Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nur Drospirenon-Pillen und Veränderungen des Zervixschleims: Eine Studie vor und nach bariatrischen Operationen

17. März 2026 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Nur Drospirenon-Pillen und Veränderungen des Zervixschleims bei übergewichtigen thailändischen Frauen: Eine Studie vor und nach bariatrischen Operationen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Drospirenon auf die Veränderung des Zervixschleims durch modifizierten Insler-Score, präbariatrische Chirurgie und postbariatrische Chirurgie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, nehmen alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, reine Drospirenon-Pillen (4 mg, einmal täglich) ein. Der Zervixschleim anhand des modifizierten Insler-Scores wird am 4.–7. Tag der Drospirenon-Einnahme ausgewertet. Die Ergebnisse vor der bariatrischen Operation werden mit den Ergebnissen nach der bariatrischen Operation verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Punyawee Utaipatanacheep

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändische Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die fettleibig sind und einen Termin für eine bariatrische Operation im Chulalongkorn-Krankenhaus hatten
  • Brauchen Sie eine Empfängnisverhütung?
  • Kann während der Studie nicht-hormonelle Verhütungsmittel anwenden
  • Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Geburt innerhalb von 3 Monaten
  • Stillen innerhalb der 6 Monate
  • Vorgeschichte der Verwendung von DMPA innerhalb von 12 Monaten
  • Vorgeschichte der Einnahme anderer hormoneller Antibabypillen innerhalb von 4 Wochen
  • Vorgeschichte einer bilateralen Oophorektomie oder Hysterektomie
  • Verdacht auf Eierstocktumor oder pathologische Eierstockzyste
  • Regelmäßiges Zigarettenrauchen
  • Kontraindikationen für Drospirenon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drospirenon
Die Teilnehmer erhielten 21–28 Tage lang einmal täglich eine 4-mg-Tablette Drospirenon oral
Arzneimittel: Drospirenon
4-mg-Tablette einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervixschleim nach modifiziertem Insler-Score
Zeitfenster: 1 Monat vor und 1 Monat nach der bariatrischen Operation

Modifizierter Insler-Score (Ferning, Spinnbarkeit, Viskosität, Zellularität) gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2010 zur Vorhersage und Erkennung des Eisprungs.

Bewertung ≥9 begünstigt die Fruchtbarkeit, 5-8 mittelmäßig und ≤4 ungünstig für die Fruchtbarkeit. Vergleich präbariatrischer Chirurgie mit postbariatrischer Operation
1 Monat vor und 1 Monat nach der bariatrischen Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Östrogen- und Progesteronspiegel im Zeitverlauf
Zeitfenster: 1 Monat vor und 1 Monat nach der bariatrischen Operation
Die Östrogen- und Progesteronspiegel im Serum werden gemessen, um die zeitliche Veränderung (Muster und Wert) zu bewerten und den Eisprung zu beurteilen
1 Monat vor und 1 Monat nach der bariatrischen Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Punyawee Utaipatanacheep, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 078066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen rekrutierten Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drospirenon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren