- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326385
Utveckling och validering av prediktiva modeller för sepsisrisk hos patienter med intracerebral blödning på intensivvårdsavdelningar baserat på maskininlärning: en retrospektiv kohortstudie
Patienter med intracerebral blödning (ICH) på intensivvårdsavdelningen (ICU) löper en ökad risk att utveckla sepsis, vilket avsevärt ökar dödligheten och sjukvårdsbördan. För närvarande finns det en brist på effektiva verktyg för tidig förutsägelse av sepsis hos ICH-patienter inom ICU. Denna studie syftar till att utveckla en tillförlitlig prediktiv modell med hjälp av maskininlärningstekniker för att hjälpa kliniker att tidigt identifiera patienter med hög risk och för att underlätta snabb intervention.
Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (version 2.2) är ett internationellt onlineförråd för expertis inom intensivvård. Denna databas innehåller patientrelaterad information som samlats in från ICU vid Beth Israel Deaconess Medical Center mellan 2008 och 2019. Den innehåller ett stort dataset med 299 712 sjukhusinläggningar och 73 181 intensivvårdspatienter.
eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) omfattar data från över 200 000 ICU-inläggningar för 139 367 unika patienter på 208 amerikanska sjukhus mellan 2014 och 2015, vilket ger en värdefull resurs för intensivvårdsforskning.
Denna studie syftar till att etablera och validera flera maskininlärningsmodeller för att förutsäga uppkomsten av sepsis hos ICU-patienter med ICH och för att identifiera modellen med optimal prediktiv prestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Datainsamling: Denna studie använde två offentliga databaser. Modellen utnyttjade kliniska data som erhållits från Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (version 2.2) och valde ut motsvarande patienter för extern validering från eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). Data om ICH-patienter extraherades från den offentliga MIMIC IV-databasen, inklusive baslinjeegenskaper, kliniska parametrar, terapeutiska interventioner och resultat. Uppgifterna delades slumpmässigt in i två grupper, där 70 % fungerade som träningsuppsättning och 30 % som valideringsuppsättning.
- Modellutveckling: Funktionsval utfördes med Lasso-regression för att konstruera olika maskininlärningsmodeller (som Random Forest, Logistic Regression och Neural Networks).
- Modellvalidering: Utöver den interna valideringsuppsättningen genomfördes även extern validering på eICU-databasen för att testa modellens generaliserbarhet.
- Statistisk analys: Modellens prediktiva prestanda utvärderades med hjälp av mätvärden inklusive arean under ROC-kurvan (AUC), sensitivitet och specificitet.
- Bedömning av klinisk tillämpbarhet: Modellens kliniska användbarhet utvärderades med hjälp av Decision Curve Analysis (DCA).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Le Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13973187150
- E-post: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ye Li, Doctor
- Telefonnummer: 19967131289
- E-post: 17670516318@163.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Le Zhang
-
Kontakt:
- Le Zhang
- Telefonnummer: 13973187150
- E-post: zlzdzlzd@csu.edu.cn
-
Kontakt:
- Ye Li
- Telefonnummer: 19967131289
- E-post: 17670516318@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Diagnostiserad med primär intracerebral blödning genom ICD-9/10-kodning.
- 2. Åldern 19-89 år.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter inlagda på sjukhus men inte på intensivvårdsavdelning.
- 2. Patienter med saknade uppföljningsdata eller ofullständiga variabler.
- 3. Patienter med en sjukhusvistelse som överstiger en månad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intracerebral blödning
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sepsis
Tidsram: inom 30 dagar efter intagningen
|
Förekomst av sepsis
|
inom 30 dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53244021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .