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Entwicklung und Validierung von Vorhersagemodellen für das Sepsisrisiko bei Patienten mit intrazerebraler Blutung auf Intensivstationen basierend auf maschinellem Lernen: Eine retrospektive Kohortenstudie

21. März 2024 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Patienten mit intrazerebraler Blutung (ICH) auf der Intensivstation (ICU) haben ein erhöhtes Risiko, eine Sepsis zu entwickeln, was die Mortalität und Gesundheitsbelastung deutlich erhöht. Derzeit mangelt es an wirksamen Instrumenten zur frühzeitigen Vorhersage einer Sepsis bei ICH-Patienten auf der Intensivstation. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe maschineller Lerntechniken ein zuverlässiges Vorhersagemodell zu entwickeln, um Ärzte bei der frühzeitigen Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko zu unterstützen und eine rechtzeitige Intervention zu ermöglichen.

Die Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV-Datenbank (Version 2.2) ist ein internationales Online-Repository für Fachwissen in der Intensivpflege. Diese Datenbank enthält patientenbezogene Informationen, die zwischen 2008 und 2019 auf den Intensivstationen des Beth Israel Deaconess Medical Center gesammelt wurden. Es umfasst einen umfangreichen Datensatz von 299.712 Krankenhauseinweisungen und 73.181 Patienten auf der Intensivstation.

Die eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) umfasst Daten von über 200.000 Intensivaufnahmen von 139.367 einzelnen Patienten in 208 US-amerikanischen Krankenhäusern zwischen 2014 und 2015 und stellt eine wertvolle Ressource für die Intensivpflegeforschung dar.

Diese Studie zielt darauf ab, mehrere Modelle für maschinelles Lernen zu etablieren und zu validieren, um den Beginn einer Sepsis bei Intensivpatienten mit ICH vorherzusagen und das Modell mit der optimalen Vorhersageleistung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Datenerfassung: Diese Studie nutzte zwei öffentliche Datenbanken. Das Modell nutzte klinische Daten aus der Datenbank Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV (Version 2.2) und wählte entsprechende Patienten zur externen Validierung aus der eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) aus. Daten zu ICH-Patienten wurden aus der öffentlichen Datenbank MIMIC IV extrahiert, einschließlich Ausgangsmerkmalen, klinischen Parametern, therapeutischen Interventionen und Ergebnissen. Die Daten wurden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt, wobei 70 % als Trainingssatz und 30 % als Validierungssatz dienten.
  • Modellentwicklung: Die Merkmalsauswahl wurde mithilfe der Lasso-Regression durchgeführt, um verschiedene Modelle für maschinelles Lernen zu erstellen (z. B. Random Forest, logistische Regression und neuronale Netze).
  • Modellvalidierung: Zusätzlich zum internen Validierungssatz wurde auch eine externe Validierung der eICU-Datenbank durchgeführt, um die Generalisierbarkeit des Modells zu testen.
  • Statistische Analyse: Die Vorhersageleistung des Modells wurde anhand von Metriken wie der Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), Sensitivität und Spezifität bewertet.
  • Bewertung der klinischen Anwendbarkeit: Der klinische Nutzen des Modells wurde mithilfe der Entscheidungskurvenanalyse (DCA) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Diagnosen in den Datenbanken MIMIC-IV und eICU-CRD wurden auf der Grundlage der International Classification of Diseases, Ninth Revision (ICD-9) und ICD-10-Codes identifiziert. In die Analyse wurden Patienten mit diagnostizierter ICH einbezogen. Sepsis wurde gemäß der dritten internationalen Konsensdefinition für Sepsis und septischen Schock (Sepsis-3) definiert, die Patienten mit Verdacht auf eine Infektion und einem SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) ≥2 als septisch betrachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Diagnose einer primären intrazerebralen Blutung gemäß ICD-9/10-Kodierung.
  • 2. Im Alter von 19–89 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die ins Krankenhaus, aber nicht auf die Intensivstation eingeliefert werden.
  • 2. Patienten mit fehlenden Follow-up-Daten oder unvollständigen Variablen.
  • 3. Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt von mehr als einem Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hirnblutung
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer Sepsis
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme
Auftreten einer Sepsis
innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53244021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In der Zeitung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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