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Desenvolvimento e validação de modelos preditivos de risco de sepse em pacientes com hemorragia intracerebral em unidades de terapia intensiva baseados em aprendizado de máquina: um estudo de coorte retrospectivo

21 de março de 2024 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Pacientes com hemorragia intracerebral (HIC) na unidade de terapia intensiva (UTI) correm maior risco de desenvolver sepse, aumentando significativamente a mortalidade e a carga de saúde. Atualmente, faltam ferramentas eficazes para a previsão precoce de sepse em pacientes com HIC na UTI. Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo preditivo confiável usando técnicas de aprendizado de máquina para auxiliar os médicos na identificação precoce de pacientes de alto risco e para facilitar a intervenção oportuna.

O banco de dados Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV (versão 2.2) é um repositório online internacional para conhecimentos especializados em cuidados intensivos. Este banco de dados contém informações relacionadas aos pacientes coletadas nas UTIs do Beth Israel Deaconess Medical Center entre 2008 e 2019. Inclui um vasto conjunto de dados de 299.712 internações hospitalares e 73.181 pacientes em unidades de terapia intensiva.

O banco de dados de pesquisa colaborativa eICU (eICU-CRD) compreende dados de mais de 200.000 internações em UTI para 139.367 pacientes únicos em 208 hospitais dos EUA entre 2014 e 2015, fornecendo um recurso valioso para pesquisas em cuidados intensivos.

Este estudo tem como objetivo estabelecer e validar múltiplos modelos de aprendizado de máquina para prever o início de sepse em pacientes de UTI com HIC e identificar o modelo com desempenho preditivo ideal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Coleta de dados: Este estudo utilizou duas bases de dados públicas. O modelo aproveitou dados clínicos obtidos do banco de dados Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV (versão 2.2) e selecionou pacientes correspondentes para validação externa do eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). Os dados sobre pacientes com HIC foram extraídos do banco de dados público MIMIC IV, incluindo características basais, parâmetros clínicos, intervenções terapêuticas e resultados. Os dados foram divididos aleatoriamente em dois grupos, com 70% servindo como conjunto de treinamento e 30% como conjunto de validação.
  • Desenvolvimento de modelo: a seleção de recursos foi realizada usando regressão Lasso para construir vários modelos de aprendizado de máquina (como Floresta Aleatória, Regressão Logística e Redes Neurais).
  • Validação do modelo: Além do conjunto de validação interna, também foi realizada validação externa no banco de dados eICU para testar a generalização do modelo.
  • Análise estatística: O desempenho preditivo do modelo foi avaliado usando métricas que incluem a área sob a curva ROC (AUC), sensibilidade e especificidade.
  • Avaliação da aplicabilidade clínica: A utilidade clínica do modelo foi avaliada por meio da Análise da Curva de Decisão (DCA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os diagnósticos nos bancos de dados MIMIC-IV e eICU-CRD foram identificados com base nos códigos da Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão (CID-9) e CID-10. Para análise, foram incluídos pacientes com diagnóstico de HIC. A sepse foi definida de acordo com a Terceira Definição de Consenso Internacional de Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3), que considera pacientes com suspeita de infecção e escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥2 como sépticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Diagnosticado com hemorragia intracerebral primária pela codificação CID-9/10.
  • 2. De 19 a 89 anos.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes internados no hospital, mas não na UTI.
  • 2. Pacientes com dados de acompanhamento ausentes ou variáveis ​​incompletas.
  • 3. Pacientes com internação hospitalar superior a um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hemorragia intracerebral
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de sepse
Prazo: dentro de 30 dias após a admissão
Ocorrência de sepse
dentro de 30 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No papel

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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