- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326385
기계 학습 기반 중환자실 뇌내출혈 환자의 패혈증 위험 예측 모델 개발 및 검증: 후향적 코호트 연구
중환자실(ICU)에 입원한 뇌내출혈(ICH) 환자는 패혈증 발병 위험이 높아 사망률과 의료 부담이 크게 증가합니다. 현재 ICU 내 ICH 환자의 패혈증을 조기에 예측할 수 있는 효과적인 도구가 부족합니다. 이 연구의 목표는 임상의가 고위험 환자를 조기에 식별하고 시기적절한 개입을 촉진할 수 있도록 기계 학습 기술을 사용하여 신뢰할 수 있는 예측 모델을 개발하는 것입니다.
집중 치료를 위한 의료 정보 마트(MIMIC) IV 데이터베이스(버전 2.2)는 중환자 치료 전문 지식을 위한 국제 온라인 저장소입니다. 이 데이터베이스에는 2008년부터 2019년까지 Beth Israel Deaconess Medical Center의 중환자실에서 수집된 환자 관련 정보가 포함되어 있습니다. 여기에는 병원 입원 299,712명과 중환자실 환자 73,181명의 방대한 데이터세트가 포함되어 있습니다.
eICU 공동 연구 데이터베이스(eICU-CRD)는 2014년부터 2015년까지 미국 208개 병원에서 139,367명의 개별 환자에 대한 200,000건 이상의 ICU 입원 데이터로 구성되어 있어 중환자 치료 연구를 위한 귀중한 리소스를 제공합니다.
본 연구의 목표는 ICH가 있는 중환자실 환자의 패혈증 발병을 예측하고 최적의 예측 성능을 갖춘 모델을 식별하기 위해 여러 기계 학습 모델을 확립하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 데이터 수집: 이 연구에서는 두 개의 공개 데이터베이스를 활용했습니다. 이 모델은 MIMIC(Medical Information Mart for Intensive Care) IV 데이터베이스(버전 2.2)에서 얻은 임상 데이터를 활용하고 eICU Collaborative Research Database(eICU-CRD)의 외부 검증을 위해 해당 환자를 선택했습니다. 기본 특성, 임상 매개변수, 치료 중재 및 결과를 포함하여 ICH 환자에 대한 데이터는 MIMIC IV 공개 데이터베이스에서 추출되었습니다. 데이터는 무작위로 두 그룹으로 나누어 70%는 훈련 세트로, 30%는 검증 세트로 사용했습니다.
- 모델 개발: 다양한 기계 학습 모델(예: Random Forest, Logistic Regression, Neural Networks)을 구축하기 위해 Lasso 회귀를 사용하여 기능 선택을 수행했습니다.
- 모델 검증: 내부 검증 세트 외에도 모델의 일반화 가능성을 테스트하기 위해 eICU 데이터베이스에 대한 외부 검증도 수행되었습니다.
- 통계 분석: 모델의 예측 성능은 ROC 곡선 아래 면적(AUC), 민감도 및 특이성을 포함한 측정항목을 사용하여 평가되었습니다.
- 임상적 적용성 평가: 결정 곡선 분석(DCA)을 사용하여 모델의 임상적 유용성을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Le Zhang, Doctor
- 전화번호: 13973187150
- 이메일: zlzdzlzd@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ye Li, Doctor
- 전화번호: 19967131289
- 이메일: 17670516318@163.com
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Le Zhang
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연락하다:
- Le Zhang
- 전화번호: 13973187150
- 이메일: zlzdzlzd@csu.edu.cn
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연락하다:
- Ye Li
- 전화번호: 19967131289
- 이메일: 17670516318@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. ICD-9/10 코딩에 의해 원발성 뇌내출혈로 진단됩니다.
- 2. 19~89세.
제외 기준:
- 1. 병원에 입원했지만 ICU에 입원하지 않은 환자.
- 2. 추적 데이터가 누락되었거나 변수가 불완전한 환자.
- 3. 1개월을 초과하여 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌내출혈
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증의 발생
기간: 입학 후 30일 이내
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패혈증의 발생
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입학 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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