Pillole di solo drospirenone e cambiamenti del muco cervicale: uno studio pre e post chirurgia bariatrica
17 marzo 2026 aggiornato da: Chulalongkorn University
Solo pillole di drospirenone e cambiamenti del muco cervicale nelle donne tailandesi obese: uno studio pre e post chirurgia bariatrica
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto del Drospirenone sul cambiamento del muco cervicale mediante il punteggio Insler modificato, chirurgia pre-bariatrica e chirurgia post-bariatrica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto e che soddisfano i requisiti di idoneità assumeranno pillole di solo drospirenone (4 mg, una volta al giorno).
Il muco cervicale mediante il punteggio Insler modificato verrà valutato nei giorni 4-7 di assunzione del drospirenone.
I risultati pre-chirurgia bariatrica saranno confrontati con i risultati post-chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Punyawee Utaipatanacheep
- Numero di telefono: +668-7515-4003
- Email: punyawee@docchula.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Somsook Santibenchakul
- Numero di telefono: +669-2265-7273
- Email: dr.somsook@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Chulalongkorn University
-
Contatto:
- Punyawee Utaipatanacheep
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tailandesi di età compresa tra 18 e 45 anni che sono obese e hanno avuto un appuntamento per un intervento di chirurgia bariatrica presso l'ospedale di Chulalongkorn
- Hai bisogno di contraccezione
- In grado di utilizzare contraccettivi non ormonali durante lo studio
- Dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o storia di parto entro 3 mesi
- Allattamento entro i 6 mesi
- Storia dell'utilizzo di DMPA entro 12 mesi
- Storia di utilizzo di altri tipi di pillola anticoncezionale ormonale entro 4 settimane
- Storia di ovariectomia o isterectomia bilaterale
- Sospetto tumore ovarico o cisti ovarica patologica
- Fumare regolarmente sigarette
- Controindicazioni al drospirenone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Drospirenone
I partecipanti hanno ricevuto una compressa di Drospirenone da 4 mg per via orale una volta al giorno per 21-28 giorni
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Compressa da 4 mg una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Muco cervicale mediante punteggio Insler modificato
Lasso di tempo: 1 mese prima e 1 mese dopo l'intervento bariatrico
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Punteggio Insler modificato (ferning, spinnbarkeit, viscosità, cellularità) secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2010, utilizzato per la previsione e il rilevamento dell'ovulazione. Punteggio ≥ 9 a favore della fertilità, 5-8 intermedio e ≤ 4 sfavorevole alla fertilità Confronto tra chirurgia pre-bariatrica e post-chirurgia bariatrica |
1 mese prima e 1 mese dopo l'intervento bariatrico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
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Livelli di estrogeni e progesterone rispetto al tempo
Lasso di tempo: 1 mese prima e 1 mese dopo l'intervento bariatrico
|
Verranno misurati i livelli sierici di estrogeni e progesterone per valutare il cambiamento nel tempo (modello e valore) e valutare l'ovulazione
|
1 mese prima e 1 mese dopo l'intervento bariatrico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Punyawee Utaipatanacheep, Chulalongkorn University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Drospirenone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 078066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non è stato reclutato alcun partecipante.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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