Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fruktoosipitoinen ruokavalio, suoliston mikrobiomi ja aineenvaihduntaterveys

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ryan Walker, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fruktoosipitoisen ruokavalion vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja aineenvaihdunnan terveyteen: Kontrolloitu kliininen interventiotutkimus

Amerikkalaiset kuluttavat yleensä liikaa fruktoosia ravinnosta. Lisätyn fruktoosin on osoitettu vaikuttavan haitallisesti aineenvaihdunnan terveyteen, mukaan lukien lisääntynyt insuliiniresistenssi ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) riski. Mekanismeja, jotka yhdistävät ravinnon fruktoosin ja aineenvaihdunnan terveyttä, ymmärretään kuitenkin huonosti. Fruktoosin imeytymishäiriö tai epätäydellinen aineenvaihdunta ohutsuolessa on yleistä väestössä. Ylimääräinen fruktoosi saavuttaa paksusuolen, jossa se voi muuttaa suoliston mikrobiomin rakennetta ja toimintaa, muuttaa bakteerien metaboliitteja ja laukaista tulehdusvasteita, jotka vaikuttavat T2D-riskiin. Selvittääkseen, vaikuttavatko yleisesti nautitut fruktoosipitoisuudet aineenvaihduntatuloksiin muuttamalla suoliston mikrobiomia, tutkimusryhmä satunnaisoi 30 osallistujaa kontrolloituun monimuotoiseen ruokavalioon, jossa osallistujat käyttävät 12 päivän isokalorista, lisättyä fruktoosia tai glukoosia sisältävää ruokavaliota. (25 % kokonaiskaloreista) erotettuna 10 päivän kontrolloidulla ruokavalion pesujaksolla.

Tutkimusryhmän tavoitteena on:

  1. Selvitä suhteet korkean fruktoosin kulutuksen, suoliston mikrobiomin ja metabolisen riskin välillä.
  2. Kuvaile fruktoosin aiheuttamien suoliston mikrobiomin muutosten syy-roolia metaboliseen riskiin käyttämällä bakteeritonta hiirimallia.

Tutkimusryhmä mittaa 1) mikrobiotayhteisön rakennetta ja toimintaa ulosteen metagenomisella sekvensoinnilla, 2) ulosteen metaboliitteja kohdistetulla ja kohdentamattomalla metaboliikalla, 3) antropometriaa, 4) insuliiniresistenssiä, seerumin T2D-riskin ja tulehduksellisten sytokiinien markkereita, 5) ulosteen mikrobien määrää. hiilihydraattien hapetuskyky ja 6) maksan rasva magneettikuvauksen avulla. Tutkimusryhmä käyttää uusia tilastollisia lähestymistapoja, mukaan lukien Distributed Lag Modeling, ymmärtääkseen ruokavalion, mikrobiomin, metaboliittien ja terveysvaikutusten välisiä monimutkaisia ​​suhteita.

Tutkimusryhmä suorittaa sitten kontrolloituja ruokavaliointerventioita ja ulosteen mikrobiomisiirtotutkimuksia mikrobittomilla hiirillä. Luovuttajien ulostenäytteet ihmisiltä, ​​jotka osallistuvat sekä glukoosi- että fruktoosihaaroihin kliinisessä interventiossa, siirretään mikrobittomiin ja kolonisoituneisiin hiiriin, jotta saadaan selville syy-yhteys fruktoosin aiheuttamien muutosten välillä suoliston mikrobiomissa, maksarasvassa sekä metabolisissa ja tulehdusmuutoksissa. lisäämään T2D:n riskiä.

Tutkimusryhmän tavoitteena on arvioida kattavasti runsaan fruktoosipitoisen ruokavalion aiheuttamia rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia suoliston mikrobiomiin. Ylimääräisen fruktoosin vaikutuksen määrittäminen mikrobiomiin auttaa tunnistamaan uusia keinoja, joilla fruktoosi edistää aineenvaihduntasairauksien riskiä. Sen lisäksi, että yksilöidään strategioita, joilla parannetaan aikuisten aineenvaihdunnan terveyttä, tämän ehdotuksen tiedot voivat auttaa kohdennetuissa lähestymistavoissa lieventämään tulevaa sairausriskiä herkissä väestöryhmissä, jotka kuluttavat paljon fruktoosia, kuten lapsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Morningside
        • Päätutkija:
          • Ryan Walker

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on todettava olevan fruktoosin imeytymishäiriö (seulontakäynti) vetyhengitystestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Probioottisten/prebioottisten/synbioottisten lisäravinteiden käyttö
  • > 1 sokerimakeutetun juoman kulutus päivässä
  • Antibiootit 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai toimenpiteen aikana
  • Kasvissyöjä, vegaani tai muut rajoittavat ruokailutottumukset
  • Ruoka-allergia
  • Alkoholin kulutus yli 2 juomaa päivässä

Seuraavat lisätekijät ovat poissulkemiskriteereitä:

  • Lääkärin diagnoosi vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes) tai syömishäiriöstä
  • Fyysiset, henkiset tai kognitiiviset vammat, jotka estävät osallistumisen
  • Minkä tahansa lääkkeen krooninen käyttö, joka voi vaikuttaa kehon painoon tai koostumukseen, insuliiniresistenssiin tai lipidiprofiileihin;
  • Nykyinen tupakointi (yli 1 savuke viimeisen viikon aikana) tai muiden huumeiden käyttö; e) rajoittavat ruokailutottumukset;
  • ruoka-allergia;
  • liiallinen alkoholinkäyttö;
  • äskettäinen pro-, pre- tai synbioottien käyttö antibioottien saamisesta kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai toimenpiteen aikana;
  • yli 1 sokerimakeutetun juoman nauttiminen päivässä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fruktoosiruokavalio ja sitten glukoosiruokavalio
Osallistujat, jotka satunnaistetaan 12 päivän isokaloriseen painoa ylläpitävään korkeafruktoosiruokavalioon, siirtyvät sitten 12 päivän isokaloriseen painoa ylläpitävään korkean glukoosipitoisuuden ruokavalioon 10 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen.
12 päivän isokalorinen painoa ylläpitävä korkea fruktoosiruokavalio (25 % kokonaiskaloreista lisätystä fruktoosista)
12 päivän isokalorinen painoa ylläpitävä korkea glukoosipitoisuus (25 % kokonaiskaloreista lisätystä glukoosista)
Kokeellinen: Glukoosiruokavalio ja sitten fruktoosiruokavalio
Osallistujat, jotka satunnaistetaan 12 päivän isokaloriseen painoa ylläpitävään korkean glukoosin ruokavalioon, siirtyvät sitten 12 päivän isokaloriseen painoa ylläpitävään korkeafruktoosiruokavalioon 10 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen.
12 päivän isokalorinen painoa ylläpitävä korkea fruktoosiruokavalio (25 % kokonaiskaloreista lisätystä fruktoosista)
12 päivän isokalorinen painoa ylläpitävä korkea glukoosipitoisuus (25 % kokonaiskaloreista lisätystä glukoosista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan protonitiheysrasvafraktio (PDFF)
Aikaikkuna: vuosi 3
Maksan protonitiheysrasvafraktio (PDFF) %
vuosi 3
Fibroosin aste
Aikaikkuna: vuosi 3
Kudosten leikkausjäykkyys mitataan oikeasta maksan lohkosta [kilopascaleina (kPa)] fibroosin asteen arvioimiseksi.
vuosi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Walker, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") hyväksynyt.

Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen ryan.walker@mssm.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa