- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326385
Разработка и проверка прогностических моделей риска сепсиса у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием в отделениях интенсивной терапии на основе машинного обучения: ретроспективное когортное исследование
Пациенты с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) подвергаются повышенному риску развития сепсиса, что значительно увеличивает смертность и нагрузку на здравоохранение. В настоящее время отсутствуют эффективные инструменты раннего прогнозирования сепсиса у пациентов с ВМК в отделениях интенсивной терапии. Целью данного исследования является разработка надежной прогностической модели с использованием методов машинного обучения, которая поможет врачам в раннем выявлении пациентов с высоким риском и обеспечит своевременное вмешательство.
База данных Medical Information Mart for Intensiv Care (MIMIC) IV (версия 2.2) представляет собой международный онлайн-хранилище экспертных знаний в области интенсивной терапии. Эта база данных содержит информацию о пациентах, собранную в отделениях интенсивной терапии Медицинского центра Бет Исраэль Диаконисса в период с 2008 по 2019 год. Он включает в себя обширный набор данных о 299 712 госпитализациях и 73 181 пациенте отделения интенсивной терапии.
База данных совместных исследований eICU (eICU-CRD) содержит данные о более чем 200 000 госпитализаций в отделения интенсивной терапии 139 367 уникальных пациентов в 208 больницах США в период с 2014 по 2015 год, что представляет собой ценный ресурс для исследований в области интенсивной терапии.
Целью этого исследования является создание и проверка нескольких моделей машинного обучения для прогнозирования начала сепсиса у пациентов отделения интенсивной терапии с ВМК и определение модели с оптимальной прогностической эффективностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Сбор данных: В этом исследовании использовались две общедоступные базы данных. Модель использовала клинические данные, полученные из базы данных Medical Information Mart for Intensiv Care (MIMIC) IV (версия 2.2), и отбирала соответствующих пациентов для внешней проверки из базы данных совместных исследований eICU (eICU-CRD). Данные о пациентах с ВМК были извлечены из общедоступной базы данных MIMIC IV, включая исходные характеристики, клинические параметры, терапевтические вмешательства и результаты. Данные были случайным образом разделены на две группы: 70% служили обучающим набором, а 30% — проверочным.
- Разработка модели: выбор функций выполнялся с использованием регрессии Лассо для построения различных моделей машинного обучения (таких как случайный лес, логистическая регрессия и нейронные сети).
- Проверка модели. В дополнение к набору внутренних проверок также проводилась внешняя проверка базы данных eICU для проверки обобщаемости модели.
- Статистический анализ. Прогностическая эффективность модели оценивалась с использованием таких показателей, как площадь под кривой ROC (AUC), чувствительность и специфичность.
- Оценка клинической применимости. Клиническую полезность модели оценивали с помощью анализа кривой принятия решения (DCA).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Le Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13973187150
- Электронная почта: zlzdzlzd@csu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ye Li, Doctor
- Номер телефона: 19967131289
- Электронная почта: 17670516318@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Le Zhang
-
Контакт:
- Le Zhang
- Номер телефона: 13973187150
- Электронная почта: zlzdzlzd@csu.edu.cn
-
Контакт:
- Ye Li
- Номер телефона: 19967131289
- Электронная почта: 17670516318@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. По кодировке МКБ-9/10 диагностировано первичное внутримозговое кровоизлияние.
- 2. Возраст 19-89 лет.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, поступившие в больницу, но не в отделение интенсивной терапии.
- 2. Пациенты, у которых отсутствуют данные последующего наблюдения или неполные переменные.
- 3. Пациенты со сроком пребывания в стационаре более одного месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
внутримозговое кровоизлияние
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возникновение сепсиса
Временное ограничение: в течение 30 дней с момента поступления
|
Возникновение сепсиса
|
в течение 30 дней с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Внутричерепные кровоизлияния
- Сепсис
- Токсемия
- Кровотечение
- Кровоизлияние в мозг
Другие идентификационные номера исследования
- 53244021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта