Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace prediktivních modelů pro riziko sepse u pacientů s intracerebrálním krvácením na jednotkách intenzivní péče na základě strojového učení: Retrospektivní kohortová studie

21. března 2024 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Pacienti s intracerebrálním krvácením (ICH) na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje sepse, což významně zvyšuje mortalitu a zdravotní zátěž. V současné době chybí účinné nástroje pro časnou predikci sepse u pacientů s ICH na JIP. Tato studie si klade za cíl vyvinout spolehlivý prediktivní model využívající techniky strojového učení, který lékařům pomůže při včasné identifikaci vysoce rizikových pacientů a usnadní včasnou intervenci.

Databáze Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV (verze 2.2) je mezinárodní online úložiště odborných znalostí v oblasti kritické péče. Tato databáze obsahuje informace o pacientech shromážděné z JIP Beth Israel Deaconess Medical Center v letech 2008 až 2019. Zahrnuje rozsáhlý soubor dat 299 712 hospitalizací a 73 181 pacientů na jednotkách intenzivní péče.

Databáze eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD) obsahuje data z více než 200 000 přijetí na JIP pro 139 367 unikátních pacientů ve 208 amerických nemocnicích v letech 2014 až 2015, což představuje cenný zdroj pro výzkum kritické péče.

Tato studie si klade za cíl vytvořit a ověřit více modelů strojového učení k predikci nástupu sepse u pacientů na JIP s ICH a k identifikaci modelu s optimálním prediktivním výkonem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Sběr dat: Tato studie využívala dvě veřejné databáze. Model využil klinická data získaná z databáze Medical Information Mart for Intensive Care (MIMIC) IV (verze 2.2) a vybral odpovídající pacienty pro externí validaci z databáze eICU Collaborative Research Database (eICU-CRD). Údaje o pacientech s ICH byly extrahovány z veřejné databáze MIMIC IV, včetně základních charakteristik, klinických parametrů, terapeutických intervencí a výsledků. Data byla náhodně rozdělena do dvou skupin, přičemž 70 % sloužilo jako trénovací soubor a 30 % jako ověřovací soubor.
  • Vývoj modelu: Výběr funkcí byl proveden pomocí laso regrese ke konstrukci různých modelů strojového učení (jako je Random Forest, Logistická regrese a Neuronové sítě).
  • Validace modelu: Kromě interní validační sady byla provedena také externí validace na databázi eICU, aby se otestovala zobecnitelnost modelu.
  • Statistická analýza: Prediktivní výkon modelu byl hodnocen pomocí metrik včetně oblasti pod ROC křivkou (AUC), citlivosti a specificity.
  • Posouzení klinické použitelnosti: Klinická užitečnost modelu byla hodnocena pomocí analýzy rozhodovací křivky (DCA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny diagnózy v databázích MIMIC-IV a eICU-CRD byly identifikovány na základě kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, deváté revize (ICD-9) a MKN-10. Pro analýzu byli zahrnuti pacienti s diagnózou ICH. Sepse byla definována podle třetí mezinárodní konsensuální definice sepse a septického šoku (Sepse-3), která považuje pacienty s podezřením na infekci a skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ≥2 za septické.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Diagnóza primárního intracerebrálního krvácení podle kódování ICD-9/10.
  • 2. Ve věku 19-89 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti přijatí do nemocnice, ale ne na JIP.
  • 2. Pacienti s chybějícími sledovacími údaji nebo neúplnými proměnnými.
  • 3. Pacienti s pobytem v nemocnici delším než jeden měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intracerebrální krvácení
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sepse
Časové okno: do 30 dnů od přijetí
Výskyt sepse
do 30 dnů od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53244021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V novinách

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit