Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av prediktiva modeller för sepsisrisk hos patienter med intracerebral blödning på intensivvårdsavdelningar baserat på maskininlärning: en retrospektiv kohortstudie

Patienter med intracerebral blödning (ICH) på intensivvårdsavdelningen (ICU) löper en ökad risk att utveckla sepsis, vilket avsevärt ökar dödligheten och sjukvårdsbördan. För närvarande finns det en brist på effektiva verktyg för tidig förutsägelse av sepsis hos ICH-patienter inom ICU. Denna studie syftar till att utveckla en tillförlitlig prediktiv modell med hjälp av maskininlärningstekniker för att hjälpa kliniker att tidigt identifiera patienter med hög risk och för att underlätta snabb intervention.

Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (version 2.2) är ett internationellt onlineförråd för expertis inom intensivvård. Denna databas innehåller patientrelaterad information som samlats in från ICU vid Beth Israel Deaconess Medical Center mellan 2008 och 2019. Den innehåller ett stort dataset med 299 712 sjukhusinläggningar och 73 181 intensivvårdspatienter.

eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) omfattar data från över 200 000 ICU-inläggningar för 139 367 unika patienter på 208 amerikanska sjukhus mellan 2014 och 2015, vilket ger en värdefull resurs för intensivvårdsforskning.

Denna studie syftar till att etablera och validera flera maskininlärningsmodeller för att förutsäga uppkomsten av sepsis hos ICU-patienter med ICH och för att identifiera modellen med optimal prediktiv prestanda.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Datainsamling: Denna studie använde två offentliga databaser. Modellen utnyttjade kliniska data som erhållits från Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (version 2.2) och valde ut motsvarande patienter för extern validering från eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). Data om ICH-patienter extraherades från den offentliga MIMIC IV-databasen, inklusive baslinjeegenskaper, kliniska parametrar, terapeutiska interventioner och resultat. Uppgifterna delades slumpmässigt in i två grupper, där 70 % fungerade som träningsuppsättning och 30 % som valideringsuppsättning.
  • Modellutveckling: Funktionsval utfördes med Lasso-regression för att konstruera olika maskininlärningsmodeller (som Random Forest, Logistic Regression och Neural Networks).
  • Modellvalidering: Utöver den interna valideringsuppsättningen genomfördes även extern validering på eICU-databasen för att testa modellens generaliserbarhet.
  • Statistisk analys: Modellens prediktiva prestanda utvärderades med hjälp av mätvärden inklusive arean under ROC-kurvan (AUC), sensitivitet och specificitet.
  • Bedömning av klinisk tillämpbarhet: Modellens kliniska användbarhet utvärderades med hjälp av Decision Curve Analysis (DCA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla diagnoser i MIMIC-IV och eICU-CRD-databaserna identifierades baserat på den internationella klassificeringen av sjukdomar, nionde revisionen (ICD-9) och ICD-10-koder. För analysen inkluderades patienter med diagnosen ICH. Sepsis definierades enligt den tredje internationella konsensusdefinitionen av sepsis och septisk chock (Sepsis-3), som betraktar patienter med misstänkt infektion och ett Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng ≥2 som septiska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnostiserad med primär intracerebral blödning genom ICD-9/10-kodning.
  • 2. Åldern 19-89 år.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter inlagda på sjukhus men inte på intensivvårdsavdelning.
  • 2. Patienter med saknade uppföljningsdata eller ofullständiga variabler.
  • 3. Patienter med en sjukhusvistelse som överstiger en månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
intracerebral blödning
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sepsis
Tidsram: inom 30 dagar efter intagningen
Förekomst av sepsis
inom 30 dagar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I tidningen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera