Drospirenone 전용 약과 자궁경부 점액 변화: 비만 수술 전후 연구
2024년 3월 28일 업데이트: Chulalongkorn University
비만 태국 여성의 드로스피레논 전용 약과 자궁경부 점액 변화: 비만 수술 전후 연구
본 연구의 목적은 수정된 Insler 점수, 비만 수술 전 및 비만 수술 후 Drospirenone이 자궁 경부 점액 변화에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 자격 요건을 충족하는 서면 동의서를 제공하는 모든 참가자는 Drospirenone 전용 알약(4mg, 1일 1회)을 복용하게 됩니다.
수정된 Insler 점수에 따른 자궁경부 점액은 Drospirenone 복용 4~7일차에 평가됩니다.
비만 수술 전 결과를 비만 수술 후 결과와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Punyawee Utaipatanacheep
- 전화번호: +668-7515-4003
- 이메일: punyawee@docchula.com
연구 연락처 백업
- 이름: Somsook Santibenchakul
- 전화번호: +669-2265-7273
- 이메일: dr.somsook@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만이며 출라롱콘 병원에 비만 수술 예약이 있었던 18~45세의 태국 여성
- 피임이 필요함
- 연구 기간 동안 비호르몬 피임법을 사용할 수 있습니다.
- 동의하기
제외 기준:
- 3개월 이내에 임신 또는 출산 이력이 있는 경우
- 6개월 이내에 모유 수유
- 12개월 이내에 DMPA 사용 이력
- 4주 이내에 다른 유형의 호르몬 피임약을 사용한 이력
- 양측 난소절제술 또는 자궁적출술의 병력
- 의심되는 난소 종양 또는 병리학적 난소 낭종
- 일반 담배 흡연
- 드로스피레논에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 드로스피레논
참가자들은 21~28일 동안 Drospirenone 4mg 정제를 하루에 한 번씩 경구 투여 받았습니다.
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1일 1회 4mg 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Insler 점수에 따른 자궁경부 점액
기간: 비만 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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배란 예측 및 감지에 사용되는 세계보건기구(WHO) 지침 2010에 따라 수정된 Insler 점수(ferning, spinnbarkeit, 점도, 세포질). ≥9점은 생식력이 좋고, 5-8점은 중간, 4점 이하는 생식력이 좋지 않습니다. 비만 수술 전 수술과 비만 수술 후 비교 |
비만 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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시간에 따른 에스트로겐 및 프로게스테론 수치
기간: 비만 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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혈청 에스트로겐 및 프로게스테론 수치를 측정하여 시간 경과에 따른 변화(패턴 및 값)를 평가하고 배란을 평가합니다.
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비만 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Punyawee Utaipatanacheep, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ciangura C, Coupaye M, Deruelle P, Gascoin G, Calabrese D, Cosson E, Ducarme G, Gaborit B, Lelievre B, Mandelbrot L, Petrucciani N, Quilliot D, Ritz P, Robin G, Salle A, Gugenheim J, Nizard J; BARIA-MAT Group. Clinical Practice Guidelines for Childbearing Female Candidates for Bariatric Surgery, Pregnancy, and Post-partum Management After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2019 Nov;29(11):3722-3734. doi: 10.1007/s11695-019-04093-y. Erratum In: Obes Surg. 2020 Sep;30(9):3650-3651.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 078066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 모집된 참가자가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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드로스피레논에 대한 임상 시험
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Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy알려지지 않은
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Tyumen State Medical Academy알려지지 않은
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University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina종료됨
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Peking Union Medical College HospitalPeking Union Medical College알려지지 않은
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Fudan University모병