Utvikling og validering av prediktive modeller for sepsisrisiko hos pasienter med intracerebral blødning på intensivavdelinger basert på maskinlæring: en retrospektiv kohortstudie
Pasienter med intracerebral blødning (ICH) på intensivavdelingen (ICU) har økt risiko for å utvikle sepsis, noe som øker dødeligheten og helsebelastningen betydelig. For tiden er det mangel på effektive verktøy for tidlig prediksjon av sepsis hos ICH-pasienter innenfor intensivavdelingen. Denne studien tar sikte på å utvikle en pålitelig prediktiv modell ved bruk av maskinlæringsteknikker for å hjelpe klinikere med tidlig identifisering av pasienter med høy risiko og for å lette rettidig intervensjon.
Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (versjon 2.2) er et internasjonalt nettbasert depot for kritisk omsorgsekspertise. Denne databasen inneholder pasientrelatert informasjon samlet inn fra intensivavdelingen ved Beth Israel Deaconess Medical Center mellom 2008 og 2019. Det inkluderer et stort datasett med 299 712 sykehusinnleggelser og 73 181 intensivavdelingspasienter.
eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) omfatter data fra over 200 000 ICU-innleggelser for 139 367 unike pasienter på tvers av 208 amerikanske sykehus mellom 2014 og 2015, og gir en verdifull ressurs for intensivforskning.
Denne studien tar sikte på å etablere og validere flere maskinlæringsmodeller for å forutsi utbruddet av sepsis hos ICU-pasienter med ICH og å identifisere modellen med optimal prediktiv ytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Datainnsamling: Denne studien brukte to offentlige databaser. Modellen utnyttet kliniske data hentet fra Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-databasen (versjon 2.2) og valgte tilsvarende pasienter for ekstern validering fra eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). Data om ICH-pasienter ble trukket ut fra den offentlige MIMIC IV-databasen, inkludert baseline-karakteristikker, kliniske parametere, terapeutiske intervensjoner og resultater. Dataene ble tilfeldig delt inn i to grupper, med 70 % som treningssett og 30 % som valideringssett.
- Modellutvikling: Funksjonsvalg ble utført ved hjelp av Lasso-regresjon for å konstruere forskjellige maskinlæringsmodeller (som Random Forest, Logistic Regresjon og Neurale nettverk).
- Modellvalidering: I tillegg til det interne valideringssettet, ble det også utført ekstern validering på eICU-databasen for å teste modellens generaliserbarhet.
- Statistisk analyse: Den prediktive ytelsen til modellen ble evaluert ved hjelp av beregninger inkludert området under ROC-kurven (AUC), sensitivitet og spesifisitet.
- Klinisk anvendbarhetsvurdering: Den kliniske nytten av modellen ble vurdert ved bruk av Decision Curve Analysis (DCA).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Le Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13973187150
- E-post: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ye Li, Doctor
- Telefonnummer: 19967131289
- E-post: 17670516318@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Le Zhang
-
Ta kontakt med:
- Le Zhang
- Telefonnummer: 13973187150
- E-post: zlzdzlzd@csu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Ye Li
- Telefonnummer: 19967131289
- E-post: 17670516318@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Diagnostisert med primær intracerebral blødning ved ICD-9/10-koding.
- 2. I alderen 19-89 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter innlagt på sykehus, men ikke på intensivavdeling.
- 2. Pasienter med manglende oppfølgingsdata eller ufullstendige variabler.
- 3. Pasienter med sykehusopphold utover en måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intracerebral blødning
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sepsis
Tidsramme: innen 30 dager etter innleggelse
|
Forekomst av sepsis
|
innen 30 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53244021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .