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Sviluppo e validazione di modelli predittivi per il rischio di sepsi in pazienti con emorragia intracerebrale in unità di terapia intensiva basati sull'apprendimento automatico: uno studio di coorte retrospettivo

21 marzo 2024 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

I pazienti con emorragia intracerebrale (ICH) nell’unità di terapia intensiva (ICU) corrono un rischio maggiore di sviluppare sepsi, aumentando significativamente la mortalità e il carico sanitario. Attualmente mancano strumenti efficaci per la previsione precoce della sepsi nei pazienti con ICH in terapia intensiva. Questo studio mira a sviluppare un modello predittivo affidabile utilizzando tecniche di apprendimento automatico per assistere i medici nell’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio e per facilitare un intervento tempestivo.

Il database Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV (versione 2.2) è un archivio online internazionale di competenze in terapia intensiva. Questo database contiene informazioni relative ai pazienti raccolte dalle unità di terapia intensiva del Beth Israel Deaconess Medical Center tra il 2008 e il 2019. Comprende un vasto set di dati di 299.712 ricoveri ospedalieri e 73.181 pazienti in terapia intensiva.

L’eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) comprende dati provenienti da oltre 200.000 ricoveri in terapia intensiva per 139.367 pazienti unici in 208 ospedali statunitensi tra il 2014 e il 2015, fornendo una risorsa preziosa per la ricerca in terapia intensiva.

Questo studio mira a stabilire e convalidare più modelli di apprendimento automatico per prevedere l'insorgenza della sepsi nei pazienti in terapia intensiva con ICH e identificare il modello con le prestazioni predittive ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Raccolta dati: questo studio ha utilizzato due database pubblici. Il modello ha sfruttato i dati clinici ottenuti dal database Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV (versione 2.2) e ha selezionato i pazienti corrispondenti per la convalida esterna dall'eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). I dati sui pazienti con ICH sono stati estratti dal database pubblico MIMIC IV, comprese caratteristiche di base, parametri clinici, interventi terapeutici ed esiti. I dati sono stati divisi in modo casuale in due gruppi, di cui il 70% utilizzato come set di addestramento e il 30% come set di convalida.
  • Sviluppo del modello: la selezione delle funzionalità è stata eseguita utilizzando la regressione Lazo per costruire vari modelli di apprendimento automatico (come foresta casuale, regressione logistica e reti neurali).
  • Convalida del modello: oltre al set di convalida interna, è stata condotta anche una convalida esterna sul database eICU per testare la generalizzabilità del modello.
  • Analisi statistica: la prestazione predittiva del modello è stata valutata utilizzando parametri che includevano l'area sotto la curva ROC (AUC), la sensibilità e la specificità.
  • Valutazione dell'applicabilità clinica: l'utilità clinica del modello è stata valutata utilizzando l'analisi della curva decisionale (DCA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le diagnosi nei database MIMIC-IV ed eICU-CRD sono state identificate sulla base della classificazione internazionale delle malattie, nona revisione (ICD-9) e dei codici ICD-10. Per l'analisi sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di ICH. La sepsi è stata definita secondo la terza definizione di consenso internazionale di sepsi e shock settico (Sepsis-3), che considera settici i pazienti con sospetta infezione e un punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥ 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Diagnosi di emorragia intracerebrale primaria mediante codifica ICD-9/10.
  • 2. Età compresa tra 19 e 89 anni.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti ricoverati in ospedale ma non in terapia intensiva.
  • 2. Pazienti con dati di follow-up mancanti o variabili incomplete.
  • 3. Pazienti con degenza ospedaliera superiore a un mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
emorragia intracerebrale
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparsa di sepsi
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'ammissione
Comparsa di sepsi
entro 30 giorni dall'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53244021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nel giornale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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