Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimiseen perustuvien sepsisriskin ennakoivien mallien kehittäminen ja validointi potilailla, joilla on aivoverenvuoto tehohoitoyksiköissä: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Tehohoidon osastolla (ICU) olevilla potilailla, joilla on aivoverenvuoto (ICH), on lisääntynyt riski saada sepsis, mikä lisää merkittävästi kuolleisuutta ja terveydenhuollon taakkaa. Tällä hetkellä teho-osastolla ei ole tehokkaita työkaluja sepsiksen varhaiseen ennustamiseen ICH-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää luotettava ennustemalli käyttämällä koneoppimistekniikoita auttamaan lääkäreitä korkean riskin potilaiden varhaisessa tunnistamisessa ja helpottamaan oikea-aikaista puuttumista.

Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV -tietokanta (versio 2.2) on kansainvälinen tehohoidon osaamisen verkkotietokanta. Tämä tietokanta sisältää potilastietoja, jotka on kerätty Beth Israel Deaconess Medical Centerin teho-osastoilta vuosina 2008–2019. Se sisältää laajan tietojoukon 299 712 sairaalahoidosta ja 73 181 tehohoitopotilaasta.

eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) sisältää tiedot yli 200 000 tehohoitopotilaan ottamisesta 139 367 yksittäiselle potilaalle 208 Yhdysvaltain sairaalassa vuosina 2014–2015, mikä tarjoaa arvokkaan resurssin tehohoidon tutkimukselle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ja validoida useita koneoppimismalleja, joiden avulla voidaan ennustaa sepsiksen alkamista tehohoitopotilailla, joilla on ICH, ja tunnistaa malli, jolla on optimaalinen ennustekyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tiedonkeruu: Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta julkista tietokantaa. Mallissa hyödynnettiin Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV -tietokannasta (versio 2.2) saatuja kliinisiä tietoja ja valittiin vastaavat potilaat ulkoiseen validointiin eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) -tietokannasta. Tiedot ICH-potilaista poimittiin julkisesta MIMIC IV -tietokannasta, mukaan lukien lähtötilanteen ominaisuudet, kliiniset parametrit, terapeuttiset interventiot ja tulokset. Tiedot jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista 70 % toimi koulutussarjana ja 30 % validointisarjana.
  • Mallin kehittäminen: Ominaisuuden valinta suoritettiin Lasso-regression avulla erilaisten koneoppimismallien (kuten Random Forest, Logistic Regression ja Neural Networks) luomiseksi.
  • Mallin validointi: Sisäisen validointijoukon lisäksi eICU-tietokannassa tehtiin myös ulkoinen validointi mallin yleistettävyyden testaamiseksi.
  • Tilastollinen analyysi: Mallin ennustavaa suorituskykyä arvioitiin käyttämällä mittareita, joihin sisältyivät ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), herkkyys ja spesifisyys.
  • Kliinisen sovellettavuuden arviointi: Mallin kliininen käyttökelpoisuus arvioitiin käyttämällä päätöskäyräanalyysiä (DCA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki MIMIC-IV- ja eICU-CRD-tietokantojen diagnoosit tunnistettiin kansainvälisen tautiluokituksen, yhdeksännen tarkistuksen (ICD-9) ja ICD-10 koodien perusteella. Analyysiä varten otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu ICH. Sepsis määriteltiin kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin konsensusmääritelmän (Sepsis-3) mukaisesti, jossa potilaat, joilla epäillään infektiota ja joiden SOFA-pistemäärä on ≥2, pidetään septisenä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Diagnosoitu primaarinen aivoverenvuoto ICD-9/10-koodauksella.
  • 2. Ikä 19-89 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka on otettu sairaalaan, mutta ei teho-osastolle.
  • 2. Potilaat, joilta puuttuvat seurantatiedot tai epätäydelliset muuttujat.
  • 3. Potilaat, joiden sairaalahoito on yli kuukauden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aivojen sisäinen verenvuoto
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa pääsystä
Sepsiksen esiintyminen
30 päivän kuluessa pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa