Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av prediktive modeller for sepsisrisiko hos pasienter med intracerebral blødning på intensivavdelinger basert på maskinlæring: en retrospektiv kohortstudie

21. mars 2024 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University

Pasienter med intracerebral blødning (ICH) på intensivavdelingen (ICU) har økt risiko for å utvikle sepsis, noe som øker dødeligheten og helsebelastningen betydelig. For tiden er det mangel på effektive verktøy for tidlig prediksjon av sepsis hos ICH-pasienter innenfor intensivavdelingen. Denne studien tar sikte på å utvikle en pålitelig prediktiv modell ved bruk av maskinlæringsteknikker for å hjelpe klinikere med tidlig identifisering av pasienter med høy risiko og for å lette rettidig intervensjon.

Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (versjon 2.2) er et internasjonalt nettbasert depot for kritisk omsorgsekspertise. Denne databasen inneholder pasientrelatert informasjon samlet inn fra intensivavdelingen ved Beth Israel Deaconess Medical Center mellom 2008 og 2019. Det inkluderer et stort datasett med 299 712 sykehusinnleggelser og 73 181 intensivavdelingspasienter.

eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) omfatter data fra over 200 000 ICU-innleggelser for 139 367 unike pasienter på tvers av 208 amerikanske sykehus mellom 2014 og 2015, og gir en verdifull ressurs for intensivforskning.

Denne studien tar sikte på å etablere og validere flere maskinlæringsmodeller for å forutsi utbruddet av sepsis hos ICU-pasienter med ICH og å identifisere modellen med optimal prediktiv ytelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Datainnsamling: Denne studien brukte to offentlige databaser. Modellen utnyttet kliniske data hentet fra Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (versjon 2.2) og valgte tilsvarende pasienter for ekstern validering fra eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). Data om ICH-pasienter ble trukket ut fra den offentlige MIMIC IV-databasen, inkludert baseline-karakteristikker, kliniske parametere, terapeutiske intervensjoner og resultater. Dataene ble tilfeldig delt inn i to grupper, med 70 % som treningssett og 30 % som valideringssett.
  • Modellutvikling: Funksjonsvalg ble utført ved hjelp av Lasso-regresjon for å konstruere forskjellige maskinlæringsmodeller (som Random Forest, Logistic Regresjon og Neurale nettverk).
  • Modellvalidering: I tillegg til det interne valideringssettet, ble det også utført ekstern validering på eICU-databasen for å teste modellens generaliserbarhet.
  • Statistisk analyse: Den prediktive ytelsen til modellen ble evaluert ved hjelp av beregninger inkludert området under ROC-kurven (AUC), sensitivitet og spesifisitet.
  • Klinisk anvendbarhetsvurdering: Den kliniske nytten av modellen ble vurdert ved bruk av Decision Curve Analysis (DCA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle diagnoser i MIMIC-IV og eICU-CRD-databasene ble identifisert basert på International Classification of Diseases, Ninth Revision (ICD-9) og ICD-10-koder. For analysen ble pasienter diagnostisert med ICH inkludert. Sepsis ble definert i henhold til Third International Consensus Definition of Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3), som vurderer pasienter med mistanke om infeksjon og en sekvensiell organsvikt-vurdering (SOFA)-score ≥2 som septisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Diagnostisert med primær intracerebral blødning ved ICD-9/10-koding.
  • 2. I alderen 19-89 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter innlagt på sykehus, men ikke på intensivavdeling.
  • 2. Pasienter med manglende oppfølgingsdata eller ufullstendige variabler.
  • 3. Pasienter med sykehusopphold utover en måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intracerebral blødning
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sepsis
Tidsramme: innen 30 dager etter innleggelse
Forekomst av sepsis
innen 30 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 53244021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I avisen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere