kolejnym miesiącu. Procentowa utrata masy ciała po 8 i 12 tygodniach w każdej grupie będzie wynikami eksploracyjnymi i przedstawiona opisowo, ponieważ niniejszy pilotaż nie jest w stanie ustalić skuteczności. Hipotezy wykonalności i/lub punkty odniesienia są następujące:

1. Hipoteza śledzenia przestrzegania zaleceń: Uczestnicy z grup 2 i 3 zrealizowali znacznie większy odsetek dni całkowitej recepty niż grupa 1. Pomoże to w przyszłym badaniu, wykazując, że przestrzeganie nowych recept jest lepsze niż w przypadku recept standardowych.
2. Hipoteza dotycząca trwałości śledzenia: uczestnicy grup 2 i 3 będą monitorować znacznie więcej dni w tygodniu 8 (ostatnim tygodniu interwencji) niż uczestnicy grupy 1. Będzie to stanowić podstawę przyszłego badania poprzez wykazanie, że większy odsetek uczestników otrzymujących nowe recepty będzie nadal monitorowany w 8. tygodniu niż uczestnicy otrzymujący standardową receptę. Jest to dowód na to, że skrócone recepty monitorujące mogą skutkować śledzeniem w dłuższej perspektywie niż standardowe recepty.
3. Hipoteza dotycząca obciążenia śledzeniem: Uczestnicy z grup 2 i 3 ocenią obciążenie związane z ich receptą na śledzenie znacznie niżej niż uczestnicy z grupy 1. Będzie to stanowić podstawę przyszłego badania poprzez wykazanie, że lżejsze zalecenia dotyczące śledzenia będą postrzegane jako mniej uciążliwe, co stanowi kolejny dowód na to, że uczestnicy mogą chcieć monitorować dłużej, jeśli czują się mniej obciążeni zadaniem.
4. Hipoteza dopuszczalności śledzenia: Uczestnicy z grup 2 i 3 ocenią akceptowalność swojej recepty na śledzenie znacznie wyżej niż uczestnicy z grupy 1. Pomoże to w przyszłym badaniu, wykazując, że lżejsze zalecenia dotyczące śledzenia będą postrzegane jako bardziej akceptowalne, co stanowi kolejny dowód na to, że uczestnicy mogą chcieć monitorować dłużej, jeśli uznają, że zadanie jest łatwiejsze.
5. Postrzegany test porównawczy skuteczności: Co najmniej 80% uczestników we wszystkich grupach oceni postrzeganą skuteczność ich recepty na utratę wagi jako wysoką lub bardzo wysoką. Pomoże to w przyszłym badaniu i wykaże, że lżejsze recepty są przez większość postrzegane jako wystarczające, aby spowodować utratę wagi. Chcemy zachować ostrożność, aby nie stracili wiary w lżejszą receptę śledzącą, dlatego testujemy dwie różne lekkie wersje.
6. Hipoteza własnej skuteczności w śledzeniu: Uczestnicy z grup 2 i 3 będą mieli wyższą samoskuteczność w zakresie stosowania zaleceń dotyczących śledzenia diety w porównaniu z grupą 1, a grupa 3 będzie miała wyższą samoskuteczność niż grupa 2. Pomoże to w przyszłym badaniu, wykazując, że uczestnicy, którzy otrzymali lżejsze recepty monitorujące, będą mieli wyższą skuteczność w monitorowaniu diety, co może być kolejną wskazówką, że mogą chcieć monitorować dietę przez dłuższy okres czasu w porównaniu ze standardową receptą monitorującą.
7. Punkt odniesienia w zakresie śledzenia przestrzegania diety po interwencji: Co najmniej 80% uczestników w grupach 2 i 3 spełni swoje zalecenia dotyczące monitorowania diety w kolejnym miesiącu. Będzie to stanowić podstawę przyszłego badania poprzez wykazanie dowodów na wysoki poziom spójności w przypadku lżejszych recept monitorujących. Jeśli jedna z dwóch lżejszych receptur spełnia ten poziom odniesienia, wybierzemy ją do testów w kolejnym badaniu.
8. Hipoteza dotycząca śledzenia recept po interwencji: znacznie wyższy odsetek uczestników w grupach 2 i 3 będzie monitorował receptę w ostatnim tygodniu kolejnego miesiąca w porównaniu z uczestnikami grupy 1. Będzie to stanowić podstawę przyszłego badania poprzez dostarczenie dowodów na to, że lżejsze zalecenia dotyczące śledzenia doprowadzą do śledzenia w dłuższej perspektywie niż w przypadku standardowego warunku, w którym śledzenie spada gwałtownie w ciągu 2–3 miesięcy.

Wyniki tego pilotażowego, randomizowanego badania wykonalności zostaną wykorzystane w badaniu skuteczności porównującym jedną lub obie „lekkie” recepty monitorujące ze standardową receptą monitorującą utratę wagi po 3, 6 i 12 miesiącach.