Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af prædiktive modeller for sepsisrisiko hos patienter med intracerebral blødning på intensivafdelinger baseret på maskinlæring: et retrospektivt kohortestudie

21. marts 2024 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Patienter med intracerebral blødning (ICH) på intensivafdelingen (ICU) har øget risiko for at udvikle sepsis, hvilket øger dødeligheden og sundhedsbyrden markant. I øjeblikket er der mangel på effektive værktøjer til tidlig forudsigelse af sepsis hos ICH-patienter inden for ICU. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en pålidelig prædiktiv model ved hjælp af maskinlæringsteknikker til at hjælpe klinikere med tidlig identifikation af patienter med høj risiko og for at lette rettidig intervention.

Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (version 2.2) er et internationalt online-lager for ekspertise inden for kritisk pleje. Denne database indeholder patientrelateret information indsamlet fra ICU'erne på Beth Israel Deaconess Medical Center mellem 2008 og 2019. Det omfatter et stort datasæt med 299.712 hospitalsindlæggelser og 73.181 intensivafdelingspatienter.

eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) omfatter data fra over 200.000 ICU-indlæggelser for 139.367 unikke patienter på tværs af 208 amerikanske hospitaler mellem 2014 og 2015, hvilket giver en værdifuld ressource til intensivforskning.

Denne undersøgelse har til formål at etablere og validere flere maskinlæringsmodeller for at forudsige begyndelsen af ​​sepsis hos ICU-patienter med ICH og at identificere modellen med den optimale prædiktive ydeevne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Dataindsamling: Denne undersøgelse brugte to offentlige databaser. Modellen udnyttede kliniske data opnået fra Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (version 2.2) og udvalgte tilsvarende patienter til ekstern validering fra eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). Data om ICH-patienter blev ekstraheret fra den offentlige MIMIC IV-database, inklusive baseline-karakteristika, kliniske parametre, terapeutiske interventioner og resultater. Dataene blev tilfældigt opdelt i to grupper, hvor 70 % fungerede som træningssæt og 30 % som valideringssæt.
  • Modeludvikling: Funktionsvalg blev udført ved hjælp af Lasso-regression til at konstruere forskellige maskinlæringsmodeller (såsom Random Forest, Logistic Regression og Neurale netværk).
  • Modelvalidering: Ud over det interne valideringssæt blev der også udført ekstern validering på eICU-databasen for at teste modellens generaliserbarhed.
  • Statistisk analyse: Modellens prædiktive ydeevne blev evalueret ved hjælp af metrikker, herunder området under ROC-kurven (AUC), sensitivitet og specificitet.
  • Klinisk anvendelighedsvurdering: Den kliniske anvendelighed af modellen blev vurderet ved hjælp af Decision Curve Analysis (DCA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle diagnoser i MIMIC-IV og eICU-CRD-databaserne blev identificeret baseret på den internationale klassifikation af sygdomme, niende revision (ICD-9) og ICD-10-koder. Til analysen blev patienter diagnosticeret med ICH inkluderet. Sepsis blev defineret i henhold til den tredje internationale konsensusdefinition af sepsis og septisk shock (Sepsis-3), som betragter patienter med mistanke om infektion og en sekventiel organsvigtvurdering (SOFA)-score ≥2 som septisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnosticeret med primær intracerebral blødning ved ICD-9/10-kodning.
  • 2. I alderen 19-89 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter indlagt på hospitalet, men ikke på intensivafdelingen.
  • 2. Patienter med manglende opfølgningsdata eller ufuldstændige variabler.
  • 3. Patienter med et hospitalsophold på mere end en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intracerebral blødning
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sepsis
Tidsramme: inden for 30 dage efter indlæggelsen
Forekomst af sepsis
inden for 30 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53244021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I avisen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner