고과당 식단, 장내 미생물군집 및 대사 건강
장내 미생물군집과 대사 건강에 대한 고과당 식단의 효과: 통제된 임상 중재 연구
미국인들은 일반적으로 과당량의 식이과당을 섭취합니다. 과당을 첨가하면 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병(T2D) 위험 증가를 포함하여 대사 건강에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 식이과당과 대사 건강을 연결하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 소장에서 과당의 흡수 장애 또는 불완전한 대사는 인구 집단에서 흔히 발생합니다. 과도한 과당은 결장에 도달하여 장내 미생물의 구조와 기능을 변화시키고 박테리아 대사산물을 변경하며 제2형 당뇨병 위험에 영향을 미치는 염증 반응을 유발할 수 있습니다. 일반적으로 섭취되는 식이과당 수준이 장내 미생물군집 변경을 통해 대사 결과에 영향을 미치는지 여부를 밝히기 위해 연구팀은 참가자 30명을 무작위로 통제된 교차 식이 중재에 배정할 예정입니다. 참가자는 12일간 등칼로리, 과당 또는 포도당이 첨가된 식단을 섭취하게 됩니다. (총 칼로리의 25%) 10일의 조절된 다이어트 휴약 기간으로 구분됩니다.
연구팀의 목표는 다음과 같습니다.
- 고과당 섭취, 장내 미생물군집 및 대사 위험 사이의 관계를 확인합니다.
- 무균 마우스 모델을 사용하여 장내 미생물 군집에 대한 과당 유발 변화가 대사 위험에 미치는 인과적 역할을 특성화합니다.
연구팀은 1) 대변의 메타게놈 서열 분석을 통한 미생물군집 구조 및 기능, 2) 표적 및 비표적 대사체학을 통한 대변 대사산물, 3) 인체측정학, 4) 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병 위험의 혈청 표지자 및 염증성 사이토카인, 5) 대변 미생물을 측정할 예정입니다. 탄수화물 산화 능력 및 6) MRI 탄성 촬영을 통한 간 지방. 연구팀은 분산 지연 모델링(Distributed Lag Modeling)을 포함한 새로운 통계 접근 방식을 사용하여 식이 요법, 미생물군집, 대사 산물 및 건강 결과 간의 복잡한 관계를 이해합니다.
그런 다음 연구팀은 무균 쥐를 대상으로 통제된 식이 요법과 대변 미생물 이식 연구를 수행할 예정입니다. 임상 개입의 포도당 및 과당 부문에 참여하는 인간 참가자의 기증자 배설물 샘플을 무균 및 집락화된 마우스에 이식하여 과당으로 인한 장내 미생물군집 변화, 간 지방 및 알려진 대사 및 염증 변화 사이의 인과 관계를 확립할 것입니다. 제2형 당뇨병의 위험을 증가시키기 위해.
연구팀은 고과당 식단으로 인한 장내 미생물군집의 구조적, 기능적 변화를 종합적으로 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 과도한 과당이 미생물군집에 미치는 영향을 결정하는 것은 과당이 대사 질환 위험에 기여하는 새로운 수단을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 성인의 대사 건강을 개선하기 위한 전략을 식별하는 것 외에도, 이 제안의 데이터는 어린이와 같이 높은 수준의 과당을 소비하는 취약한 인구 집단의 향후 질병 위험을 완화하기 위한 목표 접근 방식을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ryan Walker, PhD
- 전화번호: 212-824-7088
- 이메일: ryan.walker@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- 모병
- Mount Sinai Morningside
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수석 연구원:
- Ryan Walker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 수소 호흡 검사를 통해 과당 흡수 장애자(스크리닝 방문)로 확인되어야 합니다.
제외 기준:
- 프로바이오틱스/프리바이오틱스/신바이오틱스 보충제 사용
- 하루에 설탕이 첨가된 음료 1잔 이상 섭취
- 등록 전 3개월 이내 또는 중재 중 항생제
- 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 기타 제한적인 식습관
- 음식 알레르기
- 하루에 2잔 이상의 알코올 섭취
다음 추가 요소가 제외 기준이 됩니다.
- 주요 의학적 질병(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함) 또는 섭식 장애에 대한 의사의 진단
- 참여를 방해하는 신체적, 정신적, 인지적 장애
- 체중이나 구성, 인슐린 저항성 또는 지질 프로필에 영향을 미칠 수 있는 약물의 만성 사용
- 현재 흡연(지난 주에 1개비 이상) 또는 기타 기분전환용 약물 사용 e) 제한적인 식습관;
- 음식 알레르기;
- 과도한 알코올 소비;
- 등록 전 3개월 이내에 또는 개입 중에 항생제를 받은 프로-, 프리- 또는 신바이오틱스의 최근 사용;
- 등록 전 하루에 1잔 이상의 설탕이 첨가된 음료 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과당 식이요법 다음 포도당 식이요법
12일 동안 등칼로리 체중 유지 고과당 식단에 무작위 배정된 참가자는 10일 휴약 기간 후에 12일 등칼로리 체중 유지 고포도당 식단으로 변경됩니다.
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12일 등칼로리 체중 유지 고과당 식단(추가된 과당에서 총 칼로리의 25%)
12일간 등칼로리 체중 유지 고혈당 식단(추가 포도당에서 총 칼로리 25%)
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실험적: 포도당 식이요법 다음 과당 식이요법
12일 동안 등칼로리 체중 유지 고포도당 식단에 무작위 배정된 참가자는 10일 휴약 기간 후에 12일 등칼로리 체중 유지 고과당 식단으로 변경됩니다.
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12일 등칼로리 체중 유지 고과당 식단(추가된 과당에서 총 칼로리의 25%)
12일간 등칼로리 체중 유지 고혈당 식단(추가 포도당에서 총 칼로리 25%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 양성자 밀도 지방 분율(PDFF)
기간: 3년차
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간 양성자 밀도 지방 분율(PDFF)(%)
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3년차
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섬유증의 정도
기간: 3년차
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조직 전단 강성은 섬유증의 정도를 평가하기 위해 오른쪽 간엽에서 [킬로파스칼(kPa) 단위]로 측정됩니다.
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3년차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Walker, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-23-01572
- 1R01DK137968-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안을 받은 연구자는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')의 승인을 받았습니다.
승인된 제안의 목표를 달성하기 위해. 제안서는 ryan.walker@mssm.edu로 보내주세요. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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