Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка прогностических моделей риска сепсиса у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием в отделениях интенсивной терапии на основе машинного обучения: ретроспективное когортное исследование

21 марта 2024 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Пациенты с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) подвергаются повышенному риску развития сепсиса, что значительно увеличивает смертность и нагрузку на здравоохранение. В настоящее время отсутствуют эффективные инструменты раннего прогнозирования сепсиса у пациентов с ВМК в отделениях интенсивной терапии. Целью данного исследования является разработка надежной прогностической модели с использованием методов машинного обучения, которая поможет врачам в раннем выявлении пациентов с высоким риском и обеспечит своевременное вмешательство.

База данных Medical Information Mart for Intensiv Care (MIMIC) IV (версия 2.2) представляет собой международный онлайн-хранилище экспертных знаний в области интенсивной терапии. Эта база данных содержит информацию о пациентах, собранную в отделениях интенсивной терапии Медицинского центра Бет Исраэль Диаконисса в период с 2008 по 2019 год. Он включает в себя обширный набор данных о 299 712 госпитализациях и 73 181 пациенте отделения интенсивной терапии.

База данных совместных исследований eICU (eICU-CRD) содержит данные о более чем 200 000 госпитализаций в отделения интенсивной терапии 139 367 уникальных пациентов в 208 больницах США в период с 2014 по 2015 год, что представляет собой ценный ресурс для исследований в области интенсивной терапии.

Целью этого исследования является создание и проверка нескольких моделей машинного обучения для прогнозирования начала сепсиса у пациентов отделения интенсивной терапии с ВМК и определение модели с оптимальной прогностической эффективностью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Сбор данных: В этом исследовании использовались две общедоступные базы данных. Модель использовала клинические данные, полученные из базы данных Medical Information Mart for Intensiv Care (MIMIC) IV (версия 2.2), и отбирала соответствующих пациентов для внешней проверки из базы данных совместных исследований eICU (eICU-CRD). Данные о пациентах с ВМК были извлечены из общедоступной базы данных MIMIC IV, включая исходные характеристики, клинические параметры, терапевтические вмешательства и результаты. Данные были случайным образом разделены на две группы: 70% служили обучающим набором, а 30% — проверочным.
  • Разработка модели: выбор функций выполнялся с использованием регрессии Лассо для построения различных моделей машинного обучения (таких как случайный лес, логистическая регрессия и нейронные сети).
  • Проверка модели. В дополнение к набору внутренних проверок также проводилась внешняя проверка базы данных eICU для проверки обобщаемости модели.
  • Статистический анализ. Прогностическая эффективность модели оценивалась с использованием таких показателей, как площадь под кривой ROC (AUC), чувствительность и специфичность.
  • Оценка клинической применимости. Клиническую полезность модели оценивали с помощью анализа кривой принятия решения (DCA).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Le Zhang, Doctor
  • Номер телефона: 13973187150
  • Электронная почта: zlzdzlzd@csu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ye Li, Doctor
  • Номер телефона: 19967131289
  • Электронная почта: 17670516318@163.com

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Le Zhang
        • Контакт:
          • Le Zhang
          • Номер телефона: 13973187150
          • Электронная почта: zlzdzlzd@csu.edu.cn
        • Контакт:
          • Ye Li
          • Номер телефона: 19967131289
          • Электронная почта: 17670516318@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все диагнозы в базах данных MIMIC-IV и eICU-CRD устанавливались на основании кодов Международной классификации болезней девятого пересмотра (МКБ-9) и МКБ-10. Для анализа были включены пациенты с диагнозом ВМК. Сепсис определялся в соответствии с Третьим международным консенсусным определением сепсиса и септического шока (Сепсис-3), согласно которому пациенты с подозрением на инфекцию и показателем последовательной органной недостаточности (SOFA) ≥2 считаются септическими.

Описание

Критерии включения:

  • 1. По кодировке МКБ-9/10 диагностировано первичное внутримозговое кровоизлияние.
  • 2. Возраст 19-89 лет.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты, поступившие в больницу, но не в отделение интенсивной терапии.
  • 2. Пациенты, у которых отсутствуют данные последующего наблюдения или неполные переменные.
  • 3. Пациенты со сроком пребывания в стационаре более одного месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
внутримозговое кровоизлияние
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение сепсиса
Временное ограничение: в течение 30 дней с момента поступления
Возникновение сепсиса
в течение 30 дней с момента поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В газете

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться